수술 전 2 시간 선의 수술을받는 소아 환자에 대한 탄수화물 부하
2025년 2월 13일 업데이트: Amany Mohamed Abotaleb, Tanta University
선택적 수술을받는 소아 환자에 대한 수술 전 2 시간 탄수화물 부하의 영향 : 무작위 대조 연구
이 연구는 선택적 수술을받는 소아과에서 수술 전 탄수화물 (Cho) 하중의 전신 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술을받는 어린이는 일상 생활의 혼란과 불안과 통증을 유발하는 다양한 수술 전 상황에 대한 노출로 인해 스트레스를 경험합니다.
소아 환자의 수술 전 영양 관리는 환자 치료의 중요한 측면입니다.
수술 전 탄수화물 (Cho) 하중의 개념은 이러한 단점을 완화하기위한 잠재적 인 전략으로서 주목을 받았습니다. 수술 전 2 시간 동안의 조건이 풍부한 음료의 투여는 우울증을 유지하고 IR을 감소시키고 수술 후 회복을 향상시키기 위해 제안되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 5 세에서 10 세 사이입니다.
- 양성.
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I 및 II.
- 선택적 수술 예약.
제외 기준 :
- 당뇨병.
- 인슐린 저항성 (IR).
- 신장 또는 간 부족.
- 식도 또는 위 수술 또는 위장 장애 병력 (위식도 역류, hiatal 탈장 또는 위염 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 사과 주스 그룹
수술 전 탄수화물 부하는 A10 mL/kg을 사용하여 수술 2 시간 전에 2 시간의 상용 브랜드의 사과 주스 (250 mL의 포도당 28 g)의 최대 부피를 사용하여 수행 하였다.
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수술 전 탄수화물 부하는 A10 mL/kg을 사용하여 수술 2 시간 전에 2 시간의 상용 브랜드의 사과 주스 (250 mL의 포도당 28 g)의 최대 부피를 사용하여 수행 하였다.
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실험적: 무수 포도당 그룹
수술 전 탄수화물 부하는 1.75mg/kg/용량의 무수 포도당 (알파 chmika)을 사용하여 수행되었다.
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수술 전 탄수화물 부하는 1.75mg/kg/용량의 무수 포도당 (알파 chmika)을 사용하여 수행되었다.
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다른: 물 그룹
환자는 물을 받았다
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환자는 물을 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C- 반응성 단백질 (CRP) 수준
기간: 수술 후 4 시간
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C- 반응성 단백질 (CRP) 수준은 기준선으로서 수술 2 시간, 마취의 유도 및 수술 4 시간 후에 평가되었다.
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수술 후 4 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구/ 림프구 비율
기간: 수술 후 4 시간
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호중구/ 림프구 비율 (NLR)을 기준선으로서 수술 2 시간, 마취의 유도시 및 수술 4 시간 후에 평가 하였다.
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수술 후 4 시간
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프로 칼시토닌의 수준
기간: 수술 후 4 시간
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프로 칼시토닌의 수준은 기준선으로서 수술 2 시간 전, 마취의 유도 및 수술 후 4 시간을 평가 하였다.
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수술 후 4 시간
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가
기간: 수술 후 4 시간
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인슐린 저항성 (HOMA.IR)에 대한 항상성 모델 평가는 기준선으로서 수술 전 2 시간, 마취의 유도 및 수술 후 4 시간 후에 평가되었다.
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수술 후 4 시간
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C- 펩티드의 수준
기간: 수술 후 4 시간
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C- 펩티드의 수준은 기준선으로서 수술 2 시간 전, 마취의 유도 및 수술 후 4 시간 후에 평가되었다.
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수술 후 4 시간
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무작위 혈당 수준
기간: 수술 2 시간 전
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랜덤 혈당 (RBG)의 수준을 수술 2 시간에 측정 하였다.
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수술 2 시간 전
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환자의 부모의 만족
기간: 수술 후 4 시간
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부모 만족도 수준은 3 점 리 커트 척도 (1, 불만족; 2, 중립; 3, 만족)에 의해 평가되었다.
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수술 후 4 시간
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합병증의 발생률
기간: 수술 후 4 시간
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수술 전직 메스꺼움, 구토 및 포부와 같은 합병증의 발병률이 기록되었습니다.
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수술 후 4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 10월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 35506/5/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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