Valri 연구 방지에 대한 흡입 커프 압력 및 서브 글로 틱 관개 흡입의 지속적인 관리 효과 (SCOPE)
2025년 3월 7일 업데이트: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital
흡입 위험이 높은 기계적으로 환기 된 환자의 결과에 대한 흡입 커프 압력 및 서브 글로트 관개 흡입의 지속적인 관리 효과 : 단일 센터, 전향 적, 무작위 대조 시험
흡인 위험이 높은 기계적으로 환기 된 환자에서 인공 호흡기 관련 저 호흡기 감염 (VALRTI)을 줄이기 위해 서브 글로 틱 흡입 관개와 결합 된 연속 커프 압력 관리의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yanni Zhang, dr.
- 전화번호: 13381819621
- 이메일: zhang.yanni@zs-hospital.sh.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상;
- 기관 내 삽관 또는 기관 절제술을 받고;
- 72 시간을 초과하는 기계적 환기의 예상 기간;
- 역류/흡인에 대한 하나 이상의 고위험 인자의 존재 : 재발 성 후두 신경 손상, 뇌 경색/뇌 출혈 (신규 또는 존재하는 삼키기 기능 장애), 두개골 수술/외상성 뇌 손상 (TBI), 신경 무독성 뇌성 무건 (예 : MUSTHETHISOPHIS, MUSTHETHINSOPHIS, MUSTHETHISOPHIS, MUSTHENIA). 또는 삼키는 근육 강도 및 조정을 약화시키는 다른 조건), 기계적 환기 동안 48 시간 이상 근육 이완제의 지속적인 사용, ICU 획득 근병증, ICU 획득 한 약점, 위장 부피 (위 잔류량> 500 mL/6 시간) 또는 의식 장애;
- 사전 동의에 서명 한 주제 또는 법적 대리인의 연구에 자발적인 참여.
제외 기준 :
- 48 시간 미만의 기계적 환기 기간;
- 임신 또는 모유 수유 여성;
- 기관 고도 또는 기관지가 누공이있는 환자;
- 삽관 중 어려운 삽관 (3 개 이상의 시도) 또는 삽관 중 (폐 손상 및 2 차 폐 감염) 역류/흡인 환자;
- 돌이킬 수없는 질병, 말기 상태 또는 가까운 시일 내에 사망 할 것으로 예상되는 환자;
- 이미 인공 호흡기 관련 폐렴 (VAP)으로 진단 된 환자, 즉 병원 획득 폐렴을 제외하고;
- 이 연구의 결과에 영향을 줄 것으로 예상되는 다른 임상 시험에 참여한 환자;
- 환자는 조사자의 연구에 포함하기에 부적합한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
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|
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활성 비교기: 흡입 커프 압력 및 흡입 개입
|
장치를 사용하여 흡입 커프 압력 및 서브 글로 틱 관개 흡입을 지속적으로 관리하십시오.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28 일 이내에 Valrti가없는 일 수.
기간: 28 일
|
28 일 이내에 인공 호흡기 관련 저 호흡기 감염 (VALRTI)이없는 일 수.
|
28 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B2025-070
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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