Proclear® 1 일간 다 초점 및 Clariti® 1 일 다 초점 3의 임상 비교
2026년 4월 9일 업데이트: CooperVision International Limited (CVIL)
두 개의 소프트 다 초점 콘택트 렌즈의 임상 비교 -Proclear® 1 일 다 초점 및 Clariti® 1 일 멀티 초점 3 추가
이 연구의 목표는 두 개의 소프트 다 초점 콘택트 렌즈 사이의 전체 렌즈 만족도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 매일 15 분의 매일 마모 후 서로 비교할 때 두 개의 소프트 다 초점 콘택트 렌즈 사이의 전체 렌즈 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
67
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jose Vega, OD MSc, PhD
- 전화번호: 01-925-640-2964
- 이메일: JVega@coopervision.com
연구 장소
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국, 94720
- University of California, Berkeley, CA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 그들은 최소 18 세입니다.
- 그들은 연구 과목으로서의 권리를 이해하고 사전 동의에 대한 진술에 기꺼이 서명 할 수 있습니다.
- 그들은 습관적으로 소프트 콘택트 렌즈 (다 초점 소프트 콘택트 렌즈, 단일 분비 용 구체 렌즈, 원격 시력 교정을위한 구체 렌즈 및 거의 시력 교정을위한 안경)를 습관적으로 사용하고 적어도 지난 3 개월 동안 그렇게했습니다.
- 그들은 +0.75ds의 최소 읽기 추가가 있습니다 (광경 굴절에 따라)
- 그들은 각막 평면에서 +6.00 내지 -10.00D 사이의 구형 등가 굴절 오차와 각 눈에서 -0.75DC 이상의 굴절 시계를 갖는다.
- 그들은 각 눈에서 +0.10 logmar의 거리 HCVA를 달성 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 그들은 일반적으로 콘택트 렌즈 마모에 대조 할 수있는 안구 장애가 있습니다.
- 그들은 일반적으로 콘택트 렌즈 마모에 대조 할 수있는 전신 장애가 있습니다.
- 그들은 아파크입니다.
- 그들은 각막 굴절 수술을 받았습니다.
- 그들은 이전의 단단하거나 강한 렌즈 마모로 인한 각막 왜곡이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: OMAFILCON A 렌즈 먼저, 낮은 전력 SOMOFILCON A 렌즈
참가자는 두 연구 콘택트 렌즈 유형에 대한 무작위 테스트 순서로 두 가지 유형의 연구 콘택트 렌즈를 착용합니다.
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참가자는 15 분 동안 Omafilcon A 렌즈를 착용하도록 무작위 배정됩니다.
참가자는 무작위로 무작위 배정되어 낮은 추가 파워 SOMOFILCON A 렌즈를 15 분 동안 착용합니다.
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실험적: Omafilcon a 렌즈 먼저, 중간에 전력을 추가하여 Somofilcon 렌즈
참가자는 두 연구 콘택트 렌즈 유형에 대한 무작위 테스트 순서로 두 가지 유형의 연구 콘택트 렌즈를 착용합니다.
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참가자는 15 분 동안 Omafilcon A 렌즈를 착용하도록 무작위 배정됩니다.
참가자는 무작위 배정으로 15 분 동안 렌즈를 추가합니다.
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실험적: Omafilcon a 렌즈 먼저, 고가의 전력 SOMOFILCON A 렌즈
참가자는 두 연구 콘택트 렌즈 유형에 대한 무작위 테스트 순서로 두 가지 유형의 연구 콘택트 렌즈를 착용합니다.
|
참가자는 15 분 동안 Omafilcon A 렌즈를 착용하도록 무작위 배정됩니다.
참가자는 15 분 동안 렌즈를 첨가 할 수 있도록 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 렌즈 만족도
기간: 15 분 마모가 끝날 때
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전체 인상은 0 ~ 100의 시각적 아날로그 척도에 기록되어 있습니다.
다루기 힘든.
렌즈를 사용할 수 없습니다. 100 = 우수합니다.
이 렌즈에 전반적으로 깊은 인상을 받았습니다.)
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15 분 마모가 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Meng C Lin, OD, Ph.D, UC Berkeley
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EX-MKTG-165
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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