다리 궤양 환자의 정전기
2025년 2월 21일 업데이트: Arieh Roldán Mercado Sesma, Centro Universitario de Tonalá
전 염증성 사이토 카인, 혈관 신생 및 성장 인자에 대한 경피 전기 신경 자극의 효과 : 임상 시험 : 임상 시험
추상적 인 염증성 사이토 카인, 혈관 신생 및 성장 인자에 대한 경피 전기 신경 자극의 효과를 초록 평가.
재료 및 방법 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 임상 시험은 Duple Doppler 초음파를 사용한 CEAP 분류에 따라 32 명의 성인 (18-75 세)에서 수행되었습니다. 중재의 무작위 할당 후 16 명의 환자는 60 일 동안 일주일에 30 분 동안 연속적이고 간헐적으로 경피 전기 신경 자극 또는 위약을 받았다. 전 염증성 사이토 카인, 혈관 신생 및 성장 인자를 중재 전후에 측정 하였다. Mann-Whitney U Test와 Wilcoxon의 Rank-Sum 테스트는 통계 분석에 대해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코
- Centro Medico Nacional de Occidente. Hospital de Especialidades. Instituto Mexicano del Seguro Social
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Venous Ulcers C6, ES, AS/AP, PR, 혈관학 및 혈관 수술 학회의 CEAP 분류 또는 이중 도플러 초음파로 입증 된 PR
- 기존의 치료에 응답하지 않은 사람.
- 12 주 이상의 진화
- 크기가> 2 및 <12cm의 크기가있는 궤양은 진피와 표피에 영향을 미치지 않지만 허혈과 감염의 형성없이 힘줄이나 뼈로 퍼져서는 안됩니다.
제외 기준 :
- 활성 표면적 또는 깊은 혈전 정전기, 만성 동맥 기능 부전 (IPTB에서 0.8 미만), 신 생물 환자.
- 화학 요법 또는 방사선 요법으로 치료
- 연구 평가 당시 임상 적으로 감염된 삭감, 셀룰미염의 징후.
- 골수염 또는 궤양은 프로토콜을 겪기 최소 12 개월 전에 정맥 부전의 외과 병력을 가진 괴사 성 배경 개체를 갖는 궤양.
- 류마티스 관절염, 루푸스 적혈구 루푸스 또는 전파, 정신 질환, 전기 임플란트 (우회), 임신 및 모유 수유, 당뇨병, 폐암, 뇌졸중 또는 항 응고제 치료와 같은 질병이있는 참가자.
- 코르티코 스테로이드 또는 다른 면역 억제, 비 스테로이드 성 항염증제, 히스타민 길항제 또는 항생제를 연구하기 4 주 이내에 정기적으로 투여받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A 정전기
60 일 동안 주당 30 분 동안 경피 전기 신경 자극 또는 위약.
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60 일 동안 주당 30 분 동안 경피 전기 신경 자극 또는 위약.
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가짜 비교기: 그룹 B 위약
60 일 동안 주당 3 회 30 분 동안 자극없이 경피 전기 신경 자극.
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60 일 동안 주당 30 분 동안 경피 전기 신경 자극 또는 위약.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전 염증성 사이토 카인, 혈관 신생 및 성장 인자의 기준선으로부터 혈장 농도에서 변화가 있었는데.
기간: 60 일에 치료 시작부터
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EGF, VEGF, PDGF-BB, TNF-, IL-1, IL-6, TSP-1 및 TIMP-1의 기준선으로부터 혈장 농도에서 바스마에서 60 일까지 변경되었습니다.
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60 일에 치료 시작부터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TENS-EC01-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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