외상성 뇌 손상에서 삼투압의 변화에 따른 만니톨 부피의 효과
2026년 6월 8일 업데이트: Taufik Saputra, Universitas Diponegoro
외상성 뇌 손상에서 삼투압의 변화에 따른 만니톨 부피 투여의 효과 : 관찰 연구
이 관찰 연구는 외상성 뇌 손상 환자에서 삼투압의 변화가있는 만니톨 부피 투여의 효과를 연구하기 위해 이들 환자에서 만니톨의 안전한 사용을 안내하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 인도네시아 세마랑의 카리 아디 중앙 종합 병원 박사의 TBI 환자의 Mannitol 관리량과 삼투압의 변화 사이의 관계를 평가하기 위해 전향 적 코호트 접근법을 갖춘 분석적 관찰 설계를 사용했으며, 이는 Universitas Diponegoro의 의학 교수진의 건강 연구 윤리위원회의 윤리적 검토를 승인하고 통과시켰다.
이 연구에는 2023 년 11 월부터 2024 년 1 월까지 응급실 (ED)에 입원 한 32 명의 비 수술 TBI 환자가 포함되었습니다.
글래스고 코마 스케일 (GCS) 점수를 가진 18-40 세의 환자는 경증 (14-13) 또는 중등도 (12-10) TBI를 나타냅니다.
제외 기준은 신장 손상, 출혈 충격을받은 다중 외상 및 당뇨병으로 구성되었습니다.
포함 기준에 기초한 연속 샘플링 방법을 사용하여 샘플을 선택 하였다.
이 연구에서 독립 변수는 투여 된 만 니톨의 부피 (3x125 cc, 2x250 cc, 3x250 cc; 각 250 cc는 15-20 분 동안 IV 드립으로 제공되는 50g 만니톨을 포함하고, 종속 변수는 혈액 억압 (MOSM/L)이었으며, 이는 기준선 (투여) 및 24 시간 후에 측정되었다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
64
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, 인도네시아
- Dr. Kariadi Central General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-40 세의 환자
- 글래스고 코마 스케일 (GCS) 점수는 경미 (14-13) 또는 보통 (12-10)을 나타냅니다.
제외 기준 :
- 신장 장애
- 출혈 충격으로 다중 외상
- 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Mannitol 1
3×0.25 g/kg
|
mannitol administration across all three dosages given as an IV drip for 15-20 minutes
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Mannitol 2
2×0.5 g/kg
|
mannitol administration across all three dosages given as an IV drip for 15-20 minutes
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Mannitol 3
3×0.5 g/kg
|
mannitol administration across all three dosages given as an IV drip for 15-20 minutes
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삼투압
기간: 기준선 (행정 전) 및 이후 6 시간 및 24 시간 후, 임시 투여 후
|
혈액 삼투압 (MOSM/L)
|
기준선 (행정 전) 및 이후 6 시간 및 24 시간 후, 임시 투여 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Aria P Hayanto, Sp.An-TI, Universitas Diponegoro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 1월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1554/EC/KEPK-RSDK/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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