생체 모방 지대의 개발 및 임상 평가에 관한 연구
2025년 3월 6일 업데이트: Cheng Hui, Stomatological Hospital Affiliated with Fujian Medical University
이 연구는 임플란트 복원에서 생체 모방 지대의 임상 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
생체 모방 치유 지대치는 2 단계 수술 중에 배치되었고, 생체 모방 보철 지대치를 사용하여 임플란트 복원을 완료 하였다.
연조직을 평가하기 위해, 디지털 모델은 5 시점에서 STL 파일에서 수집되었다 : 2 단계 수술 전, 임플란트 인상 전, 복원 직후, 복원 후 6 개월 및 복원 후 12 개월. 이 모델은 연조직 높이, 폭 및 부피의 변화에 중점을 둔 CBCT를 기반으로 한 모델 일치 및 측정 용 3D 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다.
하드 조직 평가는 회복 직후, 복원 후 6 개월 및 복원 후 12 개월에서 3 개의 시점에서 취한 주변 방사선 사진을 통해 수행되었습니다.
또한, 일반적인 임상 조건을 동일한 3 시간 지점에서 평가하여 식품 장애, 플라크 지수 및 치은 지수와 같은 매개 변수를 평가 하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hui Cheng, PhD
- 전화번호: 18960883888
- 이메일: ch_fujian@163.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350002
- 모병
- The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
-
연락하다:
- Hui Cheng, PhD
- 전화번호: 18960883888
- 이메일: ch_fujian@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 25 세에서 65 세 사이
- 하나의 무치 한 사이트가있었습니다
- 임플란트 내장은 치유되고 노출되기 위해 2 차 수술이 필요했습니다
- 좋은 치료 준수와 정기적으로 후속 약속에 참석할 수 있습니다
제외 기준 :
- 연조직 이식이 필요했습니다
- 심한 급성 또는 만성 치주염
- 무거운 흡연 습관 (> 10 개의 담배/일)
- 불쌍한 구강 위생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 생체 모방 지대 그룹
생체 모방 치유 지대치는 2 단계 수술 중에 배치되었고, 생체 모방 보철 지대치를 사용하여 임플란트 복원을 완료 하였다. 다른 출처의 과거 또는 외부 데이터는 실험 그룹에서 처리 효능을 평가하기위한 대조군으로 사용되었다. |
피험자들은 2 단계 수술 동안 생체 모방 치유 지대치를 받았으며, 생체 모방 보철 횡단은 임플란트 복원을 완료하는데 사용되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 윤곽의 변화
기간: 2 단계 수술 전, 임플란트 인상 전, 복원 직후, 복원 후 6 개월, 복원 후 12 개월
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다른 처리 단계에서 디지털 모델을 일치시켜 높이, 너비 및 부피의 연조직 윤곽의 변화.
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2 단계 수술 전, 임플란트 인상 전, 복원 직후, 복원 후 6 개월, 복원 후 12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단단한 조직 윤곽의 변화
기간: 복원 직후, 복원 후 6 개월 및 복원 후 12 개월
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필름 홀더와 장거리 평행 기술을 사용하여 주변 방사선 사진을 통한 단단한 조직 윤곽의 변화.
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복원 직후, 복원 후 6 개월 및 복원 후 12 개월
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음식 충격
기간: 복원 직후, 복원 후 6 개월 및 복원 후 12 개월
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식량 장애의 발생률 ： 이분법 등록, 0 = 결석; 1 = 현재.
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복원 직후, 복원 후 6 개월 및 복원 후 12 개월
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플라크 지수
기간: 복원 직후, 복원 후 6 개월 및 복원 후 12 개월
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0 = 치은 마진에서 플라크 없음; 1 = 치은 마진의 얇은 플라크 층은 검사에서 쉽게 볼 수 없지만 프로브로 긁어 내면 감지 할 수 있습니다. 2 = 치은 마진 또는 근간 표면에서의 중간 플라크 축적; 3 = 치은 설 쿠스, 치은 마진 또는 근간 표면에 무거운 플라크 축적.
6 개 부위 중 평균값이 얻어졌다 (Mesio-Buccal, 중간 부서, Disto-buccal, mesio-linual, mid-lienual 및 disto-linual).
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복원 직후, 복원 후 6 개월 및 복원 후 12 개월
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치은 지수
기간: 복원 직후, 복원 후 6 개월 및 복원 후 12 개월
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0 = 정상적인 gingiva; 1 = 약간의 치은 부종, 프로브에 출혈이 없음; 2 = 프로브에 출혈이있는 치은 부종; 3 = 자발적인 출혈 또는 궤양의 존재 경향.
6 개 부위 중 평균값이 얻어졌다 (Mesio-Buccal, 중간 부서, Disto-buccal, mesio-linual, mid-lienual 및 disto-linual).
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복원 직후, 복원 후 6 개월 및 복원 후 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hui Cheng, PhD, The Affiliated Stomatological Hospital of Fujian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 9월 25일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20211212
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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