급성 골수성 백혈병 (AML) 치료 동안 모니터링, 해독 및 재조정 금속, 2 상 무작위 연구

포함 기준 :

1. 환자가 동의를 제공 할 수있는 경우 필요한 언어 적 자료와 함께 적용 가능한 경우 LAR 표시가없는 한, 18 세 이상의 참가자에 대한 사전 동의서를 이해하고 자발적으로 서명하십시오.
2. 사전 동의서에 서명 할 때 18 세 이상.

3. 다음 중 하나의 진단 :

   • 골수성 폭발 단계 (MPN-BP)에서 새로 진단 된 (또는 처리되지 않은) AML 또는 새로 진단 된 골수화 성 신 생물 [Blast Phase (CML-BP)], 중간 위험 또는 고위험 (ELN에 의해 ​​PH+AML 포함 ) 또는 ELN의 기타 중간 또는 고위험 AML
   • 그러나 ELN 위험 상태에 관계없이 2 차 AML은 CBF [T (8; 21) 또는 INV ​​(16)]를 가질 수 있습니다.

   보조 AML 유형은 다음과 같습니다.

   • 2 차 AML은 전처리되지 않은 MDS, 골수 증식 성 신 생물 (MPN) 또는 비소 성 빈혈로부터 진화했습니다.
   • 치료 관련 AML (T-AML)
   • AML은 이전 MDS, MPN 또는 비소 종성 빈혈 후 진화 한 골수 골수 장애에 대한 사전 치료 후 진화했습니다.
   • MPN (MPN-BP)의 폭발 단계를 포함한 2 차 AML [또한, 이전 혈액 학적 골수 골수 질환 (MDS, MPN, Alpastic Janmia, CML) 후 CML (CML)을 포함한 CML을 포함한 2 차 AML (환자는 환자의 치료를 받았을 수있다. 이전 골수 장애에 대한 이전의 혈액 학적 장애). MPN의 새로 진단 된 (또는 처리되지 않은) 골수 블라스트 단계 (CML의 골수 폭발 단계 포함) /ph+AML.150
4. 환자는 비 투자 유도 요법을 시작한 후이 연구에 등록 할 수 있지만 완전한 완화가 아닌 일선 요법의 첫 2주기 내에 있어야합니다.
5. 이전에 처리 된 MD로부터 형질 전환 및 처리되지 않은 AML, 골수 증식 성 신 생물 (MPN) 또는 다른 유형의 2 차 AML이 허용된다. 만성 골수성 백혈병 (CML)의 MPN 및 골수성 폭발 단계의 골수성 블라스트 단계/pH+ AML이 허용됩니다.
6. 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태. 2

7. 이러한 범위 내에서 실험실 테스트 결과 (백혈병 또는 기타 혈액 악성 악성 종양으로 인한 경우) :

   • 혈청 크레아티닌 .2.0 mg/dl
   • 총 빌리루빈. 2.0 x 환자가 길버트 fs를 갖지 않는 한 정상 (ULN)의 상한.
   • AST (SGOT) 및/또는 ALT (SGPT). 2.0 x uln
8. 가임 잠재력 (WCBP)의 여성은 14 일 이내에 음성 소변 또는 혈청 임신 검사를 받아야하며 이성애 성관계에서 지속적인 금욕을 저지르거나 적어도 하나의 매우 효과적인 피임법을 채택해야합니다. 이러한 방법에는 자궁 내 장치, 관실 결찰, 파트너 혈관 절제술 및 호르몬 피임약이 포함됩니다. 남성은 자녀를 아버지에게 동의하지 않으며 파트너가 가임 잠재력을 가진 경우 콘돔을 사용하는 데 동의해야합니다.
9. 측정 및 반응을 위해 측정 할 수있는 경우 외부 수근 질환이 허용됩니다.

제외 기준 :

1. 간호 및 임산부. 연구 참가자 가이 연구에 참여하는 동안 임신을하거나 임신을 의심하면 연구 참가자는 치료 의사에게 즉시 알려야합니다.
2. 통제되지 않은 활성 감염, 증상성 울혈 성 심부전, 불안정한 협심증 촉진 또는 연구 요구 사항에 대한 준수를 제한하거나 조사자가 판단 한 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않은 전류 간 질환은 환자를 허용 할 수없는 상태에서 위험.
3. 급성 프로모션 백혈병 (APL)
4. 이전 베네 토 클랙 실패