비교 임상 시험 : 급성 요통을 치료하기위한 방사형 체외 충격파 요법이 있거나없는 수동 요법
2026년 5월 31일 업데이트: Jeanmarie R. Burke, PhD, Northeast College of Health Sciences
급성 기계적 요통의 치료를 위해 수동 요법 단독과 비교하여 방사형 외계 성 충격파 요법 (ESWT)을 사용한 수동 요법 : 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 척추 교정 지압 요법 치료에 방사형 맥박 요법을 첨가하면 성인 환자가 낮은 요통의 급성 한 시합으로 더 빨리 회복하는 데 도움이 될지 배우는 것입니다. 방사형 맥박 요법은 피부를 통과하여 신체의 조직과 세포로 전달되는 음향 파의 적용입니다. 임상 시험에서 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 카이로 프랙틱 치료에 방사형 맥박 요법을 첨가하면 통증 강도가 더 좋거나 조기 감소합니까?
- 카이로 프랙틱 치료에 방사형 맥박 요법을 추가하면 신체 기능이 더 좋거나 조기 개선 되나요?
연구원들은 방사형 맥박 요법과 척추 교정 지압 요법 치료를 혼제하는 것만으로 비교하여 급성 요통이있는 환자가 방사형 맥박 요법의 첨가로 더 빨리 회복되는지 확인할 것입니다.
참가자 :
- 5 주 동안 일주일에 한 번 클리닉을 방문하십시오
- 신체의 낮은 등 및 고관절에 방사형 펄스 요법을 추가하거나 첨가하지 않은 카이로 프랙틱 치료를받습니다.
- 통증 강도를보고하고 각 클리닉 방문시 신체 기능 검사를 수행하십시오.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rebecca Bauer, DC
- 전화번호: 1-315-568-3166
- 이메일: rbauer@northeastcollege.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jeanmarie R Burke, PhD
- 전화번호: 315 568-3869
- 이메일: jburke@northeastcollege.edu
연구 장소
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-
New York
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Seneca Falls, New York, 미국, 13148
- Seneca Falls Health Center at Northeast College of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 남성 또는 여성의 생물학적 성별
- 연령대 : 18 ~ 40 세
- 급성 기계적 요통 진단 (<3 개월 기간)
- 통증 강도> 11 11 포인트 NPR에서 0 "전혀 통증이 없다"~ 10 "최악의 상태"또는 "지난 7 일 동안 최악의 경우"의 맥락에서 "고통이 더 나빠질 수 있습니다".
제외 기준 :
- 현재 이부프로펜 (Advil, Motrin) 및 Naproxen (Aleve)과 같은 처방전없이 구입할 수없는 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 또는 의학적 상태를 관리하기 위해 처방전 NSAID를 사용하는 대상.
- 지난 6 주 동안 의학적 상태를 관리하기 위해 처방전으로 만 구할 수있는 경구 코르티코 스테로이드를 사용한 대상.
- 지난 6 주 동안 모든 의학적 상태에 대해 코르티코 스테로이드 주사를받은 대상.
- 치료 중재 중 하나에 무작위로 배정되지 않은 대상.
- 방사형 ESWT의 적용을 방지하는 하단 및 중간 등에 열린 상처가있는 피험자.
- 수동 요법에 대한 금기 사항 인 하부 및 중간 등의 과다 이동성 및/또는 불안정성을 가진 대상.
- 요통 에피소드가 적은 경우, 예를 들어, 요통의 만성 또는 지속적인 발생과 같은 사례 이력을 가진 대상.
급성 기계적 요통의 감별 진단을 충족시키지 못하는 대상, 즉 요통의 기원은 알려지지 않았거나 낮은 등 구조에 대해 비특이적입니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 카이로 프랙틱 치료 만
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척추 교정 지압 요법 치료는 활성 비교기 팔 / 중재입니다.
모든 대상은 카이로 프랙틱 치료를 받게됩니다.
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실험적: 카이로 프랙틱 케어 플러스 방사형 맥박 요법
카이로 프랙틱 치료는 활성 비교기 암에 대해 설명 된 것과 동일합니다.
카이로 프랙틱 치료를받은 후, 대상체는 방사형 체외 충격파 요법 (ESWT)을받습니다.
치료 임상의는 ESWT 프로브를 중간 등, 낮은 등 및 고관절의 처리 영역에 배치합니다.
각 클리닉 방문시 ESWT의 최대 6 개의 치료 구역이 있습니다.
각각의 처리 영역에서, 피험자는 10Hz 주파수에서 2000 개의 방사형 펄스를 수신한다 (초당 100ms 또는 10 펄스마다 단일 펄스).
방사형 펄스의 강도는 대상에게 편안합니다.
각 처리 지역에서 ESWT 기간은 200 초 또는 3.33 분입니다.
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척추 교정 지압 요법 치료는 활성 비교기 팔 / 중재입니다.
모든 대상은 카이로 프랙틱 치료를 받게됩니다.
이 개입은 다음과 같은 질문에 답하고 있습니다. 방사형 ESWT에서 급성 요통 증상의 회복에 추가적인 치료 효과가 있습니까? 카이로 프랙틱 치료 / 수동 요법만으로도 통증 강도 또는 신체 기능의 개선이 더 좋거나 조기 감소합니까?
피험자들은 카이로 프랙틱 치료 및 ESWT 또는 척추 교정 지압 요법 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 : 숫자 통증 등급 척도 (NPRS)
기간: 5 주차에 등록에서 개입 종료까지.
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각 방문시 치료를 투여하기 전에 피험자들은 0에서 10의 규모로 통증을 평가하고 0은 통증이 전혀없고 10은 더 나쁜 통증이 될 수 있습니다.
피험자들은 현재의 맥락에서 NPRS 점수, 지난 7 일 동안 최고로 통증, 지난 7 일 동안 최악의 통증을 제공합니다.
각 치료 방문이 끝날 때, 피험자들은 현재 0에서 10의 규모로 고통을 평가하고 0은 고통이 전혀없고 10은 상상할 수있는 고통이 더 나빠집니다.
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5 주차에 등록에서 개입 종료까지.
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스쿼트 테스트의 물리적 기능 평가
기간: 5 주차에 등록에서 개입 종료까지.
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5 주차에 등록에서 개입 종료까지.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스쿼트 성능의 임상 생체 역학
기간: 5 주차에 등록에서 개입 종료까지.
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(1) 방문마다 치료 전후에, 대상은 6 개의 스쿼트를 수행하여 서있는 위치에서 스쿼트 위치로 이동합니다.
iPad Pro 연구원을 사용하면 전면보기에서 3 개의 연속 스쿼트를 수행 한 다음 측면에서 3 개의 연속 스쿼트를 수행하는 과목을 기록했습니다.
6 개의 스쿼트 사이에는 15 초가 있습니다.
(2) iPad Pro의 Kinetisense 소프트웨어를 사용하여 연구원들은 스쿼트 성능을 측정하기 위해 임상 생체 역학 보고서를 생성합니다.
(3) 임상 생체 역학 보고서의 2 차 결과는 다음과 같습니다. (1) 허벅지는 수평에 도달했습니다. (2) 무릎 밸러스; (3) 발가락의 무릎; (4) 발 뒤꿈치가 자랐다. (5) 어깨 목록 선; (6) 어깨 측면 기울기; (7) 어깨 축 회전; 및 (8) 요추 반올림.
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5 주차에 등록에서 개입 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 24-08
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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