인격 특성과 oroeseophageal 음성을 배우는 능력 사이의 상관 관계 (CoPerVOO)
2025년 11월 27일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
총 후두 절제술 및 후두 발음 손실 후, oro-esophageal 음성 (VOO)은 환자의 의사 소통 옵션입니다. 재무 지출이 거의없고, 마스터 할 때, 기능적 의사 소통을 보장하지만 시간이 많이 걸리는 언어 치료가 필요합니다. VOO 획득은 환자의 생리학, 성격 및 사회 문화 환경을 포함한 여러 요인에 달려 있습니다. 몇몇 저자들은 VOO 학습 실패에 대한 심리학의 영향을 제안했지만, 문헌에서 발견 된 연구는 오래되었으며 정량 분석을 통해이 링크를 객관화하기 위해 성격 테스트를 사용하지 않았습니다. 오늘날, 기질 및 캐릭터 인벤토리 (TCI-125)는 임상 적으로 그리고 연구에 사용되는 성격 테스트이며, 그것이 제공하는 정량적 점수에 대해 감사했습니다.
우리의 연구의 목적은 (TCI에 의해 측정 된대로) 두드러진 성격 특성이 VOO를 배우는 데 성공한 환자에게 공통적인지 확인하는 것입니다.
총 후두 절제술을 받고 언어 요법에 접근 할 수있는 40 명의 피험자 가이 연구에 포함될 것입니다. 오디오 녹음을 통한 음성 평가가 수행되고 음향 측정이 수행됩니다. 피험자들은 또한 TCI-125를 차지할 것입니다. 마지막으로, 전문가 배심원의 지각 평가는 주제를 선하거나 가난한 연설자로 분류 할 것입니다.
포함 기간 : 대상 참여 24 개월 지속 시간 : 1 일 총 기간 : 36 개월
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Camille Galant
- 전화번호: 33 0491435817
- 이메일: promotion.interne@ap-hm.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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연락하다:
- Camille Galant
- 전화번호: 33 0491435817
- 이메일: promotion.interne@ap-hm.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 남성 또는 여성
- 프랑스어를 사용하는 환자
- MOCA 점수 ≥ 16/26
- 6 개월에서 5 세 사이의 후두 절제술 또는 총 인두-와일 턴 절제술을받은 환자
- VOO를 배우기로 동의 한 환자
- 2 년 전에 VOO를 배우기 위해 언어 치료를 시작한 환자
- 최소 6 개월 동안 VOO 학습을위한 언어 치료에 접근 할 수있는 환자 (완료 또는 진행 중)
- 연구에 대한 정보를 받고 반대를 표현하지 않은 환자
- 수혜자이거나 사회 보장 제도의 수혜자라는 자격이있는 환자
제외 기준 :
- 5 년 이상 후두 절제술 또는 총 인두-롤레 절제술을받은 환자
- 수술 후 VOO를 배우기 위해 언어 요법을받지 못했거나 6 개월 미만 동안 치료에 접근 할 수있는 환자
- VOO 훈련을 배제하는 관련 병리가있는 환자 (해부학 적 또는 생리 학적 이상, 식도 협착증)
- 언어 또는 유창성 장애를 담당 할 수있는 병리가있는 환자 (발달, 유기 또는 기능성 음성 및 언어 장애, 말더듬, 스테이너 링, 유창성 장애, 신경 학적 언어 장애).
- 말할 수없는 청력 상실 환자
- 심리적 또는 신체 건강 장애로 인해 진행중인 연구에 대한 정보를받을 수없는 환자
- 모카 점수 <16/26
- 비 옵션을 수집 할 때 다른 연구 프로토콜에서 배제 된 환자.
- 프랑스 공중 보건법 L1121-5 ~ 1121-8 기사 (미성년자, 후견인 또는 신뢰할 수있는 성인, 자유, 임신 또는 모유 수유 여성 등)에 의해 다루는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: VOO를 배울 수 없거나 배울 수없는 환자의 성격 특성 연구
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설문지 기질과 캐릭터 인벤토리 (TCI)는 개인의 신경 생물학적 시스템에 의해 지배되고 유전에 의해 미리 결정된 기질 특성을 통한 성격을 설명합니다. 사회적,인지 적 경험에 의해 형성된 성격 특성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VOO를 배울 수있는 환자와 VOO를 배울 수없는 환자의 TCI 정의 성격 특성
기간: 36 개월에 등록에서 연구 종료까지
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36 개월에 등록에서 연구 종료까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TCI 설문지의 7 차원의 하위 점수 비교
기간: 36 개월에 등록에서 연구 종료까지
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36 개월에 등록에서 연구 종료까지
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두 그룹 간의 오디오 녹음에서 VOO 품질 측정 (DB의 CEPSTRAL PEAK PREEMinence)
기간: 36 개월에 등록에서 연구 종료까지
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36 개월에 등록에서 연구 종료까지
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음성 속도 측정 (음절/초)
기간: 36 개월에 등록에서 연구 종료까지
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36 개월에 등록에서 연구 종료까지
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조음 속도 측정 (일시 정지 제외 및 음절 / 초)
기간: 36 개월에 등록에서 연구 종료까지
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36 개월에 등록에서 연구 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 10월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 10월 14일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RCAPHM25_0002
- 2025-A00022-47 (기타 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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