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급성 악화에서 진단 된 골관절염에 대한 celecoxib/acetaminophen과 celecoxib의 효능 및 안전성 (PRECEDENT)

2025년 4월 1일 업데이트: Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

급성 악화에서 골관절염으로 진단 된 환자의 통증 치료를 위해 셀레 콕 시브와 비교하여 셀레 콕 시브/아세트 아미노펜의 고정 용량 조합의 효능 및 안전성 연구

III 상 세로, 다기관, 무작위, 이중 맹검 임상 시험. 이 연구의 목적은 급성 악화에서 골관절염의 통증 치료를 위해 셀레 콕 시브/아세트 아미노펜 대 셀레 콕 시브의 고정 용량 조합의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구원들은 6 주간의 후속 악화에서 골관절염으로 진단 된 환자의 통증 치료를 위해 Celecoxib/acetaminophen과 celecoxib의 고정 용량 조합을 비교할 것입니다. 중재와 관련된 부작용은 후속 조치 중에 등록됩니다.

참가자 :

  • 3 개의 중재 그룹 중 하나 (A, B 또는 C)로 무작위로 배정됩니다.
  • 5 번의 기회로 클리닉을 방문하십시오 (0 일, 1 주차, 2, 2, 4 및 6의 후속 조치)
  • 필요한 경우, 환자는 구조 약물로 500mg의 나프록센을 복용 할 수 있으며, 주요 조사관의 사전 승인을받을 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
231

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 멕시코
      • Mexico City, 멕시코, 11000
        • 모병
        • Laboratorio Silanes, S.A. de C.V.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rodrigo Suarez-Otero, MD
        • 수석 연구원:
          • Isabel E Rucker-Joerg, MD
        • 수석 연구원:
          • Ivonne A Torres-Quiroz, MD
        • 수석 연구원:
          • Adelfia Urenda-Quezada, MD
        • 수석 연구원:
          • Martha V Chavira-Flores, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 자발적으로 연구에 참여하기로 동의하고 서면 사전 동의를 제공합니다.
  • 임상 기준에 근거한 무릎 또는 고관절 골관절염의 사전 진단 (부록 5에 기술 된 미국 류마티스 대학 (ACR) 기준에 따라).
  • 악화 된 영향을받는 관절의 통증은 3 주를 넘지 않습니다.
  • 환자는 중등도에서 중증의 통증 강도 (VAS ≥ 40 mm)를보고합니다.
  • 가임 잠재력을 가진 여성의 경우 (여성은 멘 아나 세 후에 비옥 한 것으로 간주되고, 폐경 후 영구적으로 멸균되지 않는 한), 연구 중에 다음 피임법 중 하나 이상을 사용하는 데 동의해야합니다.

장벽 방법 : 다이어프램, 자궁 경부 캡, 수컷 콘돔, 암컷 콘돔, 정자 폼, 스폰지 또는 필름.

호르몬 방법 : 결합 된 경구 피임약, 주사 가능한 피임약, 아트 메달 임플란트, 피임 패치.

자궁 내 장치 (IUD) : 구리 또는은 IUD, Levonorgestrel 자궁 내 시스템 (IUS) 및/또는 의사가 수용 할 수있는 것으로 간주되는 위의 조합.

여성은 다음 기준 중 하나 이상을 충족하면 가임 잠재력으로 간주됩니다.

폐경 후. 자궁 적출술, 양측 구제 절제술 또는 양측 난자 절제술 중 하나 이상 중 하나 이상을 가진 폐경 전 여성.

남성 피험자들은 연구 중에 남성 콘돔을 피임법으로 사용하는 데 동의해야합니다.

