임신성 당뇨병 환자의 글루비고-지질 대사, 산화 스트레스 및 염증 상태에 대한 크롬 보충의 영향 (Cr and GDM)
2025년 3월 1일 업데이트: Hadjer SAIFI, University of Kasdi Merbah
임신성 당뇨병이있는 임산부의 글루비고-지질 대사, 산화 스트레스 및 염증 상태에 대한 크롬 보충의 영향
우리의 연구는 임신성 당뇨병이있는 임산부의 건강에 대해 다른 복용량 (200 ㎍ 및 400 µg)의 크롬 피콜라 네이트 형태로식이 크롬 보충의 영향을 탐구하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 또한 임신성 당뇨병에 의해 복잡한 임신 중에 이러한 유형의 보충제의 안전성에 대한 자세한 정보를 제공 할 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 임신성 당뇨병이있는 여성에서 다양한 용량에서 크롬 보충이 글루코도-지질 대사, 산화/항산화 균형 및 염증 상태에 영향을 미칩니 까? 그렇다면 유익하거나 해로운가요?
- 이 보충이 유익하다면 어떤 용량이 가장 적합합니까?
- 이러한 유형의 보충제는 어머니와 태아의 건강에 부작용이 있습니까? 참가자는 6 주 동안 크롬 보충제를 복용하는 반면 (보충 그룹) 대조군 참가자는이를 복용하지 않습니다 (건강 및 당뇨병 대조군).
Chromium-Supplemented 참가자는 02 주마다 건강 상태를 면밀히 모니터링하고 초기 단계에서 잠재적 인 부작용을 감지합니다.
연구원들은 생화학 적 프로파일, 산화 스트레스 상태 및 염증 마커를 크롬 보관 및 비 보충 참가자 사이의 염증 마커를 비교 하여이 트레이스 요소의 영향을 평가합니다.
연구원들은 크롬 보충제의 효과를 서로 다른 복용량으로 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
200
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hadjer SAIFI, PhD in Biological Sciences
- 전화번호: 00213 660 210 813
- 이메일: saifi.hadjer@univ-ouargla.dz
연구 장소
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Ouargla, 알제리, 30000
- Mohamed Boudiaf Hospital, Ouargla
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연락하다:
- Nadira Benabdelkader, Doctorate in Medicine
- 전화번호: 00213 663 598 199
- 이메일: maya-mayar25@outlook.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
건강한 임산부 :
- 임신 연령은 28 주입니다
- 그들은 임신과 관련된 병리 나 합병증이 없습니다.
임신성 당뇨병이있는 임산부 :
- 이들은 WHO가 설립 한 임신성 당뇨병 스크리닝을위한 1 단계 방법의 기준에 따라 선정 될 것이다.
- 그들은 임신과 관련된 다른 병리 나 합병증이 없습니다.
- 그들은 단백질, 섬유 및 유익한 지질이 풍부한 인슐린 요법 및 저칼로리식이 요법에 노출됩니다 (모두 의사가 치료를 처방하도록 요청할 것입니다).
- 이 연구에 참여한 모든 여성은 WHO가 권장하는 바와 같이 임신 중에 60 mg/d 철과 400 mg/d 비타민 B9가 체계적으로 보충 될 것입니다.
제외 기준 :
- 인식되지 않은 당뇨병, I 형 또는 II 형 임산부는이 연구에 관여하지 않을 것입니다.
- 한 달 전에 또는 임신 중에 보충 된 임산부 또는 연구 중에 결과에 영향을 미치지 않도록 다른 미량 영양소 보충제가 필요한 임산부.
- 다른 건강상의 합병증을 일으키는 임산부는 연구에서 제거되어 다른 사람들로 대체됩니다.
- 최대 6 주까지 크롬 보충을 완료 할 수없는 임신성 당뇨병을 가진 여성은 연구에서 제외되고 다른 사람들로 대체됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임신성 당뇨병이있는 여성 Mellitus가 200 ㎍/일의 크롬 피콜라 네이트가 보충됩니다.
임신성 당뇨병을 앓고있는 임산부 50 명은 06 주 동안 하루에 200 μg의 크롬 피콜라 네이트 (Nutraxin, B'iota Laboratories, Istanbul, Turquie)의 경구 보충을받습니다.
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임신성 당뇨병을 앓고있는 임산부 50 명은 임신 28 주부터 시작하여 06 주 동안 하루에 하루에 200 μg의 크롬 피콜라 네이트 (Nutraxin, B'iota Laboratories, Istanbul, Turquie)의 경구 보충을받습니다.
