근접 치료 연구를위한 생체 내 선량 측정
2025년 3월 7일 업데이트: East and North Hertfordshire NHS Trust
부인과 및 전립선 암에 대한 고용량 (HDR) 근접 치료를받는 환자에서 생체 내 선량 측정법의 사용을 조사하는 단일 중심 타당성 연구
주요 연구 목표는 근접 치료제 (내부 방사선 요법)에 대한 생체 내 배양계 (소규모 측정 장치)의 임상 적 사용을 조사한다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
상세 설명
선량계는 수신 된 방사선 용량을 기록 할 수있는 작은 장치입니다. 전달 된 방사선 용량이 암 치료의 일부로 방사선 요법을받는 환자에 대해 계산 된 용량과 일치한다는 독립적 인 점검을 제공 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 근접 치료에 대한 생체 내 배양계의 임상 적 사용을 조사하는 것입니다. 두 가지 유형의 선량계가 사용됩니다. Micromosfets 및 Thermoluminescent Detectors (TLD). 이것들은 직장 (뒤로 통로), 요도 (소변을 통과하는 튜브는 방광에서 신체를 떠나는 튜브)와 암 자체에 (일반적으로 몇 센티미터 내) 내부 또는 근처에 배치됩니다. 이 장치는 각 부위에서 상완 치료 시점에서받은 방사선 용량을 기록하며 환자의 치료 계획에있어 계산을 기반으로 한 측정과 비교할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rishma Bhatti
- 전화번호: 0203 826 2020
- 이메일: mvccresearch/enh-tr@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Amani Chowdhury
- 이메일: amani.chowdhury@nhs.net
연구 장소
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, 영국, HA62RN
- 모병
- Mount Vernon Cancer Centre
-
연락하다:
- Rishma Bhatti
- 전화번호: 02038262075
- 이메일: mvccresearch.enh-tr@nhs.net
-
연락하다:
- Peter Hoskin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부인과 및 전립선 암에 대한 고용량 (HDR) 근접 치료를받는 환자
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
Iridium-192 (192IR)를 사용하여 HDR 근접 치료를받은 환자는 단일 요법 또는 외부 빔 방사선 요법과 함께 :
- 조직 학적/방사선 학적으로 입증 된 1 차 또는 국소 재발 성 전립선 암
1 차 및 반복 환경에서 국소 고급 부인과 악성 종양
- 1 차 자궁 경부 암종 (편평, 선암종, 선종) Figo IB2-IVA
- 1 차 외음부 FIGO I-IVA
- 1 차 질 피고 I-IVA
- 1 차 자궁 내막 암 피고 단계 I-IVA (수술에 적합하지 않음)
- 자궁 내막 암 수신 보조 질 금고 근접 치료
- 지역 gynae 종양학 다 분야 회의에서 논의 된 바와 같이, 근접 치료에 적합한 재발 성 자궁경, 외음부, 질 또는 자궁 내막 암.
- 세계 보건기구 (WHO) 또는 동부 협동 조합 종양 그룹 (ECOG) 성능 상태 0-2
제외 기준 :
- 치료 부위에 대한 이전 상완 치료 노출
- 정보에 동의 할 수없는 환자
- 환자는 지역 또는 전신 마취를 가질 수 없습니다
- 다음의 의학적 상태를 가진 환자 : 응고 병증, 다른 1 차 악성 악성 종양의 병력, 알려진 알레르기 또는 연구 재료에 대한 민감도; 이전 또는 현재 누공
- 영어로 연구에 참여하는 의미를 이해할 수 없습니다.
- 최근 (지난 6 개월 이내) 또는 현재 중재 연구에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
전립선 암 환자
조직 학적으로 입증 된 1 차 또는 재발 성 전립선 암
|
|
부인과 암 환자
1 차 및 반복 환경에서 국소 고급 부인과 악성 종양
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HDR 상완 치료에서 생체 내 선량 측정의 타당성을 평가하고 측정 된 용량과 계산 된 용량을 비교합니다.
기간: 12 개월
|
측정 된 용량 (마이크로 실리카 열 발광 선량계 (TLDS) 및 마이크로 금속 산화물 필드 효과 트랜지스터 (MOSFETS)를 비교하여 계산 된 (처리 계획 시스템 (TPS)) 용량을 비교함으로써 측정.
측정 된 용량은 방광 목, 전방 직장 벽, 직장과의 사례 (부인과 사례) 및 각 분획에 대한 임상 표적 부피 (CTV) 내에서 TPS에 의해 계산 된 용량과 비교 될 것이다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조사 및 시정 조치 검토
기간: 12 개월
|
고용량 속도 (HDR) 근접 치료 중 정의 된 행동 임계 값으로 측정
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Peter Hoskin, East and North Hertfordshire NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RD2024-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 결과는 국제 저널에 발표되며 과학 회의에서 발표 될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .