비공식 치매 간병인을위한 온라인 심리 교육 프로그램 (Ispport-Malaysia)의 타당성 및 예비 영향
Ispport -Malaysia : 말레이시아의 비공식 치매 간병인을위한 온라인 심리 교육 중재 프로그램 - 파일럿 타당성 조사
이 파일럿 타당성 조사의 일반적인 목표는 파일럿 무작위 대조 시험 (RCT)을 구현하고 Ispport-Malaysia 개입에 대한 방법과 절차의 타당성을 평가하는 것입니다. 또 다른 목표는 Ispport-Malaysia Ebook과 비교하여 말레이시아 치매 (PLWD)의 비공식 간병인 (ICS)의 심리적 복지에 대한 Ispport-Malaysia 웹 기반 개입의 수용 가능성과 예비 영향을 평가하는 것입니다.
이 파일럿 연구가 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 말레이시아의 PLWD의 IC를위한 접근 가능한 자원으로 Ispport-Malaysia를 구현하는 것이 얼마나 가능합니까?
- Ispport-Malaysia를 사용하면 웹 및 전자 책 조건에서 PLWD의 ICS에서 간병인 부담이 줄어 듭니까?
- Ispport-Malaysia의 사용은 심리적 복지의 개선으로 이어집니다 (예 : 우울증, 불안, 스트레스 감소; 웹 및 전자 책 조건 모두에서 PLWD의 IC 중 삶의 질 향상)?
- Ispport-Malaysia에서 모듈의 유용성, 만족 및 인식 된 유용성에 대한 PLWD의 IC에 대한 인식은 무엇입니까?
이러한 연구 질문에 답하기 위해 :
연구 기준을 충족 한 PLWD의 70 개 IC는 3 개의 병원의 노인 시설과 노인 간호 센터의 소셜 미디어 및 진료 의뢰를 통해 모집됩니다.
적격 참가자는 사전 동의서에 서명하고 계층화 된 블록 무작위 화를 사용하여 중재 (Isupport-Malaysia 웹 프로그램) 또는 활성 비교 그룹 (Isupport-Malaysia ebook)에 무작위로 할당됩니다.
양 팔에서 참가자는 3 개월 이내에 23 개 수업 중 최소 10 개 이상을 완료해야합니다.
결과 측정은 기준선, 1 개월 및 3 개월 후속 조치에서 온라인으로 관리됩니다.
타당성 결과도 측정됩니다. 프로그램이 완료되면 실험 그룹의 ICS는 온라인 통신 플랫폼을 통해 심층 인터뷰를 위해 초대됩니다.
예상 출력 :
현지 말레이어의 무료 적응 형 웹 기반 Ispport-Malaysia. Isupport-Malaysia는 공공 및 민간 치매 서비스에 대한 자기 주도 교육을 촉진하고, 간병인 교육 프로그램에 통합하며, 치매 치료에 대한 자기 주도적 공공 교육을 장려 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경
비공식 간병인 (ICS)은 치매를 포함한 만성 질환의 영향을받는 친척에게 무급 신체적, 심리적 치료를 제공하는 가족을 말합니다. 간병 책임에는 종종 PLWD의 일상 생활 활동 (ADL), 약물 관리, PLWD에 정서적 지원을 제공하는 것이 포함됩니다. 최근의 체계적인 검토에 따르면 PLWD의 말레이시아 ICS는 BPSD를 관리하는 방법을 모르기 때문에 간병 역할에서 종종 중등도에서 높은 부담을 경험 한 것으로 나타났습니다. 제한된 심리 사회적 지원, 인식 및 교육 외에도 (Mohd Razi et al., 2023).
대면 치매 간병인 교육 프로그램은 혜택을 보여 주었지만, 저소득 및 중간 소득 국가 (LMIC)에서의 구현은 인식, 자금 조달 및 인프라가 제한되어 문제에 직면 해 있습니다 (Pot et al., 2019). 따라서 인터넷 기반 간병인 중재는 더 많은 간병인에게 도달하고 서비스 보장을 늘리는 솔루션을 제공 할 수 있습니다. 말레이시아 전체 인구의 96.0% (도시의 98.1%, 농촌의 89.1%, 2022 년 통계부)를 포함하는 인터넷 사용자의 경우 온라인 개입은 말레이시아 맥락에서 적합한 것으로 간주됩니다.
