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컴퓨터 유도 발전 genioplasty의 고정에서 환자 특이 적 엿보기 대 티타늄 환자 특정 플레이트 (PEEK)

2025년 2월 25일 업데이트: Dina Mohamed Mohamed Abdelwahab, Faculty of Dental Medicine for Girls

환자 특이 적 폴리 에테르 케톤 (Peek) 미니 플 레이트 대 티타늄 genioplasty 플레이트 컴퓨터 유도 진보 genioplasty의 고정에서

컴퓨터 유도 진보 genioplasty의 고정에서 폴리 테테 테르 케톤 (엿보기) 대 티타늄 환자 특이 판의 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

AIM : 컴퓨터 유도 발전 genioplasty의 고정에서 PolyetherTherketone (Peek)과 Titanium 환자 특정 플레이트의 비교.

환자 및 방법 :이 연구에는 전진 genioplasty로 표시된 14 명의 환자가 포함되었습니다. 환자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정되었습니다. 그룹 A (대조군)에는 환자 특이 적 티타늄 플레이트를 사용하여 컴퓨터 유도 진보 genioplasty에 의해 치료 된 7 명의 환자가 포함되었으며, 그룹 B (연구 그룹)는 환자 특이 적 그림 플레이트를 사용하여 컴퓨터 가이드 전진 genioplasty에 의해 치료 된 7 명의 환자를 포함했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12345
        • Dina mohamed abdelwahab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 발전 genioplasty로 표시되는 환자.
  • 성장이 완료된 환자.
  • 신체적, 심리적으로 수술 절차를 견딜 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 수술 절차에 금기되는 의학적 상태의 존재.
  • 치유 및 외과 적 결과를 손상시키는 모든 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 안내 발전 genioplasty의 엿보기 플레이트
연구 그룹
엿보기 대 티타늄 환자 특정 플레이트
실험적: 컴퓨터 유도 발전 genioplasty의 티타늄 플레이트
제어 그룹
엿보기 대 티타늄 환자 특정 플레이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
엿보기 대 티타늄 플레이트의 안정성
기간: 6 개월 후속 조치
수술 후 즉각 및 6 개월에서 Pogonion과 Menton 위치 사이의 mm (수평 및 수직)의 방사선 선형 불일치
6 개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 6 개월
5 포인트 리 커트 척도의 1에서 5까지의 숫자 (1 매우 불만족은 최소에서 5로 매우 만족합니다.
6 개월
환자 특이 도금 비용 (엿보기 및 티타늄)
기간: 6 개월
이집트 파운드의 숫자
6 개월
연조직 치유
기간: 6 개월
바이너리 답변 (예, 발생하지 않으면 발생하지 않으면 예) 임상 검사 (감염, 연조직 탈수 및 판 노출)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Nahed Adly, consultant, Assistant professor at faaculty of dentistry AlAzhar university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ORSUR-108-2-L

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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