1 차 진료에서 비암 통증에 대한 장기 오피오이드 치료 환자의 치료 개선 (Opi-Prim)
1 차 진료에서 비암 통증에 대한 장기 오피오이드 요법 환자의 치료 개선 (OPI-PRIM)
이 임상 시험의 목표는 부적절한 장기 오피오이드 치료 (LTOT)를 줄이고 새로운 개인 중심 및 팀 기반 접근법을 통해 일차 진료에서 만성 비암 통증에 대한 LTOT 환자의 통증 관리를 최적화하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
일차 진료에서 만성 비암 통증에 대한 LTOT 환자의 통증 간섭에 대한 새로운 사람 중심 및 팀 기반 접근법이 어떤 영향을 미칩니 까?
연구원들은 통증 간섭이 더 낮은 지 확인하기 위해 새로운 개인 중심 및 팀 기반 접근 방식을 평소 치료에 비교할 것입니다.
참가자는 다음으로 구성된 개인 중심의 팀 기반 치료를받습니다.
- 1 단계 (조사 및 평가, 1-3 주차) : 약사, 일반 개업의, 물리 치료사, 심리학자 및 간호 관리자를 별도의 방문을 통한 약물 검토, 통증 분석 및 기타 평가
- 2 단계 (치료 계획, 3-4 주차) : 개별 재활 계획을 기반으로하는 환자를 포함하여 1 단계와 관련된 모든 의료진과의 팀 상담.
- 3 단계 (치료 및 후속, 4-24 주) : 간호 관리자와의 전화로 후속 조치 (1-3 주당 1)가 빈번한 후속 접촉 (1-3 주당 1)을 갖춘 개별 재활 계획의 구현.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 비암 통증으로 고통받는 환자에게 오피오이드를 처방한다는 증거는 약하고 이러한 상황에서 오피오이드를 사용하는 것은 의문의 여지가 있습니다. 스웨덴의 1 차 건강 관리는 모든 최초의 오피오이드 처방전의 약 3 분의 1을 책임지고 있으며 오피오이드에 대한 처방전 갱신이 가장 높습니다. 장기 오피오이드 요법 (LTOT)에 대한 결정은 정확한 통증 분석에 중단되어야하며, 장기 통증이있는 삶이 수반하는 삶의 질에 미치는 영향에 대해 LTOT의 위험이 설정되는 개별화 된 평가를 초래해야합니다. 만성 비암 통증에는 다수의 중재 및 사람 중심 접근법이 권장됩니다. 일차 건강 관리의 약사가 LTOT와 관련된 성공적인 사례로 국제적으로 설립되었지만 스웨덴의 1 차 진료에서의 역할과 만성 비암 통증 관리에 대한 연구는 여전히 연구되어야합니다. 현재 부적절한 LTOT를 줄이는 데 어떤 중재가 효과적인지, 현재 LTOT를 받고있는 환자에게 어떤 대체 중재가 적합한지는 불분명합니다. 환자의 치료에 치료 관리자의 참여는 다른 장기 조건, 예를 들어 우울증에 대한 치료 품질에 관한 유망한 결과를 보여주었습니다. 지역 웁살라에서, 임상 약사 Havte는 최근 일차 건강 관리에 고용되었지만, 그들의 과제와 책임이 무엇인지, 그리고 그들의 역량을 가장 잘 활용하는 방법은 확실하지 않습니다. 따라서 스웨덴의 1 차 진료에서 만성 비암 통증이있는 환자의 통증 관리를 최적화하기 위해 간호 관리자 및 약사를 포함한 새로운 개인 중심 팀 기반 접근 방식을 조사하는 것이 관련이 있습니다. 이 프로젝트는 새로운 사람 중심 및 팀 기반 접근법을 통해 일차 진료에서 만성 비암 통증을 위해 LTOT 환자의 부적절한 LTOT를 줄이고 통증 관리를 최적화하는 것을 목표로합니다.
주요 목표 :
일차 진료에서 만성 비암 통증에 대한 LTOT 환자의 통증 간섭에 대한 새로운 사람 중심 및 팀 기반 접근 방식의 영향을 조사합니다.
시험 설계 및 설정 :
이 연구는 Consort 가이드 라인에 따라 설계되었으며보고 된 통제 된 전, 후에보고 될 통제 된 연구입니다. 참여는 52 주 (12 개월)에 이루어집니다.
이 연구는 지역 웁살라의 8 개의 의료 센터에서 수행 될 것입니다. 의료 센터 4 개에서 약사 (중재)를 포함한 새로운 개인 중심 팀 기반 치료 모델이 구현 될 것입니다. 이러한 의료 센터의 전제 조건은 약사, 일반 개업의 (GP), 심리학자 (또는 사회 복지사) 및 물리 치료사 (또는 재활 코디네이터 또는 간호사)가 간호 관리자의 역할을하는 각 의료 직업의 최소 한 사람의 접근성입니다. 의료 요원은 연구 전에 만성 통증 환자 관리에 대한 특별 교육을 받게됩니다. 또한 약사가없는 4 개의 제어 의료 센터는 지리적 지역 (도시, 교외, 농촌), 사회 경제적 환경 및 센터 규모 (상장 된 환자 수)에 따라 중재 의료 센터와 일치합니다. 이 제어 센터에서 구체적인 구현 노력은 이루어지지 않습니다.