저자의 지식 중에서도 PLWD의 IC에 대해 두 가지 중재 연구 만 출판되었습니다. 따라서 현재 Ispport 연구는 말레이시아 PLWD IC의 심리적 복지에 대한 디지털 중재 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 예비 영향을 평가하는 최초의 지역 연구 중 하나 일 수 있습니다.
관련 작업 (1 단계 연구)
수사관들은 WHO로부터 문화적으로 "치매를위한 Ispport"©를 현지 말레이시아 맥락에 적응시키는 허가를 얻었습니다. 일반적인 Isupport의 모든 텍스트를 현지 Malay 언어로 전문화하면 eBook의 모든 컨텐츠가 짧은 교육 비디오로 조정되었습니다. 그런 다음이 비디오, 대화식 퀴즈 및 반사 연습은 LMS (Learning Management System) 플랫폼에서 호스팅하여 Isupport-Malaysia 웹 기반 중재 프로그램을 만듭니다.
처음 두 웹 프로토 타입은 이해 관계자 (의료 전문가, 공식 및 비공식 간병인)와 함께 포커스 그룹 및 유용성 테스트 세션을 수행하여 비판적으로 평가되었습니다. 이 세션에서 얻은 피드백은 웹 프로토 타입의 컨텐츠 및 사용자 인터페이스를 개선하는 데 사용되었습니다. 컨텐츠 검증은 또한 정량적 및 질적 평가를 통해 수행되었으며 WHO의 프로그램 저자의 충실도 검사를 통해 수행되었습니다.
작성 당시 1 단계 연구 데이터 수집이 완료되었습니다. 현재의 연구 프로토콜은 2 단계 파일럿 타당성 연구에 중점을 둡니다.
방법론
학습 설계 :
이것은 혼합 방법, 2 암 병렬 무작위 제어 설계를 채택한 실험적 파일럿 타당성 연구입니다.
PLWD의 적격 IC는 다음 중 하나로 무작위 (1 : 1 비)로 표시됩니다. (1) Ispport-Malaysia 웹 기반 중재; 또는 (2) Ispport-Malaysia eBook.
웹 중재 그룹은 연구 기간 동안 Isupport-Malaysia 웹 사이트에 액세스 할 수 있습니다. eBook 비교 그룹에는 연구 기간 동안 Ispport-Malaysia eBook이 제공됩니다. 중재가 끝나면 두 그룹 모두 웹 사이트와 eBook 모두에 액세스 할 수 있습니다.
참가자 당 학습 기간은 3 개월입니다. 심리적 웰빙에 대한 평가는 사전 측정 (T0), 첫 번째 추적 관찰 (T1, T0 후 1 개월) 및 두 번째 추적 관찰 (T2, T0 후 3 개월)을 투여합니다. 데이터는 안전한 RedCap 플랫폼을 통해 온라인으로 수집됩니다.
무작위 화 :
계층화 된 블록 랜덤 화는 웹 개입 또는 전자 책 조건에 적격하고 동의 한 참가자를 무작위로 할당하는 데 사용됩니다.
첫째, 참가자는 성별 (남성 또는 여성)에 의해 계층화됩니다. 및 IC와 PLWD (아동 또는 비 자녀)의 관계.
그런 다음 참가자는 블록 크기 2를 사용하여 1 : 1 할당으로 무작위 배정됩니다.
연구원의 편견을 방지하기 위해, 각 선조체에 대한 무작위 배정 테이블은 참가자 모집에 관여하지 않는 독립적 인 연구원에 의해 준비됩니다. 동일한 독립 연구원은 등록 목록을 얻을 때 참가자의 그룹 할당을 제공 할 것입니다.
견본:
연구 인구 :
현재 치매 (PLWD)에 살고있는 사람을 돌보는 모든 비공식 간병인 (ICS). 이 연구에 포함 된 PLWD의 ICS는 모두 Universiti Malaya Medical Center (UMMC), Sarawak General Hospital (SHC), Sarawak Heart Center (SHC), 간병인 지원 그룹 (온라인/ 오프라인) 및 전국의 노인 간병 센터의 치매 인을위한 자체보고 된 성인 가족 간병인입니다.
