자폐 스펙트럼 장애에서 Escitalopram의 신경 영상

포함 기준 :

모든 참가자는 모든 포함 기준을 충족해야합니다.

1. 참가자는 12 세 이상이어야하며 17 세 이상이어야합니다.
2. 부모 또는 보호자는 프로토콜 및 절차를 이해하고 전액 참여를 기꺼이 이해하는 사전 동의서에 서명해야합니다. 18 세 미만의 참가자 (모든 참가자)에 대한 이해와 의지를 나타내는 서명 된 동의는 필요합니다.
3. DSM-5 기준에 따라 참가자는 자폐증 스펙트럼 장애의 진단을 받아야하며, 면허가있는 연구 정신과 의사 또는 심리학자가 만든 자폐증 진단 관찰 일정 2 (ADOS-2)에 의해 지난 12 개월 이내에 적절하게 훈련 된 전문가.
4. 참가자는 4-subtest wechsler 약식 규모의 지능에 의해 결정된대로 비언어 IQ가 70 이상이어야합니다.
5. 참가자는 학습 조치를 완료하기 위해 영어를 말하고 이해할 수 있어야합니다.
6. 참가자는 참가자와 하루 평균 4 시간을 소비하는 것을 기준으로 학습 조치를 완료 할 수있는 부모, 1 차 간병인 또는 기타 성인 정보원과 함께 살아야합니다.
7. 학부모, 1 차 간병인 또는 기타 성인 정보원은 연구 조치를 완료하기 위해 영어를 말하고 이해해야합니다.
8. 참가자는 학업 약물을 자체 관리 할 수 ​​있어야하거나 부모/간병인이 학습 약물을 투여 할 수 있어야합니다.
9. 참가자는 약물 전체를 액체로 연구하는 약물을 삼킬 수 있어야합니다.
10. 참가자 또는 법적으로 수용 가능한 대표는 현재 약물과 행동 중재 (들)를 기꺼이 계속하고 연구의 전체 과정에서 약물 치료 또는 행동 개입을 추가하거나 변경하지 않아야합니다.

제외 기준 :

다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 달리 명시되지 않는 한 연구에 참여하지 못하게됩니다.

1. 참가자는 조사자가 모든 연구 특정 요구 사항을 수행하거나 준수 할 수 없다고 판단합니다.
2. 참가자는 연구 조사자의 지시에 따라 제안 된 연구 또는 기타 연구에 직접 참여하는 조사관의 직원이거나 조사관의 가족입니다.
3. 참가자는 심각하거나 불안정한 정신과 상태 (예 : 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애, 양극성 장애, 주요 우울 장애)의 역사를 가지고 있습니다. 위험. 기분 장애의 급성 에피소드는 배제로 간주됩니다. 경증에서 중등도의 기분 장애의 병력을 가진 참가자는 조사자의 재량에 따라 연구에 포함될 수 있습니다. 다른 안정적인 정신과 상태는 조사자의 재량에 따라 허용됩니다 (예 : 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 일반 불안 장애 등).
4. 대상은 지난 6 개월 동안 임상 적으로 유의 한 자살 사고의 현재 또는 최근 또는 최근의 역사를 가지고 있으며, 컬럼비아 자살 심각도 등급 척도 (C-에 대한 특정 계획없이 행동하려는 의도를 가진 활성 자살 아이디어)에 해당합니다. SSRS) 또는 지난 1 년간의 자살 행동의 역사, 모든 연구 방문에서 C-SSRS에 의해 검증되었습니다. 스크린 참가자가 연구 참여를 배제 할 수있는 C-SSR에 대한 우려를 전시하는 경우 1.3 잠재적 위험에 요약 된 연구 안전 계획이 이어질 것입니다.
5. 대상은 카페인 또는 니코틴과 관련된 장애를 제외하고 선별 전 6 개월 내에 약물 남용 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족했습니다.
6. 대상은 세로토닌 성 또는 세로토닌 성 노레 피네프린 재 흡수 억제제를 복용하고 있거나 지난 90 일 이내에 이러한 약물 중 하나를 복용했습니다.
7. 피험자는 정신병 약을 복용하고 있거나 지난 90 일 이내에이 약을 복용했습니다.
8. 대상은 지난 6 개월 동안 전기 경련 요법 (ECT)을 받았다.
9. 피험자는 새로운 발병 심리 치료를 받았거나 선별 전 2 개월 이내에 심리 치료의 강도가 변경되었습니다.
10. 피험자는 알레르기, 과민증 또는 Escitalopram 또는 부형제에 대한 편협을 알고 있습니다.
11. 피험자는 연구 시작이 시작되기 3 개월 이내에 조사 의약품을 받았거나 조사 연구에 등록되어 있습니다.
12. 대상은 스크리닝시 체질량 지수 (BMI) <17 또는> 40을 갖는다.
13. 대상은 긴 QT 증후군 또는 갑작스런 사망의 가족력에 대한 알려진 역사를 가지고 있습니다.
14. 대상은 지난 4 개월 내에 심근 경색, 불안정한 협심증, 급성 관상 동맥 증후군 또는 뇌 혈관 사고 (CVA)의 병력이 있습니다. NYHA 클래스 2 울혈 성 심부전 또는 클래스 2 협심증, 지속적인 심실 빈맥 (VT), 심실 세동, Torsade de Pointes 또는 부정맥으로 인한 종합을 가지고 있습니다.
15. 대상은 신경 이완성 악성 증후군/세로토닌 증후군의 병력이 있습니다.
16. 대상은 지난 12 개월 이내에 발작을 일으켰습니다. 안정된 발작 약물을 복용하는 발작 장애가있는 개인 (즉, 지난 12 개월 동안 발작이없는)은 조사자의 재량에 따라 허용됩니다.
17. 피험자는 임신 또는 모유 수유 또는이 연구에 등록하면서 또는 마지막 연구 약물 후 3 개월 이내에 임신 또는 모유 수유를 계획하고 있습니다.
18. 대상은 선별 전 3 개월 이내에 심각하고/또는 불안정한 신경 학적, 심혈관, 호흡기, 위장관, 신장, 간, 혈액 학적 또는 기타 의학적 장애에 대한 현재의 증거 또는 역사를 가지고 있습니다. 수사관은 연구에서 대상의 안전한 참여를 위태롭게 할 것입니다.
19. 피험자는 선별 전 5 년 이내에 악성 병력이 있습니다 (예외는 피부의 편평하고 기저 세포 암종 및 자궁 경부의 자궁 경부에서 암종 또는 연구자의 견해로는 재발 위험이 최소화 된 것으로 간주되는 악성 악성 종양입니다).
20. 대상은 긍정적 인 C 형 간염 바이러스 (HCV) 또는 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 검사의 알려진 병력이 있습니다.
21. 피험자는 해당 연구 현장의 기관, 지역 또는 주 지침에 따라 연구 장소에 참여하는 것을 방지하는 CovID-19 백신 접종 상태를 가지고 있습니다.
22. 대상은 조사관의 의견에 따르면 연구 대상의 안전한 참여를 위태롭게 할 다른 임상 적으로 유의 한 실험실 이상을 가지고 있습니다.