척추 마취 하의 비만 환자의 수술 전 음악
2025년 2월 15일 업데이트: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital
척추 마취하에있는 비만 환자의 수술 전 불안에 대한 음악 대 미다 졸람의 영향
이 임상 시험의 목표는 음악이나 미다 졸람이 척추 마취를 겪고있는 비만 환자에게 더 큰 불안 완화 효과를 가지고 있는지 배우는 것입니다.
또한이 집단에서 미다 졸람에 비해 음악의 안전성을 결정할 것입니다 (혈압, 심박수, 산소 포화도의 차이).
대답의 주요 질문 : 음악이나 미다 졸람은 척추 마취하에 비만 환자의 불안을 줄이는 데 더 효과적입니까?
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alexandros Makris, PhD
- 전화번호: 00306947076446
- 이메일: makrisalexandros@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Diakomi, PhD
- 전화번호: 00306948886101
- 이메일: m.diakomi@yahoo.com
연구 장소
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Kavala, 그리스, 65500
- General Hospital of Kavala
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Rethymno, 그리스, 74100
- General Hopsital of Rethymno
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Voula
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Athens, Voula, 그리스, 16673
- Asklepieion Hospital of Voula
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- > 18 세 환자
- 체질량 지수 -βμι> 30 kg/m2 환자
- 척추 마취를받는 데 동의하는 환자
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 할 환자
제외 기준 :
- 척추 마취의 절대 금기,
- 심각한 정신과,인지 또는 감각 장애
- 그리스어가 아닌 다른 모국어
- 미다 졸람에 대한 알려진 과민증,
- 신장 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 음악 그룹
"음악"그룹은 척추 마취 20 분 전에 수술이 끝날 때까지 음악을 받게됩니다.
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"음악"그룹은 척추 마취 20 분 전에 수술이 끝날 때까지 음악을 받게됩니다.
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활성 비교기: 미다 졸람 그룹
"미다 졸람"그룹은 척추 마취 20 분 전에 시작하는 미다 졸람의 증분을 받게됩니다.
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"미다 졸람"그룹은 척추 마취 20 분 전에 시작하는 미다 졸람의 증분을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spielberger State -Trait Anxiety Inventory (STAI) : 척추 마취 직후 상태 -불안.
기간: 상태 -불안은 척추 마취 직후에 측정됩니다.
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상태 -불안, 현재 사람이 어떻게 느끼는지는 Spielberger State -Trait 불안 인벤토리 (STAI)를 통해 측정됩니다. STAI 도구 점수는 20에서 80 사이이며 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다. 수치 적 컷오프로 불안의 심각성을 나타내는 것은 어렵지만 50 점 이상의 점수는 더 높은 수준의 불안과 관련이있는 것으로 나타났습니다. |
상태 -불안은 척추 마취 직후에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Spielberger State -Trait 불안 인벤토리 (STAI) : 수술 직후 상태 -불안
기간: 수술 직후
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상태 -불안, 현재 사람이 어떻게 느끼는지는 Spielberger State -Trait 불안 인벤토리 (STAI)를 통해 측정됩니다. STAI 도구 점수는 20에서 80 사이이며 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다. 수치 적 컷오프로 불안의 심각성을 나타내는 것은 어렵지만 50 점 이상의 점수는 더 높은 수준의 불안과 관련이있는 것으로 나타났습니다. |
수술 직후
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시간 수행 척추 마취
기간: 포지셔닝 시작부터 척추 마취를위한 기동 조종, 척추 바늘 제거까지
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몇 분 안에 측정 된 척추 마취 성능에 필요한 시간
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포지셔닝 시작부터 척추 마취를위한 기동 조종, 척추 바늘 제거까지
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수술 24 시간 후 환자 만족도
기간: 수술 24 시간
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환자는 수술 후 24 시간 후에 마취로 만족하는지 (예/아니오) 질문을받습니다.
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수술 24 시간
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환자와 마취 전문의 간의 의사 소통 어려움.
기간: 수술 직후
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환자에게 마취과 의사와 의사 소통하는 데 문제가 있는지 물어볼 것입니다.
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수술 직후
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마취 전문의와 환자 간의 의사 소통 어려움.
기간: 수술 직후
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마취 전문의는 척추 마취 중에 환자와의 의사 소통에 어려움을 기록 할 것입니다.
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수술 직후
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불리한 결과
기간: 수술 중
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작업 중 부작용이 기록됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 25870/9-10-24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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