샘플링 방법 :
편리한 샘플링은 병원 현장 (UMMC, SGH 및 SHC)의 노인 시설에서 직접 모집하는 데 사용됩니다.
자원 봉사자 샘플링은 간병인 지원 그룹 (온라인 소셜 미디어/ 오프라인) 및 전국의 노인 간호 센터의 온라인 채용에 사용됩니다.
샘플 크기 :
두 무기 파일럿 시험의 경우, 여러 규칙이 총 표본 크기를 20과 70 범위로 추정했습니다.
Whitehead et al. (2016)은 처리 팔당 25의 샘플 크기를 권장했다.
이 파일럿 연구에서 40%의 드롭 아웃 속도를 보수적으로 고려하면 총 70 개의 PLWD가 모집됩니다 (치료 팔당 35 명).
데이터 수집 :
심사 절차 :
병원 사이트 : 각 병원 사이트의 현장 조사관은 클리닉 대기 지역 또는 노인 병동에서 PLWD의 IC에 접근하여 Ispport 연구를 설명합니다. 관심있는 ICS는 펜 앤 페이퍼 스크리닝 설문지를 채택합니다.
다른 사이트 : 조사관은 소셜 미디어 (Facebook 및 WhatsApp의 간병인 지원 그룹) 및 노인 간호 센터 연락처에 영어 및 바하사 말레이시아의 학습 광고를 게시하고 순환합니다. 관심있는 ICS는 연구 포스터에서 QR 코드를 스캔하여 관심을 등록합니다. 그런 다음 조사관은 ICS에 연락하여 온라인 상영 설문지에 보안 RedCap 링크를 보냅니다.
선별 설문지에는 다음이 포함됩니다. i) 포함 및 제외 기준을 평가하는 간단한 인구 통계 설문지; ii) 확인 치매 8- 항목 (AD8), 말레이 버전; iii) 1- 항목 부담 척도; iv) 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS), 말레이 버전.
사전 동의 절차 :
병원 사이트 : 적격 IC에는 물리 정보 시트가 제공되어 연구에 대한 질문을 읽고 질문합니다. 그들이 참여하기로 동의한다면, 그들은 하드 카피 사전 동의 양식에 서명 할 것입니다.
기타 사이트 : 적격 IC는 (이메일 또는 WhatsApp을 통해) 정보 시트의 PDF 버전을 읽고 연구에 대한 질문을합니다. 그들이 참여하기로 동의하면, 그들은 디지털 서명을 삽입하고 서명 된 동의서를 조사자에게 반환합니다. 서명 된 동의 양식이 조사자의 암호로 보호 된 개인용 컴퓨터에 다운로드되면 조사관은 이메일 및 WhatsApp 채팅에서 동의서 사본을 삭제합니다 (데이터 위반시 참가자의 개인 정보 보호를 보호하기 위해).
동의 한 참가자는 그룹 할당, 확보 된 설문지 링크 및 이메일을 통해 추가 지침을받을 것이라고 들었습니다.
부적합한 참가자는 연구에 참여하도록 초대되지 않습니다. 그럼에도 불구하고, 조사관은 그들에게 "치매를위한 Ispport for Dementia"eBook의 일반적인 영어 버전과 연구 폐쇄 후 Bahasa Malaysia에서 문화적으로 적응 된 Ispport ebook 버전을 받고 싶은지 여부를 제공 할 것입니다. 또한 의료 서비스 제공 업체와 대화하고 지역 치매 협회의 지원을 구할 것을 권장합니다.
기준 측정 및 그룹 할당 :
등록 목록은 무작위 화를 수행하는 독립 연구원에게 제공되며, 그는 P.I로 되돌아갑니다. 동의 한 각 참가자의 그룹 할당에 대해.
P.I. 동의 한 참가자에게 이메일을 보내 그룹 할당에 대해 알리고 보안 링크를 첨부하여 RedCap을 통해 기준 설문지를 작성하십시오.
참가자는 질문이 있으시면 전화, WhatsApp 또는 이메일을 통해 조사관에게 연락 할 수 있습니다.
중재 절차 :
그룹 할당에 따르면 참가자는 연구 기간 동안 Isupport-Malaysia 웹 사이트 또는 Isupport-Malaysia eBook에 액세스 할 수 있습니다.
