허혈성 심장 질환이있는 개인에서 가정 기반 호흡기 근육 훈련 프로그램의 영향
2026년 3월 20일 업데이트: Ibai López de Uralde Villanueva, Universidad Complutense de Madrid
허혈성 심장 질환이있는 개인의 삶의 질, 심폐 기능, 신체적 상태 및 심리적 상태에 대한 텔레 호흡에 의한 가정 기반 호흡기 근육 훈련의 영향
본 연구의 주요 목표는 텔레 호출에 의해 적용되는 호흡기 근육 훈련 프로그램 (IMT+EMT; IMT+EMT; Inspriratory 및 Expriburatory Muscles 포함)이 ISCHEMIC CONTERISIC 실화에 의해 적용되는 효과적인 개입 (위약 및 흡기 근육 훈련에 대한 흡기 근육 훈련, 심장 기능 및 심리적 상태에 대한 효과적인 개입 (IMT)인지 확인하는 것입니다.
또한, 목표는 호흡기 근육 훈련 (IMT 또는 IMT+EMT)이 전술 한 변수에 대한 기존의 심장 재활 프로그램에 의해 얻은 결과를 향상시키는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
104
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ibai López de Uralde Villanueva, PhD
- 전화번호: +34 91 394 1517
- 이메일: ibailope@ucm.es
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28040
- Departamento de Radiología, Rehabilitación y Fisioterapia, Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología, Universidad Complutense de Madrid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 허혈성 심장병의 존재
- 18 세 이상
- 심혈관 임상 안정성
제외 기준 :
- 운동 훈련을 금기하는 상태
- 훈련 장치의 마우스 피스를 유지하기 위해 입술을 닫을 수 없음 (예 : 얼굴 마비)
- 지난 3 개월 이내에 재활 프로그램에 대한 이전 참여
- 임신
- 원격 모니터링을 준수 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흡기 근육 훈련 그룹 + 운동 훈련
이 그룹의 참가자는 TelereHiabilitation과 중심 기반 기존 심혈관 운동 프로그램 (8 주)에 의해 가정 기반 흡기 근육 훈련 프로그램 (8 주)을 수행합니다.
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참가자들은 흡기 근육 훈련 임계 기기를 사용하여 집에서 흡기 근육 훈련 프로그램에 참여할 것입니다.
이 훈련은 일주일에 5 일, 8 주 동안 매일 두 번 수행되며 물리 치료사 감독은 텔레 호출로 일주일에 3 번 제공됩니다.
호흡기 근육 훈련 프로그램에 이어 참가자들은 8 주 동안 매주 두 번 수행 된 중심 기반 심혈관 운동 프로그램으로 전환 할 것입니다.
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가짜 비교기: 흡기 근육 훈련 가짜 그룹 + 운동 훈련
이 그룹의 참가자는 TelereHiabilitation에 의해 가정 기반 가짜 흡기 근육 훈련 프로그램 (8 주)을 수행하고 중앙 기반 기존 심혈관 운동 프로그램 (8 주)을 수행합니다.
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호흡기 근육 훈련 프로그램에 이어 참가자들은 8 주 동안 매주 두 번 수행 된 중심 기반 심혈관 운동 프로그램으로 전환 할 것입니다.
참가자들은 가짜 흡기 근육 훈련 임계 기기를 사용하여 집에서 가짜 흡기 근육 훈련 프로그램에 참여할 것입니다.
이 훈련은 일주일에 5 일, 8 주 동안 매일 두 번 수행되며 물리 치료사 감독은 텔레 호출로 일주일에 3 번 제공됩니다.
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실험적: 흡기 및 호기 근육 훈련 그룹 + 운동 훈련
이 그룹의 참가자는 TelereHiabilitation과 중심 기반 기존 심혈관 운동 프로그램 (8 주)에 의해 가정 기반 흡기 및 호기 근육 훈련 프로그램 (8 주)을 수행합니다.
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호흡기 근육 훈련 프로그램에 이어 참가자들은 8 주 동안 매주 두 번 수행 된 중심 기반 심혈관 운동 프로그램으로 전환 할 것입니다.
참가자는 흡기+호기 근육 훈련 임계 장치를 사용하여 집에서 흡기+호기 근육 훈련 프로그램에 참여할 것입니다.
