건강한 자원 봉사자의 활동 추적 연구 (MK-0000-419)
2025년 2월 13일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
건강한 자원 봉사자의 신체 활동 모니터링을위한 손목이 낡은 가속도계 장치의 사용을 평가하는 파일럿 연구
이 연구에서 연구원들은 시계를 사용하여 건강한 사람들의 신체 활동을 추적하는 데 사용될 수 있는지 배우고 자합니다. 시계는 데이터를 수집하여 데이터 저장 장치를 사용하여 데이터베이스로 보냅니다.
이 연구의 목표는 측정하는 것입니다.
- 지시대로 시계를 착용하는 사람들의 수
- 연구가 끝날 때 반환 된 작업 시계 및 데이터 저장 장치의 수
- 데이터를 데이터베이스로 다시 보낸 시계 수
- 일일 단계의 수와 비 운동 활동을하는 데 소요되는 시간과 경미한 운동에 소요되는 시간을 포함한 사람들의 전체 일상 활동.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
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South Miami, Florida, 미국, 33143
- QPS-MRA, LLC (Site 0001)
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국, 66212
- Altasciences Clinical Kansas, Inc. (Site 0002)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
주요 포함 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 건강이 좋다
- 학습 제한을 기꺼이 준수합니다
제외 기준 :
주요 제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 임상 적으로 유의미한 내분비, GI, 심혈관, 혈액 학적, 간, 면역 학적, 신장, 호흡기, 생식 관 또는 주요 신경 학적 (뇌졸중 및 만성 발작 포함)의 과력 비정상 또는 질병
- 암의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 활동을 추적하려면 착용하십시오
참가자들은 학습 전반에 걸쳐 신체 활동을 추적하는 시계를 착용합니다.
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장치에는 신체 활동을 추적하는 손목 시계와 데이터를 중앙 데이터베이스로 전송하는 데이터 저장 장치가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지시대로 시계를 착용하는 참가자 수
기간: 최대 약 2 주
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하루에 19.2 시간 이상 감시를하는 참가자 수 (80%) 가보고됩니다.
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최대 약 2 주
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반품 된 프로비저닝 시계 및 데이터 저장 장치 수
기간: 최대 약 2 주
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오작동으로부터 무료로 제공되고 반환 된 시계 및 데이터 저장 장치의 수가보고됩니다.
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최대 약 2 주
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데이터를 성공적으로 전송하는 시계 및 데이터 저장 장치 수
기간: 최대 약 2 주
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데이터를 중앙 데이터베이스로 성공적으로 전송하는 시계 및 데이터 스토리지 장치의 수가보고됩니다.
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최대 약 2 주
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평균 일일 전체 활동 수
기간: 최대 약 2 주
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평균 일일 전체 활동이보고됩니다.
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최대 약 2 주
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평균 일일 총 단계 수
기간: 최대 약 2 주
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평균 일일 총 단계의 수가보고됩니다.
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최대 약 2 주
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말도 안되는 활동에서 평균 일일 시간 (분)
기간: 최대 약 2 주
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말도 안되는 활동에 소비 된 평균 일일 시간이보고됩니다.
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최대 약 2 주
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중등도에서 활발한 신체 활동의 평균 일일 시간 (분)
기간: 최대 약 2 주
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중등도에서 활발한 신체 활동에 소비되는 평균 일일 시간이보고됩니다.
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최대 약 2 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용을 경험하는 참가자 수 (AE)
기간: 최대 약 2 주
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AE는 연구 중재와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 중재 사용과 시간적으로 관련된 임상 연구 참가자에서 의학적으로 발생하는 의학적 발생입니다. AE를 경험하는 참가자의 수가보고됩니다. |
최대 약 2 주
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AE로 인해 학습 중재를 중단하는 참가자 수
기간: 최대 약 2 주
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AE는 연구 중재와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 중재 사용과 시간적으로 관련된 임상 연구 참가자에서 의학적으로 발생하는 의학적 발생입니다. AE로 인해 학습 중재를 중단하는 참가자의 수가보고됩니다. |
최대 약 2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 5월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 6월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0000-419
- MK-0000-419 (기타 식별자: MSD)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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