급성 골수성 백혈병 (AML)을 가진 참가자의 치료를위한 Bleximenib, Venetoclax 및 Azacitidine에 대한 연구 (cAMeLot-2)
2026년 8월 27일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC
3 상 3 상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, Bleximenib, Venetoclax 및 Azacitidine에 대한 연구는 KMT2A 재배치를 보유한 새로 진단 된 급성 골수성 백혈병을 가진 참가자의 치료 또는 강한 화학 요법에 부적합한 NPM1 돌연변이를 치료합니다.
이 연구의 목적은 급성 골수성 백혈병 (AML)을 가진 참가자의 치료를 위해 위약 및 VEN+ AZA 단독과 비교하여 Bleximenib 및 Venetoclax (Ven)+ Azacitidine (AZA)이 어떻게 작동하는지 평가하는 것입니다.
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Alexandroupoli, 그리스, 68100
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- University Hospital of Alexandroupolis
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Athens, 그리스, 106 76
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- Evaggelismos Hospital
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Chaïdári, 그리스, 124 62
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Ioannina, 그리스, 455 00Q
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- University General Hospital Of Ioannina
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Rio, 그리스, 265 04
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Thessaloniki, 그리스, 54636
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- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, 그리스, 570 10
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- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou
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Kaohsiung City, 대만, 833
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- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Tainan, 대만, 736
- 모병
- Chi Mei Medical Center Liouying Branch
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Daejeon, 대한민국, 35015
- 모병
- Chungnam National University Hospital
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Goyang-si, 대한민국, 10408
- 모병
- National Cancer Center
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Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 137 701
- 모병
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
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Aalborg, 덴마크, 9000
- 모병
- Aalborg University Hospital
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Copenhagen, 덴마크, DK 2100
- 모병
- Rigshospitalet
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Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital
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Roskilde, 덴마크, 4000
- 모병
- Zealand University Hospital
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Augsburg, 독일, 86156
- 모병
- Klinikum Augsburg
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Cologne, 독일, 50937
- 모병
- Universitaetsklinikum Koeln
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Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
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Frankfurt, 독일, 60590
- 모병
- Universitaetsklinikum Frankfurt
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Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
- 모병
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
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Heidelberg, 독일, 69120
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- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Kiel, 독일, 24105
- 모병
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
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Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- Universitaetsklinikum Leipzig
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München, 독일, 81377
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- Klinikum der Universitaet Muenchen
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Würzburg, 독일, 97080
- 모병
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
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Mexico City, 멕시코, 14080
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- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Mexico City, 멕시코, 14080
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- Instituto Nacional de Cancerologia
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Mexico City, 멕시코, 04100
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- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Goodyear, Arizona, 미국, 85338
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- Cancer Treatment Center of America Phoenix
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- 모병
- The University of Arizona Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72204
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- University of Arkansas at Little Rock
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- 모병
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- 모병
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
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Jupiter, Florida, 미국, 33458
- 모병
- Jupiter Research
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- 모병
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
- 모병
- Memorial Cancer Institute
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffit Cancer Center
-
Weston, Florida, 미국, 33331
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- Cleveland Clinic Florida
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago Medicine
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Niles, Illinois, 미국, 60714
- 모병
- Illinois Cancer Specialists
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky Markey Cancer Center
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
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- Norton Cancer Institute
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- UofL Health Brown Cancer Center
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- 모병
- Mary Bird Perkins Cancer Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- 모병
- Center for Cancer and Blood Disorders
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Health System
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Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