무작위 배정 후 1 개월 및 3 개월에 참가자는 REDCAP에서 1 개월 및 3 개월 후속 평가를 완료하기 위해 보안 링크로 이메일을받습니다.
마지막으로, 3 개월 개입이 끝나면 웹 그룹의 선정 된 참가자는 데이터 포화에 도달 할 때까지 사용자 경험과 통찰력을 수집하기 위해 가상 반 구조화 된 인터뷰 (줌을 통해)에 초대됩니다.
- 치료 준수 프로토콜 :
일관된 '복용량'및 치료 효과를 보장하기 위해 두 그룹의 참가자는 다음을 권장합니다. i) 적어도 일주일에 한 번 ISPORT를 사용하십시오. ii) 3 개월 개입 프로그램이 끝날 때 최소 10 개의 수업을 완료하십시오.
지속적인 사용을 장려하기 위해 2 주에 한 번 이메일 또는 WhatsApp 알림이 발송됩니다.
중재 준수는 1 개월 및 3 개월 후속 조치 동안 모니터링 될 예정이며, 참가자들은 자체보고를 요청받을 것입니다. i) 지난 1 개월/ 3 개월 동안 매주 issupport를 사용했는지 여부; ii) 매주 ispport에 소비 된 평균 기간; 및 iii) 각각 1 개월 / 3 개월 안에 완료된 총 수업 수.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alvin Lai Oon Ng, DPsych
- 전화번호: +603-7491 8622
- 이메일: alvinn@sunway.edu.my
연구 연락처 백업
- 이름: Ken Joey Loh, MPsych
- 전화번호: +6016-601 5132
- 이메일: ken.l25@imail.sunway.edu.my
연구 장소
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Sarawak
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Kota Samarahan, Sarawak, 말레이시아, 94300
- 모병
- Sarawak Heart Centre
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연락하다:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
- 전화번호: 082-276 666
- 이메일: lingjn@moh.gov.my
-
연락하다:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
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연락하다:
- Ing Khieng Tiong, MD (UMS), MRCP (UK)
-
Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93586
- 모병
- Sarawak General Hospital
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연락하다:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
-
연락하다:
- Jia Nee Ling, MD (UNIMAS), MRCP (UK)
- 전화번호: +6082-276 666
- 이메일: lingjn@moh.gov.my
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연락하다:
- Wei Hong Lai, PhD
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연락하다:
- Yew Fong Lee, MBBS (India), PhD
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Selangor
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Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47500
- 모병
- Sunway University
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연락하다:
- Alvin Lai Oon Ng, DPsych
- 전화번호: +603-7491 8622
- 이메일: alvinn@sunway.edu.my
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연락하다:
- Ken Joey Loh, MPsych
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연락하다:
- Felicia Fei Lei Chung, PhD
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연락하다:
- Elil Renganathan, PhD
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연락하다:
- Alvin Lai Oon Ng, DPsych
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-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- 모병
- University Malaya Medical Centre, Selangor
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연락하다:
- Ken Joey Loh, MPsych
-
연락하다:
- Wan Ling Lee, PhD
- 전화번호: +603-79493644
- 이메일: wllee@um.edu.my
-
연락하다:
- Wan Ling Lee, PhD
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연락하다:
- Nor Izzati Saedon, MBBS (UM), MIntMed (UM)
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성별
- 서면 말레이어를 이해할 수 있습니다
- 모든 형태의 치매를 앓고있는 사람의 자체보고 된 간병인 (AD8에서 2 이상의 점수로 정의)
- 채용시 6 개월 이상 PLWD에 미지급 치료를 제공합니다.
- 심리적 고통의 어느 정도를 경험하므로 어떤 수준의 주관적 부담 (1에서 10까지의 1 개 항목 부담 척도에서 4 점 이상의 점수로 정의 됨) 또는 우울증이나 불안의 증상 ( '우울증'또는 '불안'하위 스케일에서 8 점 이상의 점수로 정의 됨).
- 일주일에 두 번 이상 인터넷을 사용하는 것으로 정의 된 일반 인터넷 사용자.
제외 기준 :
- 1 단계 Ispport-Malaysia Studies (포커스 그룹, 유용성 테스트)에 이미 참여했습니다.
