B- 세포 신 생물의 전신 염증 마커
2025년 3월 9일 업데이트: Marline Wiliam Fayez Abdel-Shahid, Assiut University
B- 세포 신 생물에 대한 예후 지수로서의 전신 염증 마커, 단일 중심 경험.
이 연구는 B 세포 신 생물 환자의 결과를 예측하는 데있어 전신 염증 마커의 역할을 평가하는 것이 었습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
상세 설명
악성 종양에서 염증은 암 세포의 발달, 침습 및 전이에 중요한 역할을합니다.
암은 치유되지 않는 상처로 여겨져 왔으며, 염증은 오랫동안 암 진행과 관련된 다양한 과정에서 중요한 역할을하는 것으로 오랫동안 중요하다고 인식되어 왔습니다 [1].
대부분의 종양은 대 식세포, 호중구 및 림프구를 포함한 면역 세포에 의해 고도로 침윤됩니다.
따라서, 염증 및 숙주 면역 반응 관련 마커는 B 세포 신 생물 진행의 생물학적 마커로서 관련 될 수있다 [2], 염증은 B 세포 신 생물의 개시 및 진행에 중요한 기여를한다.
[3,4] 염증은 종양 세포에 영양을 제공하고, 세포 성장을 자극하며, 면역 균형을 방해합니다 .5
순환 염증 세포의 수에 기초한 일부 조합 지수는 전신 염증을 평가하기위한 간단한 조치로서 개발되어 제안되었다.
증가 된 수준의 혈청 염증 마커는 악성 종양에 대한 신체의 염증 반응을 반영합니다.
전 염증성 사이토 카인 (또는 케모카인) 및 염증성 세포 및 종양 미세 환경에서 종양 성장, DNA 손상, 혈관 신생, 면역 억제 및 환자의 생존 결과가 좋지 않은 것으로 입증되었습니다.
전이에 연루된 염증 경로에서 사이토 카인 수용체 또는 다른 인자는 악성 종양 요법에 적합한 표적 일 수있다.
암의 대부분의 생물학적 행동 과정에서 염증은 중요한 역할을하므로 DLBCL 환자의 예후를 예측하는 데 새로운 면역 마커를 찾는 것이 중요합니다.
연구 유형
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관찰
등록 (추정된)
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70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marlien Wiliam Fayez, Resident doctor
- 전화번호: 01156900472
- 이메일: Marlienwilliam1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mai Mostafa Mohamed, Doctor
- 전화번호: 01223971678
- 이메일: Mai_heamatology@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주요 결과 변수를 결정하는 데 기초하여, 예상 최소 필수 샘플 크기는 74입니다.
표본 크기는 다음 가정에 기초하여 G*Power Software 3.1.9.4를 사용하여 계산되었습니다. 주요 결과 변수는 B 세포 신 생물 환자의 결과를 예측하는 데있어 전신 염증 마커의 역할 평가입니다.
전문가 의견을 바탕으로 중간 효과 크기 0.3을 찾기 위해 가정했습니다.
설명
포함 기준 :
- B 세포 신 생물로 진단 된 모든 경우 :
Burkitt 's Lymphoma (BL), 만성 림프구 백혈병 (CLL), 확산 큰 B- 세포 림프종 (DLBCL), 여포 림프종 (FL), 털이 세포 백혈병 (HZL), 비장 B- 세포 림프종/백혈병 (SBLPN), 고 학년 L- 림프종 (SBLPN). 림프절 림프종 (LPL)/waldenström macroglobulinaemia, 맨틀 세포 림프종 (MCL), 비장 소자 구역 림프종 (MZL), 단핵구 B- 세포 림프구 (MBL), 다발성 골수종 (혈관 세포 골수) 및 모노 클로 퍼스 (Monoclonal Gamopathy of Monoclonal Gamopathy of Monoclonal Gamopathy)
- 새로 진단되고 18 세 이상.
제외 기준 :
- B 세포 신 생물을 간절히 진단했습니다
- 사건 또는 환자 <18 ye
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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실험실 혈액 검사를 이용한 B 세포 신 생물에서 전신 염증 지수에 대한 최적의 컷오프 값의 결정
기간: 기준선
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이 결과 측정은 호중구 대 림프구 비율 (NLR), 혈소판 대 림프구 비율 (PLR) 및 림프구 대 몽 세포 비율 (LMR)-일루 혈액 검사를 포함한 전신 염증 지수에 대한 최적의 컷오프 값을 확립하는 것을 목표로합니다.
혈액 검사에는 혈청 젖산 탈수소 효소 (LDH), 글로불린, 알부민, C- 반응성 단백질 (CRP), 혈소판 수, 호중구 수, 림프구 수 및 단핵구 수가 포함됩니다.
수신기 작동 특성 (ROC) 곡선 분석이 사용되어 각 염증 마커에 대한 최적의 컷오프 값을 결정합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B- 세포 신 생물 환자에서 전체 생존에 대한 기준선 전신 염증 마커의 예후 가치
기간: 기준선에서 최대 8 개월
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이 결과 측정은 B- 세포 신 생물 환자에서 기준선 전신 염증 마커와 전체 생존 사이의 연관성을 평가합니다.
평가되는 마커는 LDH, 글로불린, 알부민, CRP 및 혈액 세포 수 (호중구, 림프구, 단핵구)의 혈청 수준을 포함한다.
또한, NLR, PLR, LMR, CRP-ALBUMIN 비율 (CAR), 알부민 대 글로불린 비율 (AGR), 전신 면역 염증 지수 (SII) 및 전신 염증 반응 지수 (SIRI)와 같은 계산 된 지수가 결정됩니다.
환자 추적 관찰은 6 개월에서 8 개월 동안 또는 화학 요법 요법 또는 사망이 완료 될 때까지 수행됩니다.
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기준선에서 최대 8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Alaa El-Din Abdel Moneim El-Sayed, Doctor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- markers In B-cell tumors
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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