Vegans의 웹 기반 다이어트 품질 스크리너의 개발 및 평가 - 벨기에 (VEGANScreener)
2025년 3월 5일 업데이트: University Ghent
Vegans (Veganscreener)를위한 웹 기반 다이어트 품질 스크리너의 개발 및 평가 : 단면, 관찰, 다기관, 임상 연구
이 연구의 주요 목표는 Veganscreener의 연관성과 기준 방법의 영양소 섭취 및식이 섭취의 바이오 마커와의 연관성과의 연관성에 대한 구성 유효성 및 기준 유효성을 평가하는 것입니다. 조사관은 스크리너가 비건 채식 인구의식이 품질을 평가하는 유효한 도구라고 가정합니다. 이 연구는 측정이 다른 측정 (예 : 연령, 성별, 교육, 사회 경제적 지위 차이)과 관련이 있는지 여부를 테스트하여 구성 유효성을 평가할 것입니다.
연구자들은식이 기록, 바이오 마커 및 다중 대사 시그니처와 같은 '금 표준'과 같은 연관성과 동의를 평가하여 동시 및 예측 타당성 (기준 유효성 유형)을 평가할 것입니다. 연구자들은 비건식이 품질과 영양 상태의 바이오 마커, 질병의 바이오 마커 및 인체 측정 조치와의 연관성을 검사하며, 채식주의 자의 더 높은식이 품질이 예를 들어 비건 채식인들 사이에서 더 유리한 프로파일과 관련이 있다는 가설을 검토 할 것입니다. 이 연구는 유럽 Veganscreener 컨소시엄의 일부입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- UZ Gent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비건 채식 또는 전 지식 다이어트에 따른 건강한 참가자 (비율 1 : 1).
설명
포함 기준 :
- 자체보고 된 비건 채식인 (비건 채식에서 2 년 이상; 비건식이는식이 동물 제품을 한 번 이상 자주 소비하지 않는 것으로 정의 된 채식주의 자, 꿀은 제외)
- 자체보고 된 잡식기. 매일 평균 (5 회 이상 5 회) 육류/육류 제품을 소비합니다.
- 18 ~ 65 세 (1 : 1 비율 18-35,99 및 36-65)
- 남성과 여성 (1 : 1 비율)
제외 기준 :
- 자체 식별 페스 카타 리안 (생선/해산물 제외한 모든 고기 제외) 및 환원 자/플렉시카 인 (동물성 제품의 의도적으로 감소)
- 중간 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병의 병력 (예 : 치료에 대한 당뇨병, 즉 약물 또는 생활 습관 권장 사항, 갑상선 요법, 암 등)
- BMI> 30 kg/m2
- 장의 질병의 병력 (즉, 염증성 장 질환, 만성 췌장염, 기타 흡수 장애 등).
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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비건
완전 채식을 따르는 참가자들
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이것은 관찰 연구입니다
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잡식성
전 지식 다이어트를 따르는 참가자
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이것은 관찰 연구입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비건 스크리너의 유효성
기간: 기준선
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타당성은 스크리너와 참조 방법 간의 연관성을 계산하여 평가됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 섭취
기간: 기준선
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식이 섭취량은 체중을 측정한 음식 기록을 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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식습관
기간: 기준선
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식습관은 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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비타민 D 상태
기간: 기준선
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정맥혈 샘플을 통해 비타민 D 상태를 측정합니다.
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기준선
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호모시스테인 상태
기간: 기준선
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호모시스테인은 정맥혈 샘플에서 측정됩니다
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기준선
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홀로트랜스코발라민
기간: 기준선
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홀로트랜스코발라민은 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
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기준선
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비타민 B2 상태
기간: 기준선
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비타민 B2는 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
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기준선
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비타민C 상태
기간: 기준선
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비타민 C는 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
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기준선
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엽산 상태
기간: 기준선
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엽산은 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
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기준선
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마그네슘 상태
기간: 기준선
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마그네슘 상태는 정맥혈 샘플을 통해 결정됩니다.
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기준선
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아연 상태
기간: 기준선
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아연 상태는 정맥혈 샘플을 통해 결정됩니다.
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기준선
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셀레노단백질-P 상태
기간: 기준선
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셀레노단백질-P 상태는 정맥혈 샘플을 통해 결정됩니다.
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기준선
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페리틴 농도
기간: 기준선
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페리틴 농도는 정맥혈 샘플을 통해 결정됩니다.