- 같은 가구의 다른 가족 구성원이 참여/ 현재 Ispport 연구에 참여한 곳
- 서면 말레이어에 대한 이해력이 제한적입니다
- 인터넷 연결이있는 장치에 액세스 할 수 없습니다 (예 : 휴대 전화, 태블릿, 노트북, 데스크탑) 일주일에 두 번 이상
- 서면 사전 동의를 제공 할 수 없거나 의지하지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Issupport-Malaysia 웹 기반 개입
3 개월간의 연구 기간 동안 온라인 웹 기반 웹 기반 버전의 Isupport-Malaysia에 대한 액세스. 23 개의 레슨은 원래 Ispupport 매뉴얼과 같은 방식으로 5 개의 모듈로 배열됩니다. 각 수업은 매력적인 비디오, 피드백이 포함 된 대화식 퀴즈 및 반사 연습을 사용하여 한 입 크기의 지식으로 제공됩니다. 각 수업은 완료하는 데 평균 10-20 분이 걸립니다. 각 수업이 끝나면 완료 배치가 제공됩니다. 수업 계획은 간병인이 개인의 필요에 따라 개인화 할 수 있습니다. 간병인은 또한 프로그램에서 23 개 수업을 모두 성공적으로 완료하면 코스 수료 증명서를받을 수있는 옵션을 갖게됩니다. 또한, 각 수업에서 참가자는 신속한 질문에 대한 응답으로 의견을 게시하고 다른 사람들의 의견에 답장하는 것이 좋습니다. |
Isupport-Malaysia 웹 기반 중재는 문화적으로 적응 된 "치매를위한 Ispport"의 웹 사이트 버전으로 말레이시아 컨텍스트 (현지 말레이어 언어)입니다. 23 개 수업은 원래 Ispupport 매뉴얼과 같은 방식으로 5 개의 모듈로 배열됩니다. 각 수업은 매력적인 비디오, 피드백이 포함 된 대화식 퀴즈 및 반사 연습을 사용하여 한 입 크기의 지식으로 제공됩니다. 각 수업은 완료하는 데 평균 10-20 분이 걸립니다. 각 수업이 끝나면 완료 배치가 제공됩니다. 수업 계획은 간병인이 개인의 필요에 따라 개인화 할 수 있습니다. 간병인은 또한 프로그램에서 23 개 수업을 모두 완료 한 경우 코스 수료 증명서를받을 수 있습니다. 또한, 각 수업에서 참가자는 신속한 질문에 대한 응답으로 의견을 게시하고 다른 사람들의 의견에 답장하는 것이 좋습니다. |
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활성 비교기: Issupport-Malaysia eBook
3 개월간 연구 기간 동안 PDF 형식의 'Ispport for Dementia'매뉴얼의 문화적으로 적응 된 문화적으로 적응 된 Malay 번역 된 버전을받습니다.
이 eBook은 길이가 약 275 페이지이며 5 개의 모듈과 23 개 수업에 대한 포괄적 인 텍스트 기반 세부 사항이 포함되어 있습니다.
모듈 및 수업은 Ispport-Malaysia 웹 기반 프로그램과 유사합니다.
각 수업에는 퀴즈 형식으로 제시된 적어도 하나의 사례 1 시나리오가 포함됩니다.
일부 수업은 간병인이 자신의 간병 경험을 반영하고 간병인의 전략을 간병인 여행에 적용 할 수있는 추가 워크 시트를 제공합니다.
완료 배치는 각 수업 끝에 제공됩니다.
수업 계획은 간병인이 개인의 필요에 따라 개인화 할 수 있습니다.
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Isupport-Malaysia eBook은 PDF 형식의 "Dementia for Dementia"매뉴얼의 문화적으로 문화적으로 적응 된 버전입니다.
이 eBook은 길이가 약 275 페이지이며 5 개의 모듈과 23 개 수업에 대한 포괄적 인 텍스트 기반 세부 사항이 포함되어 있습니다.
모듈 및 수업은 Ispport-Malaysia 웹 기반 프로그램과 유사합니다.
주요 레슨 내용은 텍스트 기반 형식으로 제공됩니다.
각 수업에는 퀴즈 형식으로 제시된 적어도 하나의 사례 1 시나리오가 포함됩니다.
일부 수업은 간병인이 자신의 간병 경험을 반영하고 간병인의 전략을 간병인 여행에 적용 할 수있는 추가 워크 시트를 제공합니다.