- 모병
- Trinity Health Michigan Heart - Ann Arbor Campus
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63130
- 모병
- Washington University in St Louis
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 모병
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- 모병
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- New York Presbyterian - Weill Cornell
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester Medical Center
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Einstein-Montefiore Medical Center
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-
North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 모병
- Atrium Health
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 모병
- Novant Health Charlotte
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- 모병
- Carolina Oncology Specialists
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27106
- 모병
- Novant Health Winston Salem
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- 모병
- Gabrail Cancer Center
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Centerville, Ohio, 미국, 45459
- 모병
- Miami Valley Hospital South
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45226
- 모병
- Oncology Hematology Care
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- 모병
- Providence Portland Medical Center
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Portland, Oregon, 미국, 97225
- 모병
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- 모병
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- 모병
- University of Pittsburgh Medical Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- 모병
- University of Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt Ingram Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- 모병
- Baylor University Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Cancer Center
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Tyler, Texas, 미국, 75702
- 모병
- Texas Oncology - Northeast
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- 모병
- Intermountain Healthcare LDS Hospital
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
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-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- Fred Hutchinson Cancer Center
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Bruges, 벨기에, 8000
- 모병
- AZ Sint-Jan
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Edegem, 벨기에, 2650
- 모병
- UZ Antwerpen
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Genk, 벨기에, 3600
- 모병
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital
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La Louvière, 벨기에, 7100
- 모병
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Ottignies, 벨기에, 1340
- 모병
- Clinique Saint Pierre
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- 모병
- Algemeen Ziekenhuis Delta
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Barretos, 브라질, 14780 070
- 모병
- Fundacao Pio XII
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Brasília, 브라질, 70390 700
- 모병
- IDOR - Regional Brasilia
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Curitiba, 브라질, 81520-060
- 모병
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
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Natal, 브라질, 59062 000
- 모병
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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Rio de Janeiro, 브라질, 22775 001
- 모병
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20230 130
- 모병
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
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São Paulo, 브라질, 05652 900
- 모병
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
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São Paulo, 브라질, 01323 010
- 모병
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
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São Paulo, 브라질, 01401 002
- 모병
- IDOR - Regional Sao Paulo
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A Coruña, 스페인, 15006
- 모병
- Hosp Univ A Coruna
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Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hosp. Clinic de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Cáceres, 스페인, 10003
- 모병
- Hosp. San Pedro de Alcantara
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Jerez de la Frontera, 스페인, 11407
- 모병
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08908
- 모병
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28027
- 모병
- Clinica Univ. de Navarra Madrid
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Pamplona, 스페인, 31008
- 모병
- Clinica Univ. de Navarra
-
Pozuelo de Alarcón, 스페인, 28223
- 모병
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
-
Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander, 스페인, 39008
- 모병
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Seville, 스페인, 41013
- 모병
- Hosp. Virgen Del Rocio
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Valencia, 스페인, 46026
- 모병
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
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Brighton, 영국, BN2 5BE
- 모병
- Royal Sussex County Hospital
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- 모병
- Addenbrookes Hospital
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Canterbury, 영국, CT1 3NG
- 모병
- Kent and Canterbury Hospital
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Colchester, 영국, CO4 5JL
- 모병
- Colchester Hospital University NHS
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Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- 모병
- Western General Hospital
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Liverpool, 영국, L7 8YA
- 모병
- The Clatterbridge Cancer Centre
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London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guys' and St Thomas' NHS Trust
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Plymouth, 영국, PL6 8DH
- 모병
- Derriford Hospital
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Worthing, 영국, BN11 2DH