  • 주요 수사관 (PI) 또는 치료 의사의 재량에 따라, 대상은 조사 제품으로 치료할 수있는 표시를 가지고 있으며 임상 적 이점을 도출 할 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 조사 제품 또는 그 구성 요소에 대한 편협 또는 알레르기 (병력 및 환자 인터뷰에서보고 된 바와 같이).
  • 연구가 시작되기 지난 2 주 이내에 조사 치료 또는 참여를 포함하는 다른 임상 연구에 참여합니다.
  • 연구 센터, 스폰서 및 취약한 인구의 일부가되는 고용 또는 관계로 인한 잠재적 연구 편견.
  • 외래 환자 관리를 방지하는 예후에 영향을 미치는 의학적 상태, 주제 포함 관련성에 대해 주요 조사관이 평가합니다.
  • 효능 및 안전성 평가를 방해하거나 환자에게 특별한 위험을 초래할 수있는 모든 종류의 진보 된, 중증, 진보적이거나 불안정한 질병의 병력.
  • 조사 제품에 대한 의학적 금기 사항.
  • NSAID (비 스테로이드 성 항 염증 약물), 아세트 아미노펜 또는 모든 제제 성분에 대한 알려진 과민증에 대한 알레르기 반응의 병력.
  • 위 궤양, 크론 병, 궤양 성 대장염 또는 위장 출혈과 같은 상당한 위장 장애.
  • 병력에서보고 된 바와 같이 지난 5 일 이내에 사전 오피오이드 치료.
  • 병력에 기록 된 바와 같이 COX-2 선택적 억제제로 치료 실패의 병력.
  • 무릎 또는 고관절 골관절염과 관련이없는 만성 체세포 통증의 병력 (예 : 섬유 근육통, 전이성 질환 또는 Paget 's Disease).
  • 지난해 알코올 또는 약물 남용의 역사.
  • COX-2 억제제를 포함한 NSAID에 의한 현재 치료는 사전 동의에 서명하기 전 지난 72 시간 내에 (심장 보호 목적으로 사용되는 아스피린 제외).
  • 지난 3 개월 동안의 관절 내시경, 점도 보충 또는 관절 내 스테로이드 사용의 병력.
  • 지난 6 개월 이내에 영향을받는 관절에 대한 이전 수술.
  • 지난 3 주 동안 영향을받는 관절의 주요 외상.
  • 만성 간부전의 병력 (Child-Pugh A, B 또는 C).
  • 급성 또는 중증 신부전 병력 (사구체 여과율 <30 ml/min/1.73 병력에보고 된 바와 같이 m²).
  • 유의 한 응고 장애 (예 : 폰 빌레 브란트 질환, 혈우병, 비타민 K 결핍) 또는 현재 항응고제의 사용.

종양 학적 환자 (기저 세포 암종 제외) 또는 조사자에 따르면 심각한 정신 질환을 포함하여 예후가 좋지 않거나 예후가 1 년 미만인 수명이 적은 환자.

  • 활성 COVID-19 감염 (예 ​​: 열, 기침, 호흡 곤란) 및/또는 지난 14 일 이내에 의심되거나 확인 된 COVID -9 환자와의 접촉을 암시하는 증상이있는 환자.
  • 긍정적 인 임신 검사, 임산부, 현재 모유 수유중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신 계획.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Celecoxib+acetaminophen
6 주 동안 하루에 1 정에 구두로 투여됩니다
의약품: Celecoxib + acetaminohen
하루에 200 mg / 200 mg의 정제
다른 이름들:
  • Cele + Ace
실험적: Celecoxib + acetaminophen
6 주 동안 하루에 1 정에 구두로 투여됩니다
의약품: Celecoxi + acetaminophen
하루에 200 mg / 500 mg의 정제 1 정제
다른 이름들:
  • Cele + Ace
활성 비교기: Celecoxib
6 주 동안 하루에 1 개의 캡슐을 구두로 투여합니다
의약품: Celecoxib
하루에 200mg의 캡슐 1 개
다른 이름들:
  • 유명인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기준 평가에 기초하여 1, 2, 4 및 6의 추적 관찰에 따라 반응을 달성 한 각 치료 그룹에서 환자의 비율을 비교 한 것.
기간: 6 주
Omeract (류마티스의 결과 측정) 및 OARSI (Osteoarthritis Research Society International)는 고관절 및 무릎 골관절염의 임상 시험을위한 핵심 결과 세트 (COS)를 공동으로 개발했습니다. 이 COS에는 모든 시험에서 평가 해야하는 4 가지 주요 영역 (통증, 신체 기능, 환자 글로벌 평가 및 1 년 이상의 관절 이미징이 지속되는 연구)이 포함됩니다. 이 연구에서 환자는 1, 2, 4 및 6 주에 발생하는 후속 방문시 연구원에 의해 평가 될 것입니다.
6 주
참가자 수 환자의 일기에 기록 된대로 치료 관련 부작용을보고하는 참가자 수. 환자의 일기 기록을 통한 치료 관련 부작용.
기간: 6 주
임상 시험 중에 발생하는 부작용의 빈도, 강도 및 인과성을 설명하기 위해 치료 그룹에 의해 계층화됩니다. 부작용은 환자 일기 참가자가 문서화합니다. 보고 된 각 이벤트는 조사자의 재량에 따라 모니터링되고 후속 조치됩니다.
6 주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
WOMAC 설문지에 의해 측정 된 통증 점수의 평균 변화를 분석하기 위해, 1, 2, 4 및 6은 기준선과 비교하여 치료 그룹에 의해.
기간: 6 주
Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)는 지난 48 시간 동안의 경험을 바탕으로 고관절 또는 무릎 골관절염 환자의 신체 기능, 통증 및 강성을 평가하기 위해 설계된 질병 별 설문지입니다. 이 연구에서 환자는 1, 2, 4 및 6 주에 조사자가 추적 관찰의 추적 관찰을 평가할 것입니다.
6 주
기준선과 비교하여 1, 2, 4 및 6 주에 시각적 아날로그 척도 (VA)에 의해 측정 된 통증 강도의 평균 변화를 분석하기 위해 치료 그룹에 의해 층화된다.
기간: 6 주
통증에 대한 시각적 아날로그 척도 (VA)는 한쪽 끝이 통증이없고 다른 쪽은 상상할 수있는 최악의 고통을 나타냅니다. 조사자는 환자의 통증 강도를 평가하기 위해 방문 할 때마다 VA를 관리합니다. 임상 시험이 끝날 때, 통증 점수의 백분율 변화는 계산되고 치료 그룹간에 비교 될 것이다.
6 주
기준선과 비교하여 1, 2, 4 및 6 주에 시각적 아날로그 척도 (VA)에 의해 측정 된 바와 같이 통증 강도가 ≥30% 감소하는 각 처리 그룹에서 대상체의 비교.
기간: 6 주
통증에 대한 시각적 아날로그 스케일 (VAS)은 디스크립터에 의해 고정 된 직선으로 구성된 일차원 측정 기기이며, 한쪽 끝은 "통증 없음"을 나타내며 다른 쪽은 "상상할 수있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 조사관은 통증 강도의 변화를 평가하기 위해 각 연구 방문시 VAS를 관리합니다. 기준선에서 30% 이상의 통증 감소를 달성하는 환자의 비율은 1, 2, 4 및 6 주에 치료 그룹간에 문서화되어 비교 될 것입니다.
6 주
SF-36 삶의 질 설문지 점수의 차이를 분석하여 중재 시작 후 6 주, 기준선과 비교하여 치료 그룹에 의한 것입니다.
기간: 6 주
짧은 Form-36 (SF-36)은 자체보고 된 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)을 측정하도록 설계된 36 개의 항목으로 구성된 일반적인 건강 조사입니다. 신체적, 정신적 건강의 여러 영역을 평가하고 신체적 및 정신적 구성 요소 모두에 대한 요약 점수를 생성합니다. 이 연구에서 SF-36 설문지는 기준선에서 각 환자에게 및 후속 조치 6 주에 다시 투여됩니다.
6 주

