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급성 치료 환경에서 치료 전환 중 약사 주도 SDOH 스크리닝 개입

2025년 9월 15일 업데이트: David Matthew Jacobs, State University of New York at Buffalo

급성 치료 환경에서 치료 전환 중에 약사 주도의 건강 검진 개입의 사회 결정 요인의 구현

이 연구는 Buffalo General Medical Center (BGMC)에서 수행 된 준 실험적 파일럿 연구입니다. 그것은 응급실에서 치료를 전환하는 동안 건강 관련 사회 요구 (HRSN)를 다루는 약사 주도의 중재의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 중재에는 AHC (Aboutable Health Community) HRSN 도구를 사용하여 환자를 선별하고 지역 사회 기반 조직에 연결하고 결과를 평가하기 위해 후속 조치를 수행하는 것이 포함됩니다. 이 연구는 150 명의 환자 (50 개 중재 및 100 명의 통제)를 모집하고 병원 재 입원 및 응급실 방문을 포함한 의료 활용 지표를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 버팔로 일반 의료 센터 (BGMC)에서 실시 된 준 실험적 파일럿 프로젝트입니다. 이번 연구는 비 등급 제어 그룹과 함께 사전 포스트 설계를 사용하여 응급실 (ED)의 치료 전환 동안 건강 관련 사회 요구 (HRSN)를 다루는 약사 주도의 중재의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. ). 18 세 이상의 영어권 성인을 포함한 적격 환자는 숙련 된 연구 조교가 ED Worklist를 통해 매일 확인됩니다. 참가자는 AHC (Aboutable Health Communities) HRSN 도구를 사용하여 선별 검사를 받아 주택 불안정성, 식량 불안 및 운송 문제와 같은 충족되지 않은 요구를 식별합니다.

개입에는 특정 사회적 요구와 지리적 위치를 기반으로 211 WNY 자원 데이터베이스를 통해 식별 된 지역 사회 기반 조직에 맞춤형 추천을받는 환자에게 제공됩니다. 1 개월 이내에 후속 전화 통화는 참가자가 추천 조직에 연락했는지 여부와 이러한 서비스가 도움이되었는지 여부를 평가할 것입니다. 이러한 후속 호출 중에 개입에 대한 태도를 측정하기 위해 환자 만족도 조사도 실시됩니다.

역사적 통제 그룹에는 중재 그룹과 동일한 기간 동안 HRSN 스크리닝이없는 동안 ED로부터 입원 또는 퇴원 된 환자가 포함됩니다. 의료 활용 결과를 포함한 제어 그룹 데이터는 EHR (Electronic Health Record)에서 추출됩니다. 관심의 결과에는 채용 률 및 데이터 완전성과 같은 타당성 측정, 환자 만족도와 같은 수용 가능성 메트릭 및 차지 후 30 일 및 3 개월에 계획되지 않은 병원 재 입원 및 ED 방문과 같은 2 차 결과가 포함됩니다.

데이터 분석에는 범주 형 변수에 대한 카이-제곱 테스트와 연속 변수에 대한 wilcoxon rank-sum 또는 t- 검정을 사용한 중재 및 대조군 간의 인구 통계 및 임상 특성에 대한 통계적 비교가 포함됩니다. 다변량 로지스틱 회귀 분석은 의료 이용 결과에 대한 중재의 영향을 평가할 것입니다.

이 연구는 중재 그룹에서 50 명의 환자를 모집하고 8 개월 동안 대조군에서 100 명을 모집 할 것으로 예상하며, 후속 및 데이터 분석을 포함하여 총 연구 기간이 12 개월입니다. 약사를 HRSN 선별 검사 및 추천 프로세스에 통합함으로써,이 연구는 건강의 중요한 사회적 결정 요인을 해결하고, 치료 전환을 개선하며, 소외된 인구의 의료 활용을 줄이는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • Buffalo General Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

나이 : 환자는 18 세 이상이어야합니다.

상태 : Buffalo General Medical Center (BGMC)에서 볼 수있는 환자.

퇴원 계획 : 환자가 집으로 퇴원 할 것으로 예상됩니다. 통제 그룹 : 대조군의 환자는 건강 관련 사회 요구 (HRSN) 선별 검사를받지 않는다는 점을 제외하고 중재 그룹의 환자와 동일한 포함 기준을 충족합니다.