- 모병
- Worthing Hospital
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Linz, 오스트리아, 4020
- 모병
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
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Linz, 오스트리아, 4020
- 모병
- Kepler Universitätsklinikum GmbH
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모병
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
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Vienna, 오스트리아, 1130
- 모병
- Wiener Gesundheitsverbund Klinik Hietzing
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna Universitatsklinik fur Innere Medizin I
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Wels, 오스트리아, 4600
- 모병
- Klinikum Wels Grieskirchen
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Beer Yaakov, 이스라엘, 7033001
- 모병
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
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Haifa, 이스라엘, 3109601
- 모병
- Rambam Medical Center
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Haifa, 이스라엘, 3436212
- 모병
- Carmel Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- 모병
- Shaare Zedek Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- 모병
- Hadassah University Hospita Ein Kerem
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- 모병
- Rabin Medical Center
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Ramat Gan, 이스라엘, 5262000
- 모병
- Chaim Sheba Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- 모병
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Bergamo, 이탈리아, 24127
- 모병
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- A O U Sant Orsola Malpighi
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Brescia, 이탈리아, 25123
- 모병
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
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Meldola, 이탈리아, 47014
- 모병
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
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Milan, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Milan, 이탈리아, 20162
- 모병
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Perugia, 이탈리아, 06132
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
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Pesaro, 이탈리아, 61121
- 모병
- AST Pesaro e Urbino Ospedale San Salvatore
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Ravenna, 이탈리아, 48121
- 모병
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Reggio Calabria, 이탈리아, 89124
- 모병
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
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Rozzano, 이탈리아, 20089
- 모병
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아, 71013
- 모병
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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Torino, 이탈리아, 10126
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
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Bunkyō City, 일본, 113 8677
- 모병
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
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Fukuoka, 일본, 812 8582
- 모병
- Kyushu University Hospital
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Fukushima, 일본, 960 1295
- 모병
- Fukushima Medical University Hospital
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Gifu, 일본, 500-8513
- 모병
- Gifu Municipal Hospital
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Kanazawa, 일본, 920-8641
- 모병
- Kanazawa University Hospital
-
Kobe, 일본, 650 0047
- 모병
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kumamoto, 일본, 860-0008
- 모병
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Maebashi, 일본, 371-0821
- 모병
- Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
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Nagoya, 일본, 466 8560
- 모병
- Nagoya University Hospital
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Okayama, 일본, 700 8558
- 모병
- Okayama University Hospital
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Osaka, 일본, 543 8555
- 모병
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
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Sapporo, 일본, 064 0804
- 모병
- Aiiku Hospital
-
Sendai, 일본, 980 8574
- 모병
- Tohoku University Hospital
-
Tokyo, 일본, 113 8603
- 모병
- Nippon Medical School Hospital
-
Yamagata, 일본, 990 2331
- 모병
- Yamagata University Hospital
-
Yoshida, 일본, 910-1193
- 모병
- University of Fukui Hospital
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Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Peking University First Hospital
-
Changchun, 중국, 130021
- 모병
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
-
Chengdu, 중국, 610032
- 모병
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chengdu, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital Si Chuan University
-
Chongqing, 중국, 401147
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Guangzhou, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, 중국, 310003
- 모병
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
Hefei, 중국, 230001
- 모병
- The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
-
Jinan, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Lanzhou, 중국, 730030
- 모병
- The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University
-
Nanchang, 중국, 330006
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanning, 중국, 530021
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shenyang, 중국, 110055
- 모병
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, 중국, 518035
- 모병
- The Second People's Hospital of Shenzhen
-
Suzhou, 중국, 215005
- 모병
- First Affiliated Hospital SooChow University
-
Tijian, 중국, 300020
- 모병
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Wenzhou, 중국, 325000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, 중국, 430030
- 모병
- TongJi Hospital of TongJi Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Wuhan, 중국, 430022
- 모병
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, 중국, 710004
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, 중국, 361003
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Zhengzhou, 중국, 450008
- 모병
- Henan Cancer Hospital
