손을 통한 외과 의사의 대상 분별력과 haptics를 포함하지 않는 로봇 수술 시스템 사용
2025년 3월 19일 업데이트: Valley Health System
이 연구의 목적은 눈과 손을 사용할 때 다른 재료로 채워진 4 개의 풍선에 대한 외과 의사의 분별력과 Da Vinci 로봇을 사용하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 설계는 외과 의사 그룹 (그룹 A)이 공기, 물, 석유 젤리 또는 손과 눈을 사용하여 비선형 바나나의 일관성과 유사한 시각적으로 동일한 4 개의 풍선을 포함하는 4 개의 시각적으로 동일한 풍선을 포함하는 4 개의 시각적으로 동일한 풍선을 포함하는 재료에 대해 결정을 내릴 수있는 비 랜덤 화 된 병렬 그룹 연구입니다. CA).
풍선 내용에 대한 "손에"결정을 내리기 전에 각 참가자는 먼저 조작없이 풍선 내용을 시각적으로 결정할 수 있는지 여부를 결정해야합니다. 결과 측정의 목적 상, 두 가지 가능한 결과 만 고려됩니다. 즉, 4 개의 풍선이 올바르게 주문되었는지 여부.
조사관은 또한 발생할 수있는 오해의 트렌드를보고하기 위해 모든 참가자에 대한 각 "추측"을 기록합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
- The Valley Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 인구는 보드 인증 된 외과 의사 및 로봇 인증 외과 의사입니다.
설명
포함 기준 :
- 보드 인증 외과 의사
- 로봇 보드 인증 외과 의사
제외 기준 :
• 비 보드 인증 외과 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 A
보드 인증 외과 의사
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외과 의사 그룹은 Da Vinci XI 시스템을 사용하는 동안 동일한 풍선 내의 재료에 대해 결정할 것입니다.
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그룹 b
로봇 보드 인증 외과 의사
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외과 의사 그룹은 Da Vinci XI 시스템을 사용하는 동안 동일한 풍선 내의 재료에 대해 결정할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이진 비 등반에 대한 Farrington-Manning 테스트를 가진 참가자 수
기간: 1 개월
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이진 비 등반에 대한 Farrington-Manning 테스트를 사용하여, 조사관은 실습 외과 의사의 100% 올바른 풍선 분별력을 가정하고 로봇 외과 의사의 80% 올바른 분별력을 비 등반의 정의로 설정했습니다.
올바른 응답은 4 개의 풍선 각각에 대한 이진 결과입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 8월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- II_Culligan_24JUN23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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