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패혈증 집중 치료실 환자에서의 적혈구 분포 폭의 예후 능력 평가

2025년 3월 6일 업데이트: Ain Shams University

패혈증 환자의 중환자 유닛 환자의 이환율 및 사망률에 대한 예후 인자로서의 적혈구 분포 폭.

다양한 바이오 마커는 패혈증과 패 혈성 쇼크의 결과를 예측하는 데 사용되지만 단일 값은 명확한 그림을 제공하지 않습니다. 이 전향 적 관찰 연구는 패혈증이있는 중환자 실 환자의 이환율 및 사망률에 대한 적혈구 분포 폭의 예후 가치에 접근하는 것을 목표로합니다. 그리고 이것은 다음과 같이 달성 할 것입니다.

  • 28 일 사망률 동안 패 혈성 ICU 환자에서 RDW의 예후 가치 평가
  • C- 반응성 단백질 및 혈청 락 테이트로서 RDW 및 기타 염증 마커의 비교 및 ​​예후 정별 능력에 관한 순차 장기 실패 평가 (SOFA) 점수와 같은 기타 스코어링 시스템의 비교.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

패혈증과 패혈증 충격 (패혈증 -3)에 대한 세 번째 국제 합의 정의에 따라 패혈증 및 패 혈성 쇼크 기준을 충족시키는 Ain Shams University Hospital 집중 치료실에 입원 한 중증 환자가 등록됩니다.

Ain Shams University Hospitals 프로토콜에 따르면 패혈증 및 패 혈성 쇼크에 따라 모든 환자는 소생 및 관리됩니다.

입원 및 배제 및 포용 기준을 적용한 후, 모든 임상 데이터는 참가자로부터 수집 될 것이며, 여기에는 주로 환자의 상세한 병력, 감염 부위, 혈액 루틴 검사, 생화학 적 검사, C- 반응성 단백질, 혈청 젖산염 수에 대한 ABG 및 ABG 및 배양 샘플이 포함됩니다.

RDW는 입원시 각 환자에 대해 기록되며, 환자는 28 일의 사망으로 후속 조치를 취합니다.

환자의 이환율은 순차 장기 실패 평가 (SOFA) 점수에 의해 정의되며, 입원시 계산 및 기록되며 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11111
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비판적으로 아픈 환자는 패혈증과 패 혈성 쇼크 (패혈증 -3)에 대한 세 번째 국제 합의 정의에 따라 패혈증 및 패 혈성 쇼크 기준을 충족시키는 Ain Shams University Hospital 집중 치료실에 입원했습니다.

설명

포함 기준 :

  • 연령 그룹 : 18 세 이상, 70 세 미만의 모든 성인 환자.
  • 집중 치료실은 패혈증 환자를 인정했습니다.

제외 기준 :

  • 18 세 미만이고 70 세 이상의 환자.
  • 알려진 혈액 질환 (예 : 백혈병, 골수성 형성 증후군), 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염 또는 면역 억제제 사용 병력이있는 환자.
  • 악성 종양이없는 환자.
  • ICU가 도착하기 전에 심정지 사건이있는 환자.
  • 최근 (1 주 미만) 혈액 수혈을 앓고있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
28 일 사망률 동안 패혈증 집중 치료 유닛에서 적혈구 분포 폭의 예후 가치 평가.
기간: 28 일
패혈증 환자는 중환자 실에서 최대 28 일 동안 추적 할 것이며, 환자는 생존 및 사망률 그룹으로 나뉘어지며 입원시 초기 적혈구 분포 폭 값은 초기 적혈구 분포 폭이 읽기와 환자 사망률 사이의 관계를 확인하는 것으로보고됩니다. 또한 두 그룹의 적혈구 분포 폭 컷오프 값을 식별합니다.
28 일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구 분포 폭과 기타 염증 마커의 비교뿐만 아니라 예후 차별 능력에 관한 알려진 스코어링 시스템의 비교.
기간: 28 일
C- 반응성 단백질로서 적혈구 분포 및 기타 염증 마커 사이의 비교, 총 백혈구 수, 혈청 젖산염 및 28 일 사망률에 대한 예후 차별 능력에 관한 순차 장기 실패 평가 (SOFA) 점수와 같은 알려진 스코어링 시스템.
28 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Ain Shams University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Farah H Barsoum, M.B.B.CH, Anesthesia resident Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 9월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • FMASU MS85/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구가 완료되면 모든 데이터가 공유됩니다

IPD 공유 액세스 기준

무료

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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