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심폐 안정성, 입원 불안 및 조기 영아와의 부모 부착 관계에 대한 부모 읽기 그림 책 개입의 효과

2025년 9월 24일 업데이트: National Yang Ming Chiao Tung University

심폐 안정성, 입원 불안 및 조기 영아와의 시어머니 부착 관계에 대한 부모 읽기 그림 책 개입의 효과

배경 우리 나라의 조산아의 출생과 생존율은 크게 개선되었습니다. 그러나 자율 신경계의 미성숙으로 인해 조산아는 불안정한 활력 징후로 인한 합병증의 위험이 있습니다. 이 불안정성은 종종 부모의 불안을 유발하여 심리적 조정에 더 큰 영향을 미치고 안전한 부모-자녀 애착의 확립을 방해 할 수 있습니다. 결과적으로,이 연구는 조산아의 심장 안정성을 개선하고 부모의 불안을 완화하며 부모-자녀 유대를 향상시키기 위해 그림책 판독을 사용하여 체계적인 중재 프로그램을 개발하는 것을 목표로합니다.

목적 조산아의 심장 안정성에 대한 부모-자녀 그림책 읽기 중재의 효과, 입원 중 부모의 불안 및 부모-자녀 애착 관계를 평가하기위한 목적.

방법이 연구는 무작위 대조 시험 (RCT) 설계를 사용합니다. 참가자는 조산아와 신생아 집중 치료실 (NICU)의 적어도 한 명의 부모와 대만 북부의 의료 센터의 신생아 중간 치료 장치를 포함합니다. 총 86 쌍의 조산아와 부모가 실험 또는 대조군에 모집되어 무작위로 배정됩니다. 개입은 부모가 조산아에게 그림책을 읽는 것으로 구성되며, 28 주의 수정 된 나이에 시작하여 36 주 및 6 일까지 계속됩니다. 데이터는 심박수 측정, 호흡 속도, 산소 포화도 및 심박수 변동성을 포함하여 여러 시점에서 수집됩니다. 주정부 데이터는 State-Trait Joasiety Inventory (STAI) 및 부모-자식 부착 척도를 사용하여 수집되며, 객관적인 데이터는 생리적 모니터 및 심박수 변동성 분석기를 통해 기록됩니다. 독립적 인 샘플 T- 검정, 반복 측정 ANOVA 및 일반화 된 추정 방정식 (GEE)을 포함한 통계 분석은 중재의 효과를 비교하기 위해 수행됩니다.

프로젝트 목표 조산아를위한 부모-자녀 그림책 읽기 중재 프로그램의 효과를 개발하고 평가하는 프로젝트 목표. 이 결과는 소아 임상 치료 관행에 알리고 조산아가있는 가족의 건강과 복지를 지원하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 우리 나라의 조산아의 출생과 생존율은 크게 개선되었습니다. 그러나 자율 신경계의 미성숙으로 인해 조산아는 불안정한 활력 징후로 인한 합병증의 위험이 있습니다. 이 불안정성은 종종 부모의 불안을 유발하여 심리적 조정에 더 큰 영향을 미치고 안전한 부모-자녀 애착의 확립을 방해 할 수 있습니다. 결과적으로,이 연구는 조산아의 심장 안정성을 개선하고 부모의 불안을 완화하며 부모-자녀 유대를 향상시키기 위해 그림책 판독을 사용하여 체계적인 중재 프로그램을 개발하는 것을 목표로합니다.

목적 조산아의 심장 안정성에 대한 부모-자녀 그림책 읽기 중재의 효과, 입원 중 부모의 불안 및 부모-자녀 애착 관계를 평가하기위한 목적.

방법이 연구는 무작위 대조 시험 (RCT) 설계를 사용합니다. 참가자는 조산아와 신생아 집중 치료실 (NICU)의 적어도 한 명의 부모와 대만 북부의 의료 센터의 신생아 중간 치료 장치를 포함합니다. 총 88 쌍의 조산아와 부모가 실험 또는 대조군에 모집되어 무작위로 배정됩니다. 개입은 부모가 조산아에게 그림책을 읽는 것으로 구성되며, 28 주의 수정 된 나이에 시작하여 36 주 및 6 일까지 계속됩니다. 데이터는 심박수 측정, 호흡 속도, 산소 포화도 및 심박수 변동성을 포함하여 여러 시점에서 수집됩니다. 주정부 데이터는 State-Trait Joasiety Inventory (STAI) 및 부모-자식 부착 척도를 사용하여 수집되며, 객관적인 데이터는 생리적 모니터 및 심박수 변동성 분석기를 통해 기록됩니다. 독립적 인 샘플 T- 검정, 반복 측정 ANOVA 및 일반화 된 추정 방정식 (GEE)을 포함한 통계 분석은 중재의 효과를 비교하기 위해 수행됩니다.

