구강 aphthous 궤양 관리에서 산소화 된 겔 요법
2025년 9월 16일 업데이트: British University In Egypt
구강 aphthous 궤양 관리에서 산소화 된 겔 요법의 효능 : 무작위 대조 임상 시험
두 그룹의 중재 :
산소화 된 겔 그룹 : 산소화 된 겔 (Blue®M, Wijhe, Netherlands)을 사용한 15 명의 환자는 홀사에 직접 1-2 mL의 산소화 된 겔을 직접 적용하여 7 일 동안 반복되는 1-2 mL의 산소화 된 겔의 적용을 수반한다.
트리 암시놀론 아세토 나이드 그룹 : 15 명의 환자를 오라 바이스에서 케날 로그 (Triamcinolone Acetonide 0.1% 경구 페이스트 5G), 4 회 (즉, 오전 8시, 오후 12시, 오후 8시 및 오후 8시)로 치료 하였다.
두 그룹의 환자는 상이한 간격 (3 일, 5 일, 7 일 및 10 일)으로 치료 후 재검토되었다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cairo Governorate
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Al Sherouk City, Cairo Governorate, 이집트, 11837
- 모병
- British University In Egypt
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연락하다:
- ahmed hamdy, phd
- 전화번호: +201061112512
- 이메일: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
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연락하다:
- Hamdy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 만성 aphthous 구내염이있는 임상 진단 된 환자는 구강에서 크기가 ≤ 6 mm이며 참여에 대한 서면 동의를 얻었습니다.
- 연구를 위해 단일 궤양 만 고려되었습니다.
- 체계적으로 건강한 환자.
제외 기준 :
- 이 연구는 관련 전신 질환의 병력이있는 환자를 제외했습니다.
- 만성 aphthous 구상염 (전공), 세로 형태의 병변, 수많은 aphthae 및 흡연 사례.
- 중고 약제에 대한 과민증의 병력이있는 환자.
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
15 명의 환자를 Orabase (Triamcinolone Acetonide 0.1% 경구 페이스트 5G)에서 케날 로그로 치료하였고, 4 회 (즉, 오전 8시, 12시 정오, 오후 4시 및 오후 8시) 중재 그룹에서 7 일 동안 하루에 7 일.
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환자는 중재 그룹에서 7 일 동안 하루에 4 회 (즉, 오전 8시, 12시 정오, 오후 4시 및 오후 8시)에서 오라 바이스 (트리 암시놀론 아세토 나이드 0.1% 경구 페이스트 5G)에서 케날 로그로 치료 하였다.
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실험적: 산소화 된 겔 그룹
산소화 된 겔 (Blue®M, Wijhe, Netherlands)을 사용한 15 명의 환자는 aphthous 궤양에 겔의 국소 적용을위한 실제 데모를 통해 공동 투자자 (A.H)에 의해 훈련을 받았으며, 이는 하루에 2 회 Ulcer gel의 적용을 수반하며 7 일 동안 반복되었다.
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산소화 된 겔 (Blue®M, Wijhe, Netherlands)을 사용한 환자 (A.H)는 aphthous 궤양에 대한 겔의 국소 적용을위한 실제 데모를 통해 공동 투자자 (A.H)에 의해 훈련을 받았으며, 이는 1-2 ml의 산소화 된 겔을 하루에 2 회에 적용하여 7 일 동안 반복되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 10 일
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100mm 수평선에서 "참을 수없는 통증"에 대한 "통증 없음"범위를 측정 한 시각적 아날로그 척도 (0-10) [10].
0 일, 3 일, 5 일, 7 일 및 10 일에 통증 강도를 결정하려면
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10 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤양의 크기 (mm)
기간: 10 일
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치료를 시작한 후, 궤양 크기는 밀리미터 표시가있는 교정 치과 프로브를 사용하여 0 일, 3 일, 5 일, 7 일 및 10 일에 기록되었습니다.
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10 일
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완전한 치유 기간
기간: 10 일
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완전한 치유가 달성 될 때까지의 기간은 날에 기록됩니다.
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10 일
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OHIP-14
기간: 10 일
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중재 후 1 주일 후 평가되었습니다.
OHIP-14는 5 가지 범주의 척도를 사용합니다 (1 = 절대, 2 = 거의없고, 3 = 가끔, 4 = 상당히 자주, 5 = 매우 자주).
5 가지 범주 중 하나의 점수가 낮 으면 만족도가 높음을 나타냅니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- britishUE1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판물에 기초한 모든 IPD는 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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