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방사선 이미지를 통한 부신 종양 환자의 대사 합병증 평가

2025년 1월 24일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

각 센터에서 이미 이용할 수있는 데이터를 기반으로 한 후 향적 연구. DICOM 형식으로 각 환자의 가명화 된 CT 이미지는 방사선 분석을 수행하기 위해 각 센터에서 조정 센터로 보내집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

부신암

상세 설명

각 센터에서 이미 이용할 수있는 데이터를 기반으로 한 후 향적 연구. 참여 센터는 공유 포함/제외 기준에 따라 환자를 식별합니다. DICOM 형식으로 각 환자의 가명화 된 CT 이미지는 방사선 분석을 수행하기 위해 각 센터에서 조정 센터로 보내집니다. 등록 된 환자의 익명 성을 존중하면서 이미지는 파일 전송 프로토콜을 통해 전송됩니다. 이미지는 Aoubo ICT Service에서 만든 전용 학습 폴더에 기탁됩니다. 이미지는 IRCCS Aoubo 컴퓨터 및 시설에서만 액세스 할 수있는 개인화 된 자격 증명을 통해 조사자 및 교장 조사관 및/또는 대의원에게만 액세스 할 수 있습니다. 이미지를 전송할 폴더는 IRCCS AOUBO 네트워크, 컴퓨터 및 시설을 통해서만 사용할 수있는 맞춤형 개인 자격 증명을 통해 주요 조사관 및 공동 작업자에게만 액세스 할 수 있습니다. 기존 CT 이미지에 적용되는 방사선 학자는 환자의 치료 경로에 영향을 미치지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Guido Di Dalmazi, MD
전화번호: +390512143009
이메일: guido.didalmazi@unibo.it

연구 장소

이탈리아
- - Bologna, 이탈리아, 40138
    - 모병
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - 연락하다:
      
      Guido Di Dalmazi, MD
      
      전화번호: +390512143009
      
      이메일: guido.didalmazi@unibo.it
    - 수석 연구원:
      
      Guido Di Dalmazi, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 참여한 환자는 포함/제외 기준을 충족하는 사람들로부터 선정 된 참여 센터에 등록됩니다.

설명

포함 기준 :

18 세 이상
1-1-2000에서 30-5-2023까지 부신 절제술을받은 부신 종양 환자는 임상 적 필요성 및 국제 지침의 징후에 따라 수행되었으며, 조직 학적 진단 또는 양성의 진단을받은 부사 절제술을받지 않은 부신 종양의 가용성에 따라 수행되었습니다. 처음 발견 한 후 6-12 개월에 방사선 안정성에 의해 확인 (가이드 라인에 표시된대로)
부신 종양이 먼저 설명되는 복부 CT 스캔의 방사선 학적 이미지의 이용 가능성, 참여 센터에서의 첫 번째 평가 일에 (부신 절제술을받는 환자의 수술 전).
사전 동의의 서명

제외 기준 :

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
양성 및 악성 부신 질량을 구별하기위한 방사선 유발 파라미터의 진단 정확도 기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년	이 측정은 부신 질량의 성질 (양성 또는 악성)을 식별 할 때 텍스처 분석 및 강도 특징을 포함하여 특정 방사선 유래 매개 변수의 진단 능력을 평가합니다. 진단 성능은 민감도, 특이성을 통해 평가됩니다.	학습 완료를 통해 평균 1 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
방사선 유발 파라미터와 KI67 값의 연관성 기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년	이 측정은 방사선 유발 영상 매개 변수와 KI67 증식 지수 값 사이의 상관 관계를 평가합니다. KI67 값은 면역 조직 화학 염색을 사용하여 백분율로 평가 될 것이며, 상관 관계는 데이터 분포에 따라 Pearson 또는 Spearman 상관 계수로 표현 될 것입니다.	학습 완료를 통해 평균 1 년
Weiss의 해마 병리학 적 점수와 방사선 유발 파라미터의 연관성 기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년	이 측정은 방사선 유발 영상 매개 변수와 Weiss Analomopathologic score 사이의 상관 관계를 평가합니다. Weiss 점수는 병리학 적 검사에 따라 결정될 것이며, 연관성은 상관 계수로보고 될 것입니다.	학습 완료를 통해 평균 1 년
먼 전이가 발생하는 방사선 유발 파라미터의 연관성 기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년	이 측정은 방사선 유발 유래 영상 매개 변수와 부신 종양 환자에서 먼 전이의 발생 사이의 관계를 평가합니다. 전이의 발생은 이진 결과 (존재의 경우)로보고 될 것이며, 연관성은 로지스틱 회귀 모델 또는 유사한 통계적 방법을 사용하여 분석 될 것이다.	학습 완료를 통해 평균 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

수석 연구원: Guido Di Dalmazi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)