급성 백혈병의 불평등 감소 도구 (시험) : 베타 테스트
2026년 9월 3일 업데이트: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구는 급성 백혈병 (시험) 웹 기반 애플리케이션의 불평등을 줄이기위한 도구를 테스트하는 것을 목표로하며, 백혈병 및 임상 시험 참여에 대한 정보와 자원을 제공하여 급성 백혈병을 앓고있는 참가자를 지원하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 단일 암 파일럿 연구의 목표는 급성 백혈병 참가자들 사이의 임상 시험 등록의 불평등을 줄이기 위해 고안된 시험 웹 응용 프로그램을 테스트하는 것입니다. 이 응용 프로그램은 임상 시험에 대한 접근을 용이하게하고 저개발 그룹의 장벽을 줄이는 것을 목표로합니다.
연구 연구 절차에는 적격성 및 설문지 선별 검사가 포함됩니다.
이 연구에 참여하는 것은 약 14 주 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
이 연구에 약 75 명이 참여할 것으로 예상됩니다.
NCI (National Cancer Institute)와 미국 임상 종양학 협회 (ASCO)는이 연구에 자금을 제공하고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
75
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Andrew Hantel, MD
- 전화번호: 617-582-9394
- 이메일: Andrew_Hantel@dfci.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Oldy S Bejarano, MPH
- 전화번호: 857-215-2365
- 이메일: oldy_bejarano@dfci.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
-
연락하다:
- Andrew Hantel, MD
- 전화번호: 617-582-9394
- 이메일: Andrew_Hantel@dfci.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Andrew Hantel, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 영어 말하기
- 서면 사전 동의서를 이해하고 의지하는 능력
- 급성 백혈병의 임상 의심
- DFCI- 계통 입원 환자 유닛에 입원
제외 기준 :
인지 장애가 개인이 베타 테스트에 참여할 수없는 상태
- 이는 중점을 둔 차트 검토 및 환자 입원 환자 치료 팀과의 상담으로 평가됩니다.
- 동의 할 수없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인 (유아, 어린이, 18 세 <18 세), 죄수.
- 직접 응용 프로그램 테스트에 참여할 수 없습니다.
- 프로토콜 23-404를 통해 알파 테스트에 참여한 환자 (부록 A)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 시험 웹 기반 응용 프로그램
등록 된 참가자는 다음과 같습니다.
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질병 및 시험 교육을 제공하고 백혈병 및 림프종 협회 (LLS)가 제공하는 자원에 대한 접근성을 제공하는 웹 기반 애플리케이션.
iPad는 14 일 동안 참가자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 후 완료율
기간: 14 일 또는 퇴원일
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전체 총 75와 비교하여 완료된 사후 테스트의 비율로 정의됩니다.
보존 타당성은 테스트 후 완료의 ≥ 70% 또는 53 개의 완료로 정의됩니다.
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14 일 또는 퇴원일
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시스템 사용성 척도 (SUS) 점수
기간: 14 일 또는 퇴원일
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SUS (System Usability Scale)에 의해 평가 된 10 개 항목 측정은 5 점 리 커트 척도로 1 "강하게 동의하지 않음"에서 5 "강하게 동의"까지 총 점수 범위가 0에서 100입니다.
점수가 높을수록 유용성이 커집니다.
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14 일 또는 퇴원일
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SUS에서 참가자의 비율 ≥68
기간: 약 12 개월 (총 발생 기간 기준)
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75 명의 참가자의 전체 등록에 비해 SUS에서 68 점 이상의 참가자의 비율로 정의됩니다.
중재의 유용성은> 70%또는 53 명의 참가자로 정의됩니다.
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약 12 개월 (총 발생 기간 기준)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 선별률
기간: 약 12 개월 (총 발생 기간 기준)
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학습 등록을 위해 접근 한 참가자 수에 대한 등록자의 비율로 정의됩니다.
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약 12 개월 (총 발생 기간 기준)
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참가자 자격 률
기간: 약 12 개월 (총 발생 기간 기준)
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학습 등록을받을 수있는 참가자 수에 대한 등록자의 비율로 정의됩니다.
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약 12 개월 (총 발생 기간 기준)
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7 개 항목 지식 척도 (SIKS) 점수의 기준선에서 테스트 후 변경
기간: 기준선 및 14 일 또는 퇴원일 (사후 테스트)
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일반 임상 연구 진술을 다루는 항목으로 구성된 7 개 항목 지식 척도 (SIKS)에 의해 평가됩니다.