프로젝트 목표 조산아를위한 부모-자녀 그림책 읽기 중재 프로그램의 효과를 개발하고 평가하는 프로젝트 목표. 이 결과는 소아 임상 치료 관행에 알리고 조산아가있는 가족의 건강과 복지를 지원하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Beitou
      • Taipei, Beitou, 대만, 112
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 조산아 ​​:

    1. 임신 28+0에서 36+6 주 사이에 태어났습니다.
    2. 의학적 조언에 따라 인큐베이터에서 옮겨졌습니다.
    3. 양쪽 귀에서 신생아 청각 검진을 통과했습니다.
  • 조산아의 부모 :

    1. 중국어 자료를 읽고 이해할 수 있습니다.
    2. 만다린에서 의사 소통 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 조산아 ​​:

    1. 외부 귀 이상의 존재.
    2. 진정제, 최면술 또는 카페인 요법을받습니다.
  • 조산아의 부모 :

    1. 청각 또는 언어 장애가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일상적인 치료
이 연구의 통제 그룹은 대만 북부의 의료 센터의 신생아 병동 및 집중 치료실에서 표준 일상적인 치료를 받게됩니다. 일상적인 임상 치료에는 방문 시간 동안 한 명의 부모가 조산아를 방문하는 부모가 포함됩니다. 의사 나 간호사가 부모에게 유아의 현재 상태를 설명 한 후, 부모는 30 분 동안 조산아를 자유롭게 방문 할 수 있습니다. 퇴원 당일, 통제 그룹 참가자는 실험 그룹과 "처음부터 그림책 읽기"라는 제목의 동일한 교육 소책자를 받게됩니다. 그림책 읽기 개입의 장점과 중요성에 대해 설명 할 것이며, 부모는 집에서의 독서 활동을 위해 영재 그림책을 사용하도록 권장 될 것입니다.
실험적: 조산아 ​​안정성, 부모의 불안, 부모-자식 부착
일상적인 치료를받는 것 외에도, 실험 그룹은 조산아가 인큐베이터에서 제거되면 "처음부터 그림책 읽기"교육 소책자를 제공 받게되며, 그룹 할당이 확인되고 연구 참여가 검증됩니다. 그런 다음 그들은 "그림책 읽기 개입"을 겪게됩니다. 이 개입은 조산아와 부모 중 한 사람을 대상으로합니다. 여기에는 14:10에서 14:20까지 유아가 인큐베이터에서 제거 된 후 두 번째에서 4 일까지 그림책을 읽는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 실험군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 안정성
기간: 인큐베이터 전달 후 두 번째 ~ 4 일에 14:00, 14:10 및 14:20에, 5 일째에 14:20에 멈췄습니다.
이 연구의 중재 기간은 조산아가 인큐베이터에서 옮겨져 5 일째에 끝난 후 두 번째 날에 시작됩니다. 데이터 수집은 연구 전반에 걸쳐 24 시점에서 발생합니다. 심박수, 호흡 속도, 산소 포화도 및 심박수 변동성을 포함한 생리 학적 지표는 인큐베이터 전달 후 두 번째 ~ 4 일에 14:00, 14:10 및 14:20에 기록되어 있으며 5 일째에 14:20에 기록됩니다.
인큐베이터 전달 후 두 번째 ~ 4 일에 14:00, 14:10 및 14:20에, 5 일째에 14:20에 멈췄습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 불안
기간: 지정된 그룹을 확인한 후, 연구 일 5 일

그룹 과제가 확인 된 후 참가자의 부모는 State Trait Anxiety Inventory (STAI)의 사전 테스트 설문지를 완성합니다. 연구의 5 일째에, 그들은 주 불안 척도의 테스트 후 설문지를 완성합니다.

STAI는 4 점 리 커트 척도를 사용하여 스코어링 된 20 개의 항목으로 구성됩니다. 총 점수는 모든 항목 점수의 합계이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다. 총 20-39 점은 가벼운 불안, 40-59는 중등도의 불안을 나타내고 60 이상은 심각한 불안을 나타냅니다.

지정된 그룹을 확인한 후, 연구 일 5 일
부모 대 감동 첨부 파일
기간: 그룹 할당이 확인 된 후, 연구의 5 일째.

그룹 과제가 확인 된 후 참가자의 부모는 "모성 첨부 재고"의 사전 테스트 설문지를 완성합니다. 연구의 5 일째에, 그들은 "모성 부착 재고 (MAI)"의 테스트 후 설문지를 완성합니다.

MAI는 22 개 항목으로 구성되며, 1 ( "거의 절대")에서 4 ( "거의 항상") 범위의 4 점 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다. 총 점수는 22 ~ 88이며, 점수가 높을수록 점수는 더 강한 수수께끼의 부착물을 나타냅니다.

그룹 할당이 확인 된 후, 연구의 5 일째.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 의자: Mei-Jy Jeng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-02-002A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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