포기하기 어려운 환자를 위해 AccuveIn 장치 사용 (VAV-AV)
2026년 2월 17일 업데이트: University Hospital, Rouen
임상 조사와 관련된 조사 전에, IDE (Investigator)는 연구를받는 사람의 자격 기준을 확인하고 연구를받는 사람의 무료, 정보 및 서면 동의를 알리고 얻게됩니다.
그런 다음 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다 (AccuveIn 장치를 사용하여 정맥 경로의 삽입 대 Accuvein 장치없이 VVP의 삽입). 무작위 배정 후, TEC 또는 자격을 갖춘 사람은 지혈대가 적용되는 즉시 스톱워치를 시작합니다.
간호사는 환자를 처음으로 시도합니다. 간호사가 관류에 대한 첫 번째 시도의 개통 성을 확인하고 성공을 신호를 보낼 때 TEC 또는 자격을 갖춘 사람은 스톱워치를 중단합니다. 또는 첫 번째 시도가 실패하면 간호사가 바늘을 철수 할 때. 환자가 느끼는 통증은 첫 번째 시도가 끝날 때 0에서 10까지의 자기 평가 척도를 사용하여 간호사가 평가할 것입니다.
VVP 삽입에 대한 첫 번째 시도가 실패하면, 추가 시도를 수행하는 데 관련된 조건과 인력의 선택은 간호사의 재량에 따라 남을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: déborah lebedieff
- 전화번호: 0232888265
- 이메일: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: jessica bortzmeyer, nurse
- 전화번호: 02 32 88 86 94
- 이메일: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
연구 장소
-
-
Rouen
-
Rouen, Rouen, 프랑스, 76 031
- CHU Rouen
-
연락하다:
- jessica bortzmeyer, nurse
- 전화번호: 02 32 88 86 94
- 이메일: jessica.bortzmeyer@chu-rouen.fr
-
수석 연구원:
- jessica bortzmeyer, nurse
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 지혈대가 적용된 후 간호사의 주관적 평가에 따라 주입하기 어려운 환자; 이것은 특히 비만, 어두운 피부, 다 약산 사용자, 겸상-세포 빈혈 환자, 약물 중독자, 깨지기 쉬운 피부 및 피하 혈종 환자의 환자와 관련이있을 수 있습니다.
- 정맥 경로에 대한 의료 처방 환자
- 사회 보장 제도에 소속 된 환자
- 가임기 연령의 여성의 경우 : 효과적인 피임 (구강 피임약, 자궁 내 장치 또는 콘돔) 또는 폐경 후 여성 (12 개월 동안 월경 기간 없음).
- 환자는 정보 서한을 읽고 이해하고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 정맥 경로를 장착하는 것에 대한 금기 사항 (4 개의 사지 모두에 화상 등)
- 시간 손실로 인한 우연의 상실로 인해 연구와 양립 할 수없는 정맥 경로를 갖는 극도
- 환자는 연구 참여에 동의 할 수 없습니다
- 임신 또는 모유 수유 여성 또는 여성
- 행정 또는 사법 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람 또는 법원 보호/보호자 또는 큐레이터하에있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: accuvein
|
Accuvein과 함께 정맥 경로
|
|
다른: accuvein과 함께
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외부 accuvein이있는 정맥 경로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정맥에 배치 된 기능적 관류에 의해 정의 된 정맥 내 경로 삽입의 성공적인 첫 번째 시도
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022/0357/HP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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