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Brno, 체코, 625 00
- 모병
- Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika
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Hradec Králové, 체코, 500 05
- 모병
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava - Poruba, 체코, 708 52
- 모병
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Pilsen, 체코, 304 60
- 모병
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Prague, 체코, 128 08
- 모병
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
-
Prague, 체코, 100 00
- 모병
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, 체코, 128 00
- 모병
- Ustav hematologie a krevni transfuze
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
- 모병
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1N1
- 모병
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- 모병
- CancerCare Manitoba
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-
Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- 모병
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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-
Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- 모병
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- 모병
- London Health Sciences Centre Victoria Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- 모병
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
-
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
- 모병
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06170
- 모병
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06590
- 모병
- Ankara University School of Medicine Cebeci Hospital
-
Antalya, 터키 (Türkiye), 07025
- 모병
- Memorial Antalya Hospital
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
- 모병
- Koc University Medical Faculty
-
Mersin, 터키 (Türkiye), 33200
- 모병
- VM Medical Park Mersin Hospital
-
Sakarya, 터키 (Türkiye), 54100
- 모병
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Samsun, 터키 (Türkiye), 55139
- 모병
- Ondokuz Mayis University
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-
-
-
Lisbon, 포르투갈, 1169 050
- 모병
- Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
-
Lisbon, 포르투갈, 1649 028
- 모병
- Uls Santa Maria Hosp. Santa Maria
-
Porto, 포르투갈, 4200 319
- 모병
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
Porto, 포르투갈, 4099 001
- 모병
- Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
-
Porto, 포르투갈, 4200 072
- 모병
- Instituto Portugues de Oncologia Porto
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15 276
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
- 모병
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Gdansk, 폴란드, 80 214
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kielce, 폴란드, 25 734
- 모병
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Lodz, 폴란드, 93 513
- 모병
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Wroclaw, 폴란드, 50 367
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- CHU d'Angers
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63100
- 모병
- CHU de Clermont Ferrand - Site Estaing
-
Lille, 프랑스, 59020
- 모병
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Marseille, 프랑스, 13273
- 모병
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Nice, 프랑스, 06202
- 모병
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Hopital Saint Louis
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- CHU Lyon Sud
-
Reims, 프랑스, 51100
- 모병
- CHU Reims Hopital Robert Debre
-
Rennes, 프랑스, 35000
- 모병
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Toulouse, 프랑스, 31100
- 모병
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
Vandœuvre Ies-Nancy, 프랑스, 54500
- 모병
- CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Villejuif, 프랑스, 94805
- 모병
- Institut Gustave Roussy
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-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1088
- 모병
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, 헝가리, 1097
- 모병
- Del Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet Szent Laszlo Telephely
-
Győr, 헝가리, 9024
- 모병
- Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Pécs, 헝가리, 7624
- 모병
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Szeged, 헝가리, 6725
- 모병
- SZTE Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
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-
-
-
-
Bedford Park, 호주, 5042
- 모병
- Flinders Medical Centre
-
Camperdown, 호주, 2050
- 모병
- Royal Prince Alfred Hospital
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Fitzroy, 호주, 3065
- 모병
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Kogarah, 호주, 2217
- 모병
- St George Hospital
-
Melbourne, 호주, 3000
- 모병
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Woolloongabba, 호주, 4102
- 모병
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 사전 동의 시점에 18 세 이상
- 이전에 처리되지 않은 라이신 N- 메틸 트랜스퍼 라제 2A 유전자 재배치 (KMT2AR) 또는 뉴 클레오 포스 민 1 유전자 돌연변이 (NPM1M) 급성 골수성 백혈병 (AML)이 2022 년에 10% 골수 폭발 국제 합의 분류 원리를 갖는 10% 골수 폭발.
- 다음 기준에 근거한 집중 화학 요법에 부적격 : a)> = 75 세 및 의사의 재량에 따라 75 세의 나이 및 부적합한, 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 0-2, b)> = 18 ~ <75 세의 연령> = 1) : i) 2, II) II), 심장 심장 성능 지위, III), 심장 심장, III). 손상, v) 수사관의 견해로는 참가자를 집중 화학 요법에 부적합하게 만드는 동반 질환.
- 참가자는 적절한 간 및 신장 기능을 가져야합니다
- 여성 참가자는 임신, 모유 수유, 임신을 계획 하고이 연구에 등록하면서 연구 치료의 마지막 복용량 후 6 개월 동안 프로토콜 지정 피임약을 사용하지 않기로 동의해야합니다.
- 남성 참가자는이 연구에 등록하는 동안 및 연구 치료의 마지막 복용량 후 6 개월 동안 프로토콜 지정 피임 피임을 사용하는 데 동의해야합니다.
- 참가자가 연구에 필요한 목적과 절차를 이해하고 연구에 기꺼이 참여하고 있음을 나타내는 사전 동의서에 서명해야합니다.
제외 기준 :
- 급성 프로모션 백혈병 진단 (APL)
- 중추 신경계의 알려진 활성 백혈병 관여 (CNS)
- 고체 장기 이식의 수용자
- 심장 마비, 통제되지 않은/불안정한 흉통, 울혈 성 심부전, 울혈 성 심부전, 통제되지 않거나 증상이없는 불규칙한 심장 박동, 뇌로의 혈관의 막힘 또는 무작위 화 후 6 개월 이내에 일시적 허혈성 (조직의 산소 감소)과 같은 심장 장애
- 활성 감염성 간염
- 무작위 배정 후 4 주 이내에 살고 약화 된 백신
- 알려진 알레르기, 과민증 또는 Bleximenib 부형제의 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ARM A : Bleximenib 및 Venetoclax (Ven) + Azacitidine (Aza)
급성 골수성 백혈병 (AML)을 가진 참가자는 28 일 치료주기를 위해 Venetoclax (VEN) 및 Azacitidine (AZA)과 함께 Bleximenib를 받게되며 치료가 진행되거나 받아 들일 수없는 독성이 계속 될 때까지 계속됩니다.
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Bleximenib는 경구로 투여됩니다.
다른 이름들:
벤은 구두로 관리됩니다.