이 훈련은 일주일에 5 일, 8 주 동안 매일 두 번 수행되며 물리 치료사 감독은 텔레 호출로 일주일에 3 번 제공됩니다.
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가짜 비교기: 흡기 및 호기 근육 훈련 가짜 그룹 + 운동 훈련
이 그룹의 참가자는 TelereHiabilitation과 중심 기반 기존 심혈관 운동 프로그램 (8 주)에 의해 가정 기반 가짜 흡기 및 호기 근육 훈련 프로그램 (8 주)을 수행합니다.
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호흡기 근육 훈련 프로그램에 이어 참가자들은 8 주 동안 매주 두 번 수행 된 중심 기반 심혈관 운동 프로그램으로 전환 할 것입니다.
참가자들은 가짜 흡기+호기 근육 훈련 임계 장치를 사용하여 집에서 가짜 흡기+호기 근육 훈련 프로그램에 참여할 것입니다.
이 훈련은 일주일에 5 일, 8 주 동안 매일 두 번 수행되며 물리 치료사 감독은 텔레 호출로 일주일에 3 번 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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EuroQol-Five-Five-Dimensional 설문지 수치 가치는 건강 상태를 EQ-5D '지수 값'또는 '지수 점수'로 표현하여 건강 상태가 얼마나 좋든 나쁜지를 반영합니다. VAS는 0 (최악의 상상할 수있는 건강 상태)에서 100 (가장 상상할 수있는 건강 상태)까지의 규모입니다. |
호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 의료 연구위원회 호흡 곤란 척도
기간: 호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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MMRC (Modified Medical Research Council)는 호흡 곤란으로 인한 기능 장애의 정도를 평가합니다.
MMRC 호흡 니스 척도는 0에서 4 학년까지 다양합니다. 점수가 높을수록 호흡 곤란이 악화됩니다.
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호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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피로
기간: 호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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다차원 피로 인벤토리 (MFI-17) MFI는 피로 심각도를 평가하기위한 유효하고 신뢰할 수있는 도구입니다.
17 개 항목으로 구성되어 1 ~ 5로, Maximun 값은 85 점, 최소 17 점입니다.
점수가 높으면 피로가 악화됩니다.
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호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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심폐 기능 : 운동 능력 수준
기간: 호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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운동 능력은 피크 산소 흡수 측정을 통해 최대 운동 용량을 정확하게 정의하는 심폐 운동 테스트 (CPET)를 사용하여 측정됩니다. 다음 매개 변수는 자동화 된 가스 분석기를 사용하여 호흡 별 분석에 의해 획득 될 것이다 : 미세한 환기 속도; 산소 소비 (VO2); 이산화탄소 생산 (VCO2); 호기성 용량을 평가하고 잠재적 제한 요인을 식별하기위한 다른 변수. 심전도 및 혈압은 휴식, 운동 전반에 걸쳐 및 회복 중에 기록됩니다. |
호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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하지의 힘과 지구력
기간: 호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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1 분 앉아 서 있습니다
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호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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상지 강도
기간: 호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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핸드 헬드 동력계를 사용하여 상지 근육 강도 (손잡이)가 평가됩니다.
90 ° 굴곡에서 팔꿈치와 함께 각 손, 교대 측면에 대해 세 가지 측정이 수행됩니다.
최고의 값은 킬로그램으로 기록됩니다.
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호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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호흡기 근력
기간: 호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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최대의 흡기 전 사전 및 최대 만기 사전
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호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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흡기 근육 지구력
기간: 호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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흡기 근육 지구력은 자발적인 작업 실패 근육 지구력 테스트까지 최대 분당 10% 증가한 흡기 임계 값 부하에 대해 피험자가 호흡을 요구하는 증분 하중 테스트에 의해 촉진 될 것입니다.
흡기 근육 지구력은 PI로 정의되었으며 최대 1 분 동안 최대가 유지되었습니다.
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호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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불안과 우울증 수준
기간: 호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)는 불안 및 우울증 상태를 탐지하기위한 자체 평가 설문지입니다.
HADS 설문지에는 우울증과 불안 하위 척도에 대해 각각 7 개의 항목이 있습니다.
각 항목에 대한 점수는 0에서 3까지, 3 개의 불안 또는 우울증 수준을 나타냅니다.
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호흡기 근육 훈련 종료시 (8 주) 및 개입 후 (16 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 2월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PI23/00816
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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