응답자는 진술이 "참", "거짓"또는 "모르는 것"인지 여부를 나타냅니다.
점수는 올바른 항목 수 (범위 0-100)를 기준으로합니다.
"알지 못한다"와 생략 된 응답은 점수에 포함되지 않습니다.
70 점 이상의 점수는 적절한 지식을 나타냅니다.
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기준선 및 14 일 또는 퇴원일 (사후 테스트)
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무작위 시험 설문지 (ARTQ) 점수에 대한 태도 변경 기준선에서 테스트 후까지의 변경
기간: 기준선 및 14 일 또는 퇴원일 (테스트 후)
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무작위 시험 설문지 (ARTQ)에 대한 태도에 의해 평가 된, "예", "아니오"또는 "모르는"에 대한 답변이있는 7 개 항목 측정.
처음 세 항목은 임상 시험에 참여하려는 의지를 나타냅니다.
이 항목은 "예"의 답변에 대해 1의 값을 할당하거나 "아니오 또는 알지 못한다"는 답을 위해 0을 할당하고 전반적인 의지를 얻기 위해 요약됩니다.
Change = (14 일 또는 배출 점수 - 기준 점수)/기준선 점수
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기준선 및 14 일 또는 퇴원일 (테스트 후)
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의료 연구원 척도 (TMRS) 점수에 대한 신뢰 변화 기준선에서 테스트 후까지
기간: 기준선 및 14 일 또는 퇴원일 (테스트 후)
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TMRS (Trust in Medical Researchers Scale)에 의해 평가 된 12 개 항목 측정 값은 5 점 리 커트 척도로 평가되어 1 "강하게 동의하지 않음", 5 "강하게 동의"범위의 총 점수 범위는 12에서 48입니다.
점수가 높을수록 의료 연구원에 대한 신뢰가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 14 일 또는 퇴원일 (테스트 후)
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의사 결정 척도 (PREP-DM) 점수를위한 오타와 준비
기간: 14 일 또는 퇴원일
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Ottawa Ottawa Properion Making Scale (PREP-DM)에 의해 평가 된 10 개 항목 측정 값은 5 점 리 커트 척도로 평가되어 총 점수 범위가 0에서 100으로 1 "전혀"~ 5 "Great Deal"범위의 답변으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 의사 결정을위한 더 높은 인식 된 준비 수준을 나타냅니다.
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14 일 또는 퇴원일
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중재 측정 (AIM) 점수의 수용 가능성
기간: 14 일 또는 퇴원일
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중재 측정 (AIM)의 수용 가능성에 의해 평가 된, 4 개 항목 측정 값은 5 점 리 커트 척도로 평가 된 4 개 항목 측정 값이 1 "완전히 동의하지 않음"까지의 답변으로 "완전히 동의합니다"입니다.
총 점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
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14 일 또는 퇴원일
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참가자 등록 계약 요율
기간: 약 12 개월 (총 발생 기간 기준)
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임상 시험에 참여하기로 동의하는 참가자의 비율로 등록 기회 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
임상의 행동이나 시험 자격 기준에 영향을 미치지 않는이 연구의 목적 상, 연구에 등록하기로 동의하는 환자는 연구에 대한 정보를 제시하고 참여에 동의하고 화면이 실패하거나 선별 및 동의를 전달하는 데 동의하는 사람입니다.
등록 기회는 치료 팀이 임상 시험을받을 수있는 스크린으로 식별되고 참여를 위해 접근하는 환자로 정의됩니다.
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약 12 개월 (총 발생 기간 기준)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andrew Hantel, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 24-698
- K08CA273043 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber / Harvard Cancer Center는 임상 시험에서 데이터를 책임 있고 윤리적으로 공유하는 것을 장려하고 지원합니다.
공개 된 원고에 사용 된 최종 연구 데이터 세트의 비 식별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유 될 수 있습니다.
요청은 다음과 같이 지시 될 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 ClinicalTrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정 또는 연구를 지원하는 상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
출판일 이후 1 년 이내에 데이터를 공유 할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Dana-Farber Innovations (BODFI)의 Belfer 사무소 (innovation@dfci.harvard.edu)에 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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