구강 비타민 D3 및 칼슘 보충제가 폐경기 이후 여성의 농촌의 근육 및 뼈 건강에 미치는 영향
2025년 3월 27일 업데이트: Dr. Anuradha Khadilkar
폐경기 이후 여성의 농촌 농촌에서 유기농 감염 지수 및 골다공증에 대한 구강 비타민 D3 및 칼슘 보충의 영향
이것은 3ARAR 병렬 그룹 시험이 될 것입니다. 이 중재 연구의 목표는 40 세에서 65 세 사이의 폐경기 이후 여성의 뼈 밀도뿐만 아니라 맹장 근육량, 근육 강도 및 근육 기능과 같은 육종 지수를 개선하는 데 6 개월 동안 비타민 D3 및 칼슘 보충의 영향을 관찰하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 비타민 D3 보충제만이 마르코 니아 측정을 개선하는 데 도움이되거나 비타민 D3과 함께 칼슘 보충제의 첨가는 근육 질량, 근육 강도 및 근육 기능의 개선에 더 효과적입니다.
- 비타민 D3과 칼슘 보충제는 폐경기 이후 여성들 사이에서 6 개월 동안 보충시 뼈 밀도를 향상시킵니다.
참가자는 첫 번째 그룹이 비타민 D3 및 칼슘 보충을받는 세 그룹으로 보충 될 것이며, 두 번째 그룹은 비타민 D3 보충 만 받고 세 번째 그룹은 비타민 B- 복합체 정제 형태로 위약을 받게됩니다. 500 mg의 칼슘 정제는 1 개월 동안 매일 제공되었고 참가자들로부터 빈 태블릿을 수집하여 준수를 확인했습니다. 비타민 D3 (60,000IU) 정제는 한 달에 한 번 제공되었으며 간호 제공자/훈련 된 사회 복지사 앞에서 태블릿의 직접 소비를 관찰하여 준수를 확인했습니다. 참가자는 근육 및 뼈 매개 변수에 대한 기준선에서 측정되며 보충 완료 후 6 개월 후에 방문합니다.
연구원은 보충 팔 (칼슘 및 비타민 D3을 비타민 D3 단독)과 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
111
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Maharashtra
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Pune, Maharashtra, 인도, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute, Jehangir Hospital, Pune
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 폐경기 이후의 건강한 여성
- 40-65 세 사이.
제외 기준 :
- 당뇨병, 갑상선 상태, 심장병, 만성 간/신장 질환과 같은 공동체 질환이있는 여성
- 뼈에 금속 임플란트의 존재
- 자궁 적출술을받은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A- 칼슘 및 비타민 D3
탄산 칼슘 정제 (500 mg)- 6 개월 동안 매일.
비타민 D3 (콜레 칼시 페롤) 정제 (60,000 IU) 6 개월 동안 한 달에 한 번.
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경구 칼슘 탄산염 보충 LA Renon Healthcare Pvt Ltd에서 500mg을 6 개월 동안 매일 투여합니다.
경구 비타민 D3 (콜레 칼시 페롤) Eris Lifesciences Ltd에서 60,000 IU를 보충하여 6 개월 동안 한 달에 한 번 투여됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B- 비타민 D3
비타민 D3 (콜레 칼시 페롤) 정제 (60,000 IU) 6 개월 동안 한 달에 한 번.
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경구 비타민 D3 (콜레 칼시 페롤) Eris Lifesciences Ltd에서 60,000 IU를 보충하여 6 개월 동안 한 달에 한 번 투여됩니다.
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활성 비교기: 그룹 C- 제어 그룹
이것은 통제 그룹이었습니다.
대조군에 대한 추가 개입은 제공되지 않았다.
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대조군에 대한 추가 개입은 제공되지 않았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sarcopenia 지수
기간: 6 개월
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DXA, Jamar 손 동력계 및 짧은 물리적 성능 배터리를 사용하여 칼슘 및 비타민 D3를 보충 한 후 폐경기 후 여성의 부합성 골격근 지수, 근육 강도 및 근육 기능의 변화
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6 개월
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뼈 밀도 측정
기간: 6 개월
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DXA를 사용하여 칼슘 및 비타민 D3을 보충 한 후 폐경기 후 여성의 요추 및 대퇴골 목에서 뼈 미네랄 밀도의 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 수준
기간: 6 개월.
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혈청 비타민 D 수준 (NG/ML)의 변화가 평가됩니다
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6 개월.
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부갑상선 호르몬 (PTH) 수준
기간: 6 개월
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PTH 수준의 변화 (pg/ml)가 평가됩니다.
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6 개월
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지질 프로파일
기간: 6 개월
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총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, LDL 및 VLDL 수준 (mg/dl)의 변화가 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 6월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 2월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- JCDC/BHR/23/044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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