전체 시험 전에, 참가자 당 12 주 후속 조치를 취하는 One Intervention Center와 하나의 통제 센터에서 타당성 조사가 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Magnus Peterson, PhD, MD
- 전화번호: +46702882768
- 이메일: magnus.peterson@regionuppsala.se
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Svensson, MD
- 전화번호: +46702206400
- 이메일: anna.k.svensson@uu.se
연구 장소
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Sörmland
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Strängnäs, Sörmland, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Region Sörmland
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연락하다:
- Johanna Haraldsson, PhD
- 전화번호: +46708636813
- 이메일: johanna.haraldsson@uu.se
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, 스웨덴
- 모병
- Region Uppsala
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연락하다:
- Anna Svensson
- 전화번호: +46702206400
- 이메일: anna.k.svensson@uu.se
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Örebro County
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Örebro, Örebro County, 스웨덴
- 모병
- Region Örebro Län
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연락하다:
- Elsa Ekelin
- 전화번호: +46708395260
- 이메일: elsa.ekelin@regionorebrolan.se
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 최근 12 개월 동안 일반 개업의가 만든 만성 통증에 대한 90 일 이상의 오피오이드 처방전을 받았습니다.
- 스웨덴어 또는 영어를 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 지난 6 개월 이내에 통증 클리닉 (1 차 진료에서의 병원 또는 복합 재활)에 의뢰되었습니다.
- 현재의 오피오이드 사용, 심각한인지 기능 장애, 예를 들어 자살 생각, 정신병 증상 또는 치매는 사전 동의를 방지합니다.
- 암 통증을 위해 오피오이드를 사용합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
Control Healthcare Centers의 참가자는 일반적인 치료를받습니다.
여기에는 일반 개업의, 간호사, 물리 치료사 및/또는 심리학자의 약속 및 치료가 포함될 수 있습니다.
의료 센터에서는 약사가 일할 수 없습니다.
그러나 Uppsala County Council은 지역 웁살라의 모든 1 차 의료 센터에 중앙 집중식 약물 검토 서비스를 제공합니다.
모든 의료 전문가는 평소 치료의 일환으로 재택 근무 기준으로 약사의 약물 검토를 요청할 수 있습니다.
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활성 비교기: 간섭
1 단계 (조사 및 평가, 1-3 주) :
2 단계 (치료 계획, 3-4 주) : - 개별 재활 계획이 이루어진 환자를 포함하여 1 단계에 관련된 모든 의료진과의 팀 상담. 3 단계 (치료 및 후속, 4-24 주) :
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1 단계 (조사 및 평가, 1-3 주) :
2 단계 (치료 계획, 3-4 주) : - 개별 재활 계획이 이루어진 환자를 포함하여 1 단계에 관련된 모든 의료진과의 팀 상담. 3 단계 (치료 및 후속, 4-24 주) :
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 간섭
기간: 1 차 결과 측정은 6 개월 후 평균 통증 간섭의 차이입니다.
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간단한 통증 인벤토리로 측정-짧은 형태 (BPI-SF), 질문 번호 9 A-G.
스케일 : 0-10.
점수가 높아집니다.
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1 차 결과 측정은 6 개월 후 평균 통증 간섭의 차이입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 3, 6 및 12 개월 후
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간단한 통증 인벤토리로 측정-짧은 형태 (BPI-SF), 질문 번호 3-8.
스케일 : 0-10.
점수가 높아집니다
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3, 6 및 12 개월 후
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우울증의 증상
기간: 3, 6 및 12 개월 후
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)로 측정.
스케일 : 0-27.
점수가 높아집니다
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3, 6 및 12 개월 후
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불안의 증상
기간: 3, 6 및 12 개월 후
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일반적인 불안 장애 -7 (GAD-7)으로 측정.
스케일 : 0-27.
점수가 높아집니다
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3, 6 및 12 개월 후
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환자 만족도
기간: 3, 6 및 12 개월 후
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환자의 전 세계 변화에 대한 인상 (PGIC)으로 측정.
스케일 : 0-6.
점수가 높아집니다
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3, 6 및 12 개월 후
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5 단계 EuroQol 5D에 따른 삶의 질
기간: 3, 6 및 12 개월 후
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5 레벨의 EuroQol 5D (EQ-5D-5L)로 측정.
스케일 : 차원 당 1-5.
점수가 높아집니다.
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3, 6 및 12 개월 후
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오피오이드 사용
기간: 3, 6 및 12 개월 후
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AS 모르핀 등가물로 측정 : Mg.
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3, 6 및 12 개월 후
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금단 증상
기간: 3, 6 및 12 개월 후
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짧은 오피오이드 철수 척도 (SOWS)로 측정.
스케일 : 0-40.
점수가 높아집니다
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3, 6 및 12 개월 후
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통증 간섭
기간: 3 개월과 12 개월 후
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간단한 통증 인벤토리로 측정-짧은 형태 (BPI-SF), 질문 번호 9 A-G.
스케일 : 0-10.
점수가 높아집니다.
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3 개월과 12 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
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