완료 배치는 각 수업 끝에 제공됩니다.
수업 계획은 간병인이 개인의 필요에 따라 개인화 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 상영
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PLWD의 모든 스크린 IC 중 자격 기준을 충족하는 IC의 백분율.
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상영
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무작위 화 타당성
기간: 기준선
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모든 적격 IC들 사이에서 무작위 배정에 동의하는 IC의 비율.
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기준선
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유지율
기간: 3 개월
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참가자의 비율은 두 팔에서 연구가 끝날 때까지 유지되었습니다.
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3 개월
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프로그램 참여율
기간: 3 개월
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양 팔의 치료 프로토콜을 준수하는 IC의 비율.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Zarit Burden Interview (ZBI), Malay 버전
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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간병인 주관적 부담은 말레이시아 검증 된 버전 (말레이어)의 ZBI (Zarit Burden Interview)를 사용하여 측정됩니다. ZBI는 간병인의 주관적 부담을 측정하는 22 개 항목 자체보고 설문지입니다. 항목은 0 (Never)에서 4 (거의 항상)에서 5 점 척도로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 88이며 점수가 높을수록 주관적인 부담이 높아집니다. 총 점수는 0-20 (부담), 21-40 (경증에서 중간 부담), 41-60 (중간에서 심각한 부담) 및 61-88 (심각한 부담)으로 분류됩니다. 그럼에도 불구하고 말레이시아의 검증 연구는 지역 인구에서 M-Zbi 척도의 적절한 컷오프 점수로 22 점을 제안했습니다. 이 컷오프에서 M-Zbi는 말레이시아 간병인들 사이에서 부담을 감지하기 위해 70.8% 감도와 69.2% 특이성을 보여 주었다 (Shim et al., 2018). 주관적 부담의 변화는 기준선에서 1 개월 및 3 개월 후속 조치에서 M-ZBI 총 점수로 평가됩니다. |
기준선, 1 개월, 3 개월
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS), 말레이 버전
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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HADS는 각각 4 점 척도를 사용하여 각각의 7 개 항목 하위 척도에서 얻은 총 점수를 통해 불안과 우울증의 증상을 측정합니다 (Snaith & Zigmond, 1986). 하위 스케일 점수는 0-21이며, 점수가 높을수록 더 심한 불안 또는 우울증을 나타냅니다. 말레이어 언어로 된 말레이시아 검증 버전이 관리됩니다. 우울증과 불안 증상의 변화는 HADS-D 및 HADS-A 하위 척도 점수로 기준선에서 1 개월 및 3 개월 후속 조치로 평가됩니다. |
기준선, 1 개월, 3 개월
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인식 된 응력 척도 (PSS-10), 말레이 버전
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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10 개 항목 PSS는 개인이 삶의 사건을 스트레스를받는 것으로 평가하는 정도를 평가하는 것을 목표로한다 (Cohen et al., 1983). 이 설문지는 참가자들이 지난 달 동안 자신의 삶이 예측할 수없고 통제 할 수없고 과부하가 걸렸던 정도를 평가해야합니다. 이 항목은 5 점 리 커트 척도로 0 (Never)에서 4 (매우 자주)로 설계되었습니다. 항목 응답은 4 개의 항목을 리버스 스코어링 후에 합산하여 인식 된 응력에 대한 총 점수를 얻습니다. 말레이어 언어로 된 말레이시아 검증 버전이 관리됩니다. 인식 된 스트레스의 변화는 기준선에서 1 개월 및 3 개월 후속 조치에서 PSS-10 총 점수로 평가됩니다. |
기준선, 1 개월, 3 개월
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삶의 질, 간단한 버전 (Whoqol-Bref), Malay 버전
기간: 기준선, 1 개월, 3 개월