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
각 중재 그룹에 대해 백분율로 표현 된 치료 준수율을보고합니다.
기간: 6 주
치료 준수는 주요 수사관이 정의 할 것입니다. 환자가 해당 평가 시간에 처방 된 용량의 80% 이상을 복용 한 경우 치료 준수는 적절한 것으로 간주됩니다.
6 주
연구 중에 치료 적 실패를 겪는 대상의 비율을 설명하기 위해, 치료 그룹에 의해 계층화된다.
기간: 6 주
치료 실패는 의료 평가 후 주요 수사관에 의해 정의됩니다. 정의는 다음과 같은 모든 기준의 존재를 요구합니다. (1) 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 10mm 미만의 통증 강도의 변화 또는 기준선과 비교하여 VAS 점수의 증가; (2) ≥80%의 치료 준수; (3) 12 시간마다 (즉, 용량 에스컬레이션을 갖는 대상)의 투여 요법은 7 일 이상 유지되었다. 그리고 (4) 새로운 외상이나 추락과 같은 통증 증가에 기여할 수있는 동반 질환의 부재.
6 주
추적 기간 동안 용량 에스컬레이션이 필요한 환자의 비율을보고하고, 치료 그룹에 의해 계층화된다.
기간: 6 주

각각의 연구 방문에서, 다음 기준을 충족하는 3 개의 치료군 중 하나의 환자에 대해 용량 에스컬레이션 (12 시간마다 1 개의 정제 또는 캡슐)이 고려 될 수있다.

이전 방문과 비교하여 10mm 미만의 감소, 변화가 없거나 시각적 아날로그 척도 (VAS)의 통증 강도 증가.

≥80%의 치료 준수.
6 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Isabel E Rucker-Joerg, MD, Clinical Research Institute S.C.
  • 수석 연구원: Ivonne A Torres-Quiroz, MD, Unidad de Medicina Especializada SMA
  • 수석 연구원: Adelfia Urenda-Quezada, MD, Servicios Avanzados de Investigación Médica Mediadvance, S.C.
  • 수석 연구원: Martha V Chavira-Flores, MD, Consultorio Médico "Dr. Rodrigo Suárez Otero"
  • 수석 연구원: Rodrigo Suarez-Otero, MD, Imacen S.A. de C.V.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 9월 9일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • SIL-30221-III-23(1)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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