AZA는 정맥 내 또는 피하로 투여됩니다.
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|
위약 비교기: 팔 B : 위약 및 베네 토 클랙 (ven) + 아자시티딘 (AZA)
AML을 가진 참가자는 28 일 치료주기 동안 VEN 및 AZA와 함께 위약을 받게되며, 진행 또는 허용 할 수없는 독성이있을 때까지 치료가 계속됩니다.
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위약은 구두로 투여됩니다.
벤은 구두로 관리됩니다.
AZA는 정맥 내 또는 피하로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존 (OS)
기간: 최대 4 년 1 개월
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전체 생존 시간은 원인으로 인해 무작위 배정 날짜부터 사망으로 정의됩니다.
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최대 4 년 1 개월
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완전한 완화를 달성하는 참가자의 비율 (CR)
기간: 최대 4 년 1 개월
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CR은 골수 폭발 (<) 5%(%)보다 작은 것으로 정의됩니다. 순환 폭발의 부재; 외 외 질환의 부재; 절대 호중구 수 (ANC)는 (> =) 1.0 * 10^9/리터보다 동일합니다 (1,000/microliter [Mcl]); 혈소판 수> = 100 * 10^9/L (100,000/mcl).
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최대 4 년 1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이벤트없는 생존 (EFS)
기간: 최대 4 년 1 개월
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EFS는 무작위 배정에서 치료 실패, 재발 또는 사망에 이르기까지 먼저 발생하는 원인으로 정의됩니다.
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최대 4 년 1 개월
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CR의 지속 시간
기간: 최대 4 년 1 개월
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CR의 기간은 CR의 초기 문서화 날짜부터 첫 번째 문서화 된 증거 또는 원인으로 인한 사망 일에 이르기까지 응답자간에 추정됩니다.
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최대 4 년 1 개월
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|
CR에 시간
기간: 최대 4 년 1 개월
|
CR에 대한 시간은 무작위 화에서 첫 번째 문서화 된 응답까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 4 년 1 개월
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수혈 독립성을 달성 한 참가자의 비율
기간: 최대 4 년 1 개월
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수혈 독립성은 56 일 동안 적혈구 (RBC) 및 혈소판 수혈에 대한 요구 사항의 부족으로 정의됩니다.
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최대 4 년 1 개월
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부작용이있는 참가자 수 (AES)
기간: 최대 4 년 1 개월
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AE는 연구중인 제약/생물학적 대리인과 반드시 인과 관계가있는 임상 연구에 참여하는 참가자의 의료가 발생하지 않습니다.
심각도는 NCI-CTCAE (National Cancer Institute Institute Common Terminology 기준) 버전 5.0에 따라 등급이 매겨집니다.
심각도 척도는 1 등급 (경증)에서 5 등급 (사망) 범위입니다.
1 학년 = 경증, 2 학년 = 보통, 3 학년 = 심한, 4 학년 = 생명을 위협하고 5 학년 = 부작용과 관련된 사망.
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최대 4 년 1 개월
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임상 실험실 매개 변수의 이상이있는 참가자 수
기간: 최대 4 년 1 개월
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임상 실험실 매개 변수의 이상이있는 참가자 가보고됩니다.
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최대 4 년 1 개월
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Bleximenib의 혈청 농도
기간: 최대 4 년 1 개월
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혈청 샘플을 분석하여 Bleximenib의 농도를 결정합니다.
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최대 4 년 1 개월
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측정 가능한 잔여 질환이 없는 CR(MRD-) 비율
기간: 최대 4년 1개월
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CR MRD 비율은 MRD 없이 CR을 달성한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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최대 4년 1개월
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동종조혈모세포이식(Allo-HSCT) 참가자 비율
기간: 최대 4년 1개월
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Allo-HSCT 비율은 무작위 배정 후 allo-HSCT를 받은 참가자의 비율로 정의됩니다.
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최대 4년 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 6월 22일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 75276617AML3001 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-520154-38-00 (레지스트리 식별자: EUCT number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Johnson & Johnson Innovative Medicine의 데이터 공유 정책은 InnovativeMedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency에서 제공됩니다.
이 사이트에서 언급 한 바와 같이, 연구 데이터에 대한 액세스 요청은 yoda.yale.edu의 Yale Open Data Access (YODA) 프로젝트 사이트를 통해 제출할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .