불소 이온 토로로 처리 된 노출 된 과민성 상아질을 연마 제로 처리합니다.
2025년 2월 19일 업데이트: Mohamed Wakwak, Al-Azhar University
2 개의 상이한 재구성 제제와 비교하여 불소 이온 영동 적용으로 처리 된 노출 된 과민성 상아질의 임상 평가 (무작위 임상 시험)
이 임상 시험의 목표는 불소의 적용이 상아질 과민증으로 고통받는 환자를 치료하는 데 효과가 있는지 배우는 것입니다. 또한 산성화 된 포스페이트 불소 겔과 불소 이온 토포 레 시스 사용의 안전성에 대해 배울 것이다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
재구성 제는 상아질 감도를 감소시키는 능력이 있습니까?
연구원들은 불소 이온 토로를 산성화 된 포스페이트 불소 겔, 카세인 포스 포 펩티드-아모르 푸스 인산 칼슘 (CPP-ACP), 나노-하이드 록시 아파트 (NHAP) 및 감소하는 치아 hypersensitivity에서 비교할 것입니다.
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참가자 :
- 3 개월마다 재구성 제의 적용
- 검진 및 테스트를 위해 3 개월마다 한 번씩 치과 진료소를 방문하십시오.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다른 성분과 비교하여 불소 이온 영동의 효능을 재구성 할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11768
- Faculty of Dental Medicine ,Alazhar Univerisity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 35-60 세 이내의 환자.
- 각 환자는 민감도를 갖는 4 개 이상의 후방 치아의 뿌리를 가지고 있습니다.
- 좋은 구강 위생.
- 동의에 동의하고 후속 기간에 전념 할 환자.
- 환자는 연구 시간 동안 지시를 따릅니다.
- 중요한 치아.
제외 기준 :
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수있는 전신 질환이있는 환자.
- 구강 위생이 나쁜 환자, 고 충친 지수 및 높은 플라크 지수
- 1 개 이상의 치과 연구에 참여하는 환자.
- 활발한 풍성한 병변.
- 본질적이고 외적 얼룩.
- 선택된 치아의 이전 채우기.
- 금이 가거나 기형 된 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 산성화 된 포스페이트 불소 겔을 갖는 불소 이온 영동
가루 이온 이온에 대한 이온 영동 효과의 평가는 탈신 화 된 법랑질의 회상으로 플러시됩니다. 치료는 3 개월, 6 개월 및 1 년 후에 개입 직후 VAS 점수를 사용하여 평가되고 기록 될 것입니다.
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불소 겔의 적용 및 이온 영동 전기 극으로 활성화
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활성 비교기: 재도 화제
모든 재사용 제 (카세인 포스 포 펩티드 -아모르 푸스 칼슘 포스페이트, 나노 -하이드 록시 아파타이트 및 생물 활성 유리).
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카신 포스 포 펩티드 비정질 칼슘 포스페이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 12 개월
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민감도 측정은 각 자극 후에 10cm 길이의 라인으로 구성된 시각적 아날로그 척도에 의해 수행되었다; 최소 값은 0이고 최대 값은 10 이하이며, 점수가 높을수록 점수가 높고 점수가 낮 으면 결과가 더 나은 결과를 의미합니다. 환자의 통증 제한은 외부 자극을 통해 어려움을 겪을 수 있습니다. 0에서, 한쪽 끝은 불편 함이없고, 다른 쪽은 특정 자극으로 인한 심각한 불편 함을 나타냅니다. 환자가 자극을받을 때마다 0에서 10까지의 간격을 가리키도록 요청받습니다. 이 유형의 척도의 편의는 절대 숫자 또는 최대 값의 백분율로 통증 강도를 보여주는 것입니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Wakwak, A, Alazhar Univeristy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FDAZUC-REC1009/2074
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자의 프라이버시는 연구에 사용 된 장치 사진, 치료 사진 일 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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