02 금식 혈액 샘플이 취해질 것입니다. 하나는 포도당 및 지질 대사의 바이오 마커, 산화 스트레스 및 염증의 바이오 마커를 평가하기 위해 완료되기 직전에 완료되기 직전에 하나도 있습니다.
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활성 비교기: 임신성 당뇨병이있는 여성은 400 ㎍/일의 크롬 피콜라 네이트가 보충 된 멜리 투스
임신성 당뇨병이있는 임산부 50 명은 06 주 동안 하루에 400 μg의 크롬 피콜라 네이트 (Nutraxin, B'iota Laboratories, Istanbul, Turquie)의 경구 보충을받습니다.
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임신성 당뇨병을 앓고있는 임산부 50 명은 임신 28 주부터 시작하여 06 주 동안 하루에 400 μg의 크롬 피콜라 네이트 (Nutraxin, B'iota Laboratories, Istanbul, Turquie)의 경구 보충을받습니다.
02 금식 혈액 샘플이 취해질 것입니다. 하나는 포도당 및 지질 대사의 바이오 마커, 산화 스트레스 및 염증의 바이오 마커를 평가하기 위해 완료되기 직전에 완료되기 직전에 하나도 있습니다.
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간섭 없음: 임신성 당뇨병을 가진 임산부 mellitus (dibetic 컨트롤 그룹)
보충제를 복용하지 않을 임신성 당뇨병이있는 임산부 50 명은 두 번의 금식 혈액 무승부를 겪게됩니다.
하나는 임신 28 주에, 34 주 말에 다른 하나는 포도당 및 지질 대사의 바이오 마커, 산화 스트레스 및 염증을 평가합니다.
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간섭 없음: 건강한 임산부 (건강 관리 그룹)
보충제를 복용하지 않는 건강한 임산부 50 명이 두 번의 금식 혈액 무승부를 겪게됩니다.
하나는 임신 28 주에, 34 주 말에 다른 하나는 포도당 및 지질 대사의 바이오 마커, 산화 스트레스 및 염증을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 크롬 수준 (NG/DL)
기간: 기준선 및 6 주 후
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원자 흡수 분광법을 사용하여 모든 그룹에서.
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기준선 및 6 주 후
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공복 혈장 포도당 수준 (G/L)
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상용 키트를 사용하는 분광 광도법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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혈장 콜레스테롤 수준 (G/L)
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상용 키트를 사용한 분광 광도법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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혈장 트리글리세리드 수준 (G/L)
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상용 키트를 사용한 분광 광도법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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혈장 총 항산화 상태 (MMOL/L)
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상용 키트를 사용하는 분광 광도법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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적혈구 글루타티온 퍼 옥시 다제 (U/G HB)
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상용 키트를 사용하는 분광 광도법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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적혈구 카탈라아제 (U/G HB)
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상용 키트를 사용하는 분광 광도법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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적혈구 과산화물 디스 뮤 타제 (U/G HB)
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상용 키트를 사용하는 분광 광도법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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혈장 8- 하이드 록시 데 옥시 구아노신 (NG/ML)
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상용 키트를 사용한 분광 광도법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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Erythrocye malondialdehyde (µm/l)
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상용 키트를 사용한 분광 광도법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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적혈구 카르 보닐 단백질 (µm/L)
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상용 키트를 사용한 분광 광도법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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혈장 종양 괴사 인자 -α (PG/ML)
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상용 키트를 사용한 분광 광도법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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혈장 인터루킨 -10 (PG/ML)
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상용 키트를 사용한 분광 광도법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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혈장 인슐린 수준 (µU/mL)
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상용 키트를 사용한 면역 학적 방법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 렙틴 수준 (NG/ML)
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상업용 키트를 사용한 면역 엔자 틱 방법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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나이 (년)
기간: 기준선에서
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기준선에서
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체중 (kg)
기간: 기준선 및 6 주 후
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전자 균형 사용
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기준선 및 6 주 후
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높이 (m)
기간: 기준선에서
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기준선에서
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체질량 지수 (kg/m^2)
기간: 기준선 및 6 주 후
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체질량 지수는 체중 (kg)과 높이 (m)를 사용하여 계산 된 수치 값으로, 적합한 지 여부를 결정합니다.
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기준선 및 6 주 후
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혈장 요소 (G/L)
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상용 키트를 사용하는 분광 광도법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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혈장 크레아티닌 (mg/L) 수준
기간: 기준선 및 6 주 후
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모든 그룹에서, 상용 키트를 사용하는 분광 광도법에 의해.
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기준선 및 6 주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EA02/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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