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입원의 적절성을 연구함으로써 응급실의 치료 품질 평가

2026년 5월 18일 업데이트: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

입원의 적절성을 연구하여 응급실의 간호 품질 평가 : 컴퓨터 화 된 병원 데이터베이스를 기반으로 알고있는 알고리즘의 검증

이 연구의 목적은 응급실에서 환자를 인정하거나 입학시키지 않기로 한 결정의 임상 적 적합성을 평가하기위한 엄격하고 지속 가능한 방법을 개발, 연구 및 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

응급실 의료 기록에 일반적으로 기록 된 정보는 물론 사용 가능한 임상 및 관리 데이터베이스가 사용됩니다. 타당성의 이유로, 연구자들은 또한 다음과 같은 증상 중 하나 이상으로 대표되는 폐, 심혈관 및 복부 지역에서 비특이적 증상으로 응급실에 오는 환자들에게 분석을 제한 할 것입니다 : 호흡 곤란, 흉통, 의식 상실, 복통.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
240000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Alessandria, 이탈리아
        • 모병
        • AOU SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • 연락하다:
      • Cuneo, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • A.O. S. Croce e Carle
        • 연락하다:
      • Novara, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • 연락하다:
      • Novi Ligure, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale S. Giacomo
        • 연락하다:
      • Orbassano, 이탈리아
      • Rivoli, 이탈리아
      • Torino, 이탈리아

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2023 년 1 월 1 일부터 2024 년 12 월 31 일 사이에 참여 센터에 도착한 18 세 이상의 모든 환자.

설명

포함 기준 :

2023 년 1 월 1 일부터 2024 년 12 월 31 일 사이에 참여 센터에 도착한 18 세 이상의 모든 환자.

제외 기준 :

18 세 미만의 모든 환자는 2023 년 1 월 1 일과 2024 년 12 월 31 일 사이에 참여 센터에 도착하고 2023 년 1 월 1 일 -12 월 31 일까지 기간 이외의 참여 센터에 도착하는 모든 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
우아한 인구
2023 년 1 월 1 일부터 2024 년 12 월 31 일 사이에 참여 센터에 도착한 18 세 이상의 모든 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
분류 알고리즘의 질적 검증 및 첫 번째 개선
기간: 2025 년 8 월부터 2025 년 11 월까지

이 프로젝트의 첫 번째 단계에서 참여 병원의 의사 및 간호사 대표는 콘텐츠 유효성에 대한 의견을 표현해야합니다. 이는 측정 도구가 검사 중에 구조물의 모든 측면을 다루는 정확도를 나타냅니다. 측정은 일반적으로 측정 도구가 구성과 관련된 다른 도메인에 얼마나 밀접하게 대응하는지에 대한 피드백을 제공 해야하는 현장에서 전문가의 판단을 기반으로합니다.

평가는 컨센서스 회의 접근 방식에 따라 수행 될 것이며, 이는 과도한 주관성의 위험을 줄이며 내용의 유효성에 고유 한 접근법에 따라 수행 될 것입니다. 이 평가는 알고리즘을 구성하는 개별 기준의 개선으로 이어질 것입니다.
2025 년 8 월부터 2025 년 11 월까지
분류 알고리즘의 정량적 검증 및 두 번째 개선
기간: 2025 년 9 월부터 2026 년 10 월까지
이 두 번째 단계에서는 이전 단계에서 개발 된 알고리즘의 기준 유효성이 검사됩니다. 기준 유효성은 해당 테스트에서 얻은 결과와 동일한 구성을 측정하는 통합 참조 표준 (기준 또는 금 표준)으로 얻은 결과 간의 관계를 측정합니다.
2025 년 9 월부터 2026 년 10 월까지
모든 적격 환자에게 알고리즘의 적용
기간: 2026 년 11 월부터 2026 년 12 월까지
일단 완성되면,이 알고리즘은 24 개월 (2023 년 1 월부터 2024 년 12 월까지) 이내에 참여 병원의 응급실에 도착하는 모든 적격 환자에게 적용됩니다. 이는 모든 입원 환자의 경우이 선택의 적절성에 대한 데이터를 얻고 시간이 지남에 따라이 데이터의 진화를 모니터링 할 수 있음을 의미합니다.
2026 년 11 월부터 2026 년 12 월까지
응급실에서 퇴원의 적절성을 평가할 수있는 타당성
기간: 2026 년 11 월부터 2027 년 6 월까지
이 단계에서는 2023 년 1 월에서 2024 년 12 월 사이에 퇴원 한 적격 환자에 대한 ED의 배출의 적절성을 평가하는 데 필요한 데이터를 얻으려고 시도 할 것입니다. 다수의 환자 접근 (반품 방문) 및 관련 프레젠테이션 테이블을 식별하기 위해 고려 된 기간에 모든 액세스에 대한 데이터가 수집됩니다.
2026 년 11 월부터 2027 년 6 월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mario Negri Institute for Pharmacological Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • STAR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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