HER2HEART-US : HER2 지향 요법을받는 유방암 환자의 심장 독성 예방

포함 기준 :

• 조직 학적 또는 세포 학적으로 어떤 단계의 HER2+ 유방암을 확인 하였다.
• 치료 표준 치료 HER2 지향 요법을 시작할 계획.
• 18 세 이상.
• 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 ≤ 2
• 좌심실 배출 분율 (LVEF)은 이미징 양식에 의해 등록되기 전에 최대 30 일 이상 50% 이상입니다.
• 수축기 혈압 ≥ 100 mmhg 및 휴식 심박수 ≥ 60 bpm.
• EGFR> 30 ml/min/1.73m^2.
• 가임 잠재력을 가진 여성은 연구 진입 전에 및 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다. 이 연구에 참여하는 동안 여성이 임신을하거나 임신중인 것으로 의심되면 즉시 치료 의사에게 알리야합니다.
• 허용 가능한 지원 시스템이있는 환자 (치료 의료 팀에 의해 결정된대로).
• IRB (Institutional Review Board) 승인 서면 사전 동의 문서를 이해하고 의지하는 능력. 법적으로 승인 된 대표는 학습 참가자를 대신하여 서명하고 사전 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준 :

• 맨틀 세포 림프종 현장 방사선에 대한 사전 노출.
• 자연사가 조사 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해 할 가능성이있는 이전 또는 동시 악성 악성 종양. 해당 정의를 충족하지 않는 사전 또는 동시 악성 종양 환자는이 시험에 적합합니다.
• 현재 연구 참여 기간 동안 중지 할 수없는 SGLT2I 또는 BB로 치료를 받고 있습니다. 현재 카르 베딜 롤과 함께 전환되거나 사용될 수없는 비 디 하이드로 피리딘 칼슘 채널 차단제를 받고있다.
• 처리되지 않은 뇌 전이 환자. 중추 신경계 후 치료 후 뇌-이미징 (CNS)-방향 요법은 진행의 증거가없는 경우 치료 된 뇌 전이 환자가 허용됩니다.
• Carvedilol, Empagliflozin 또는 연구에 사용 된 다른 작용제와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성물의 화합물에 기인 한 알레르기 반응의 병력.

• 다음과 같은 조사관의 재량에 따라 카르베 딜 롤 또는 엠파 글리 플로 진에 대한 금기 사항.

  • BB가 금기당하는 기관지 천식 또는 관련 기관지 공제 상태
  • 2도 또는 3도 방학 (AV) 블록
  • 아픈 부비동 증후군
  • 심한 서맥 (영구 맥박 조정기가 아닌 경우)
  • IV 이방성 요법의 사용을 요구하는 심장 생성 충격 또는 보상 심부전에서
  • Carvedilol의 사용을 방지하는 간경변 설정에서 심각한 간 장애
• 안트라 사이클린 또는 HER2 길항제로의 이전 유방암 치료.
• 진행중인 또는 활성 감염 또는 통제되지 않은 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 삽입 질환.
• 임신 및/또는 모유 수유. 가임 잠재력을 가진 여성은 연구 진입 후 7 일 이내에 부정적인 임신 검사를 받아야합니다.