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기준선
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가용성 트랜스페린 수용체 농도
기간: 기준선
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가용성 트랜스페린 수용체는 정맥혈 샘플에서 결정됩니다
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기준선
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헤모글로빈 농도
기간: 기준선
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헤모글로빈은 정맥혈 샘플에서 결정됩니다
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기준선
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크레아티닌 농도
기간: 기준선
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크레아티닌은 정맥혈 샘플에서 결정됩니다
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기준선
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요산 농도
기간: 기준선
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요산은 정맥혈 샘플에서 결정됩니다
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기준선
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요소 농도
기간: 기준선
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요소는 소변 샘플에서 결정됩니다.
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기준선
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C 반응성 단백질 농도
기간: 기준선
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염증 표지자 hsCRP는 혈청에서 결정됩니다.
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기준선
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트리글리세리드 농도
기간: 기준선
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트리글리세리드 농도는 정맥혈 샘플을 통해 결정됩니다.
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기준선
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에이코사펜탄산
기간: 기준선
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에이코사펜탄산(총 FA의 %)은 정맥혈 샘플에서 결정됩니다.
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기준선
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도코사헥산산
기간: 기준선
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도코사헥산산(총 FA의 %)은 정맥혈 샘플에서 결정됩니다.
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기준선
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LDL-콜레스테롤 농도
기간: 기준선
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LDL-콜레스테롤 농도는 정맥혈 샘플을 통해 결정됩니다.
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기준선
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HDL-콜레스테롤 농도
기간: 기준선
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HDL-콜레스테롤 농도는 정맥혈 샘플을 통해 결정됩니다.
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기준선
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콜레스테롤 농도
기간: 기준선
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콜레스테롤 농도는 정맥혈 샘플을 통해 결정됩니다.
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기준선
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포도당 농도
기간: 기준선
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정맥혈 샘플에서 포도당을 측정합니다.
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기준선
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비건스크리너
기간: 기준선 및 2일차
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VEGANScreener는 다양한 식품 및 식품군의 섭취 빈도에 대한 29가지 질문을 사용하여 식단의 질을 평가합니다.
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기준선 및 2일차
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무게
기간: 기준선
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체중은 kg 단위로 측정됩니다.
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기준선
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키
기간: 기준선
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높이는 m 단위로 측정됩니다.
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기준선
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허리 둘레
기간: 기준선
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허리둘레는 cm 단위로 측정됩니다
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기준선
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엉덩이 둘레
기간: 기준선
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엉덩이 둘레는 cm 단위로 측정됩니다.
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기준선
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메틸 말 론산
기간: 기준선
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메틸 말 론산은 정맥 혈액 샘플로부터 측정 될 것이다
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기준선
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요오드 농도
기간: 기준선
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요오드 상태는 소변 샘플에서 결정됩니다
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기준선
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칼륨 농도
기간: 기준선
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칼륨 상태는 소변 샘플에서 결정됩니다
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기준선
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나트륨 농도
기간: 기준선
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나트륨 상태는 소변 샘플에서 결정됩니다
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기준선
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칼슘 농도
기간: 기준선
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칼슘 상태는 소변 샘플에서 결정됩니다
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기준선
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크레아티닌 농도 (소변)
기간: 기준선
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크레아티닌은 소변 샘플로부터 결정될 것이다
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기준선
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유리 지방산 농도
기간: 기준선
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유리 지방산 농도는 정맥 혈액 샘플에서 결정됩니다
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기준선
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웰빙
기간: 기준선
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참가자 복지는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
각 질문의 척도는 0에서 10, 10, 10은 가장 높은 웰빙을 나타냅니다.
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기준선
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 기준선
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수축기 혈압과 확장기 혈압을 측정하게 됩니다
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기준선
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심박수
기간: 기준선
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심박수가 측정됩니다
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기준선
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신체 활동
기간: 기준선
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신체 활동은 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stefaan De Henauw, PhD, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2023-0169
- G0G5121N (기타 보조금/기금 번호: Research Foundation Flanders FWO)
- No. 727565 (기타 보조금/기금 번호: European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme ERA-Net HDHL-INTIMIC)
- HOGENT (기타 보조금/기금 번호: University of Applied Sciences and Arts)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 전송 계약은 Veganscreener 컨소시엄 내의 모든 당사자와 함께 이루어집니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .