비뇨기과 수술에서 수면에 대한 멜라토닌 패치의 효과
2025년 11월 21일 업데이트: Cagla Toprak, Atlas University
비뇨기과 수술을받는 환자의 수면 품질에 대한 멜라토닌 패치의 영향
비뇨기과 수술을받는 환자는 입원, 다른 환경, 통증, 스트레스 및 마취와 같은 많은 요인으로 인해 수면 품질이 감소 할 수 있습니다.
수술 후, 멜라토닌 분비는 감소하고 일주기 리듬이 환자의 불규칙 해집니다.
이 문제는 환자의 수면 장애로 이어질 수 있습니다.
멜라토닌은 수면과 일주기 리듬을 조절하는 중요한 호르몬입니다.
이 연구의 목적은 비뇨기과 수술을받는 환자에서 혈액 내 멜라토닌 수치의 안정적인 증가를 보장하는 방식으로 멜라토닌을 생성하도록 설계된 멜라토닌 피부 패치의 효과를 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 멜라토닌을 생성하도록 설계된 멜라토닌 피부 패치의 효과를 관찰하는 것이 었으며, 이는 비뇨기과 수술을받는 환자에게 혈액 멜라토닌 수치의 안정적인 증가를 제공 할 것입니다.
환자는 수술 전에 멜라토닌 패치를 적용 하였다.
다른 그룹은 일상적인 간호를 받았습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Atlas University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
비뇨기과 수술을받은 환자,
- 멜라토닌 패치 요법을받는 사람들,
- 18-70 세 사이의 사람들은
- 혈역학 적 조건이 안정된 사람들이 포함됩니다.
제외 기준 :
• 연구 기간 동안 다른 수면제/최면을 사용한 환자,
- 섬망/정신 질환 환자,
- 청각 및 언어 문제가있는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 멜라토닌 그룹
환자가 잠들기 전에 간호사는 빛에 노출되면 멜라토닌을 억제함에 따라 방이 조용하고 어두워 지도록합니다.
먼저, 멜라토닌 그룹에 할당 된 환자에 대해 소개 특성 형태와 Richard 's-Campbel 수면 척도가 완료 될 것입니다.
멜라토닌 패치는 잠을 자기 전에 오후 8시에 연구에 관여하지 않는 간호사에 의해 배치됩니다 (환자가 결정한 상단 가슴 또는 팔뚝에서).
패치는 환자가 선호하는 수면 위생에 따라 평균 6-10 시간 동안 계속 유지됩니다.
환자가 밤 동안 패치를 제거하려면 클리닉 간호사에게이를 요청하도록 지시받을 것입니다.
Richard 's-Campbel 수면 척도는 환자가 수술 아침에 수술실로 가기 1 시간 전에 멜라토닌 패치가 제거 된 후 환자가 완전히 깨어날 때 완료됩니다.
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멜라토닌 그룹에 피부 패치 (2.1 mg 멜라토닌)를 적용 하였다.
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군의 환자는 표준 치료 프로토콜 이외의 중재를받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 품질
기간: Richards-Campbell 수면 척도는 수술 전 저녁 20:00 및 수술 아침 06:00에 완료됩니다.
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수면은 매개 변수에서 검사하고 100 '매우 적합한'과 0 '적합하지 않음'사이에서 검사됩니다.
규모에서 얻은 점수가 높을수록 환자의 수면 품질이 높아집니다.
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Richards-Campbell 수면 척도는 수술 전 저녁 20:00 및 수술 아침 06:00에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 2월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 3월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 09/06 number, 19.11.2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
2025 년 4 월 15 일
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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