제외 기준 :

인지 장애 :인지 장애가 있고 동의 할 수없는 환자는 제외됩니다.

비 영어 발표자 : 비영리권을 사용하는 개인은 임상 약사와 참가자 간의 직접적인 의사 소통을 요구하는 중재의 특성으로 인해 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
이 연구의 통제 ARM은 중재 ARM과 같은 기간 동안 Buffalo General Medical Center (BGMC)의 응급실 (ED)에 입원하거나 퇴원 한 환자의 역사적 코호트로 구성되어 있지만 약사 주도를받지 않았습니다. 건강 관련 사회 요구 (HRSN) 선별 또는 진료 의뢰 개입. 이들 환자는 연령, 지리적 위치 및 퇴원 처분과 같은 중재 그룹과 동일한 포함 기준에 기초하여 전자 건강 기록 (EHR)을 통해 확인됩니다. 제어 참가자는 연령 (5 세 이내), 우편 번호, 보험 유형, 퇴원 상태 및 인종을 포함하여 인구 통계 및 임상 특성을 사용하는 중재 참가자와 1 : 1과 일치합니다. 제어 ARM에 대한 데이터에는 30 일 및 90 일의 계획되지 않은 병원 재 입원 및 응급실 방문과 같은 의료 활용 메트릭이 포함됩니다. 제어 암은 중재의 효과를 평가하기위한 비교기 역할을합니다.
실험적: 간섭
이 중재는 Buffalo General Medical Center (BGMC)의 응급실 (ED)에서 치료 전환 중에 건강 관련 사회 요구 (HRSN)를 해결하기위한 다각적 인 약사 주도의 접근 방식을 통합합니다. 중재에는 다음이 포함됩니다. 1) 약사 주도의 약물 조정 및 2) 책임있는 건강 커뮤니티 (AHC) HRSN 도구를 사용한 HRSN 스크리닝. 결과를 바탕으로 환자는 211 WNY 데이터베이스를 사용하여 커뮤니티 기반 조직에 맞춤형 추천을받습니다. 각 환자에게는 추천 정보를 자세히 설명하는 인쇄 유인물이 제공됩니다. 한 달 안에 후속 전화 통화는 환자와의 후속 조치를 취하고 추가 요구를 평가하고 환자 만족도 조사를 통해 피드백을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 활용
기간: 퇴원 후 30 일
이 연구의 주요 결과 측정은 병원 퇴원 후 30 일 이내에 계획되지 않은 모든 원인 병원 재 입원 또는 응급실 방문의 복합 비율입니다.
퇴원 후 30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 타당성 및 충실도 지표
기간: 학습 완료 및 퇴원 후 최대 30 일

모집 률 : 개입에 접근하고 동의 한 적격 환자의 비율.

완료율 : 후속 조치 및 환자 만족도 조사를 포함하여 중재의 모든 측면을 완료하는 환자의 수.

후속 율 : 추천 된 커뮤니티 기반 조직 (CBO)에 성공적으로 참여하는 참가자의 비율.

학습 완료 및 퇴원 후 최대 30 일
중재 수용 가능성
기간: 학습 완료 및 절약 후 최대 30 일

개입 후 조사를 통해 평가 된 HRSN 선별 및 추천 과정에 대한 환자 만족도.

급성 치료 환경에서 약사 주도 사회 복지 개입에 대한 참가자의 태도.

학습 완료 및 절약 후 최대 30 일
계획되지 않은 병원 재 입원 및 응급실 방문 비율
기간: 방전 후 최대 90 일

30 일 및 90 일에 계획되지 않은 모든 원인 병원 재 입원 비율 : 이는 중재 및 통제 그룹 모두에서 차지 후 30 일 및 90 일 이내에 계획되지 않은 병원 재 입원 빈도를 평가합니다.

30 일 및 90 일에 계획되지 않은 모든 원인 응급실 (ED) 방문 비율 : 이는 두 그룹 모두에 대한 30 일 및 90 일 이내에 계획되지 않은 ED 방문의 수를 측정하여 의료 활용에 대한 추가 통찰력을 제공합니다.

방전 후 최대 90 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00007867
  • K23HL153582 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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