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Whoqol-Bref는 신체 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 4 가지 영역에 대한 점수를 통해 삶의 질 (Qol)을 평가합니다 (Whoqol Group, 1998). 참가자는 전반적인 QOL과 건강 만족에 대한 두 가지 일반적인 질문에 답변해야합니다. 물리 건강 (7 개 항목), 심리 건강 (6 개 항목), 사회적 관계 (3 개 항목) 및 환경 (8 개 항목)을 평가하는 24 개의 구체적인 질문뿐만 아니라. 지난 2 주 동안의 경험은 5 점 척도로 평가됩니다. 이 26 개 항목 기기는 0-100에서 변형 된 점수를 생성하며 더 높은 점수는 더 나은 QOL을 나타냅니다. 말레이어 언어로 된 말레이시아 검증 버전이 관리됩니다. 삶의 질 점수의 변화는 기준선에서 1 개월 및 3 개월 후속 조치로 WHOQOL-BREF 총 점수로 평가됩니다. |
기준선, 1 개월, 3 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도 (SUS), Malay 버전
기간: 3 개월
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SUS (System Usability Scale) (Brooke, 1996)는 Ispport-Malaysia 웹 기반 프로그램의 유용성을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지의 각 진술은 5 포인트 리 커트 척도 0 (강하게 동의)에서 4 (강하게 동의하지 않음)로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 40 사이이며 점수를 0-100으로 변환하기 위해 2.5를 곱합니다. 점수가 높을수록 웹 사이트의 유용성이 향상됩니다. 말레이어 언어로 된 말레이시아 검증 버전이 관리됩니다. 여기서 SUS는 연구 완료시 웹 기반 중재 그룹에 관리됩니다. 총 68 이상의 점수는 Ispport-Malaysia 웹 버전의 평균 유용성 점수를 상승시킬 것입니다. |
3 개월
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치매 8- 항목 (AD8), 말레이 버전을 확인하십시오
기간: 상영
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확인 치매 8- 항목 (AD8) (Galvin et al., 2005)은인지 장애 및 치매를 선별하는 데 사용되는 간단한 정보 기반 설문지입니다. 가족 구성원이나 환자의 친한 친구와 같이 신뢰할 수있는 정보원이 답변 한 8 가지 질문으로 구성됩니다. 정보원은 몇 년 전과 비교하여 환자의 기억, 문제 해결 능력, 오리엔테이션, 일상 활동 및 적응 기능의 변화를 평가합니다. 각 항목은 "예, 변경", "아니오, 변경 없음"또는 "N/A, 모른다"라는 세 가지 옵션 중 하나를 선택하여 답변됩니다. 최종 점수는 "예, 변경"에 응답하는 항목 수의 합입니다. 총 점수는 0에서 8까지이며 점수가 높을수록 점수는 더 큰인지 장애를 나타냅니다. 말레이어 언어로 된 말레이시아 검증 버전이 관리됩니다. 스크리닝시, 2 이상의 컷오프 점수는 치료받는 사람이인지 적 어려움을 겪고 있음을 나타냅니다. |
상영
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사회 인구 학적 데이터
기간: 심사, 기준선
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연령, 성별, 민족성, 종교, 직업, 직업 상태, 교육 수준, 교육 수준, 결혼 상태, PLWD와의 관계, 주당 평균 치료 시간 및 생활 준비 (동일한 지붕 아래에서 PLWD를 유지하든). PLWD의 간호 수신자의 특성 및 질병 관련 정보에 대한 특정 정보도 얻을 것입니다 : 연령, 성별, 공식 진단의 존재, 치매 유형 및 진단 이후의 시간. |
심사, 기준선
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프로그램 허용 가능성
기간: 3 개월
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Isupport 웹 기반 중재 그룹의 참가자들과 함께 일련의 반 구조화 된 인터뷰가 진행되어 다음과 같은 측면을 평가합니다. 1) 참여 동기; 2) 사용자 경험과 장벽; 3) 컨텐츠, 인터페이스 설계 및 기능에 대한 만족도; 4) 프로그램 보증; 5) 연구 절차와 관련된 불편과 피해 (예 :
너무 많은 설문지, 중퇴 이유).
주제별 분석은 전 사체를 코딩하고 테마를 도출하는 데 사용됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ken Joey Loh, MPsych, Sunway University
- 수석 연구원: Alvin Lai Oon Ng, DPsych, Sunway University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- iSupport-Malaysia 2024/REC0133
- NMRR-ID-24-01472-ZAI (기타 식별자: Medical Research & Ethics Committee, Ministry of Health Malaysia)
- MRECID 202499-14190 (기타 식별자: Medical Research Ethics Committee, Universiti Malaya Medical Center, Malaysia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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