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긴급 치료 환경에서 Amie의 임상 대화 능력

2026년 4월 16일 업데이트: Marc Cohen, Beth Israel Deaconess Medical Center

시급한 치료 방문 전에 환자로부터 초기 심사 기록을 가져 오는 Articulate Medical Intelligence 탐색기의 능력에 대한 전향 적 코호트 연구

이 연구의 목적은 대화식 인공 지능 (AI) 시스템의 타당성을 결정하여 1 차 진료 의사와 긴급 치료를 방문하기 전에 환자와 의미있는 임상 대화를 나누는 것입니다. 이 연구에서 긴급 치료 방문을 원하는 환자 (즉, 새로운 불만을위한 1 차 진료 제공자와의 의료 방문 유형)는 먼저 AI 시스템과 대화를 나눌 것입니다. AI 시스템과의 이러한 상호 작용은 의사와의 방문 1 주일도 채되지 않으며 환자 안전에 대한 우려가있는 경우 중단 할 독립 의사가 감독 할 것입니다. 상호 작용 후 대화 요약이 환자의 PCP로 보내져 직접 방문하기 전에 검토합니다.

연구원들은 다음을 조사 할 것입니다.

  • AI 시스템에서 환자 뷰
  • AI 시스템에서 PCP 뷰
  • 의사 안전 감독자가 측정 한 전반적인 안전
  • 표준화 된 루 브릭으로 측정 된 임상 대화의 품질
  • AI가 생성 한 진단 및 관리 계획의 품질; 이들은 환자 나 의사와 공유되지 않지만 사실 이후에 생성되어 실제 진단 및 관리 계획과 비교됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 시급한 의료 지능 탐험가의 긴급 치료 환자와 임상 대화를하는 능력의 능력에 대한 파일럿 연구입니다. 연구를 모집 한 후, 1 차 진료 의사 (PCP)를 만나기 전에 환자는 안전한 웹 응용 프로그램을 통해 Amie Chat 인터페이스에 로그인하고 안전하고 HIPAA 호환 화상 회의 프로그램을 통해 화면을 공유합니다. 그런 다음 임상 대화를 나누면서 Amie와 상호 작용합니다. 의사 안전 감독관은 전체 시간에 전화를 걸어 채팅이 발생하는대로 채팅을 볼 것입니다. 이 의사는 잠재적으로 유해한 상호 작용이 있으면 채팅을 방해 할 것입니다. 통화가 끝나면 안전 감독자는 환자와 논의하고 AI의 오류, 환각 또는 문제를 수정합니다. 환자의 PCP는 약속 전에 요약과 채팅의 사본을 모두 받게됩니다. 그런 다음 환자는 이전에 예정된대로 긴급 치료 약속으로 진행합니다. 방문 4 주 후, 연구원들은 가능한 경우 긴급 치료 방문에서 "지상 진실"진단을 추출하기 위해 차트 검토를 수행합니다. 이것은 파일럿 연구이기 때문에 1 차 종점은 채용입니다. 목표는 100 ~ 200 명의 환자이며 다른 진단의 포화에 도달 할 때까지 연구가 계속 될 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 BIDMC의 1 차 진료 클리닉 인 HCA (Healthcare Associates)의 에피소드 케어 방문을받는 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자입니다.

설명

포함 기준 :

  • 나이> 18
  • 영어는 전자 건강 기록에서 기본 언어로 포함
  • 환자는 HCA에서 에피소드 (긴급) 치료를 찾고 있습니다

제외 기준 :

  • 나이 <18
  • 전자 건강 기록에서 기본 언어로 나열되지 않은 영어
  • 방문 이유는 임신과 관련이 있습니다
  • 방문 이유는 정신과 적 관심사입니다
  • 방문은 치료 또는 후속 치료를위한 것입니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
긴급 치료 환자
다른: 명료 한 의료 정보 탐험가 (Amie)
Amie는 환자와 임상 대화를하는 AI 시스템입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
채팅 종료
기간: 1 일
연구원들은 안전 문제에 대응하여 안전 감독자가 중단 수를 수집 할 것입니다. 사전 지정 된 중단 기준에는 4 가지가 있습니다. 연구원들은 각 범주의 총 ​​숫자와 오류 유형에 대한 질적 설명을 연결합니다.
1 일
임상 대화의 환자 중심 평가
기간: 3 일
연구원들은 일반 의료위원회 환자 설문지 (GMCPQ) 표준화 된 루 브릭을 사용하여 임상 대화의 질을 평가할 것입니다.
3 일
임상 기술 기반 임상 대화의 평가
기간: 3 일
연구원들은 임상 검사 기술 (PACE) 표준화 된 루 브릭의 실제 평가를 사용하여 임상 대화의 질을 평가할 것입니다.
3 일
임상 대화의 의사 소통 기술 평가
기간: 3 일
연구원들은 환자 중심의 의사 소통 모범 사례 (PCCBP) 표준화 된 루 브릭을 사용하여 임상 대화의 질을 평가할 것입니다.
3 일
환자 만족 전 아미만의 만남
기간: 1 일
환자는 아미 프리 아미 만남 설문지를 받게됩니다.
1 일
환자 만족 후 아미 만 만남
기간: 1 일
환자는 아미 후 만남 설문지를 받게됩니다.
1 일
PCP 만족도
기간: 3 일
연구원들은 환자의 PCP에서 유산 후 설문지를 수집하여 건강 관리의 AI에 대한 견해와 AMIE 상호 작용이 직접 방문을 어떻게 변화시킬 수 있는지 묻습니다.
3 일
PCP 후 환자 만족도
기간: 3 일
환자는 PCP 이후의 만남 설문지를 받게됩니다.
3 일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 반 구조적 인터뷰
기간: 최대 8 주
연구원들은이 연구에 참여하는 일부 환자의 반 구조화 된 인터뷰를 수행 할 것입니다.
최대 8 주
진단 정확도
기간: 최대 4 주
연구원들은 Amie의 감별 진단을 최종 진단과 비교할 것입니다.
최대 4 주
관리 계획 품질
기간: 최대 4 주
연구원들은 MXEKF (Management Reseving Essight Features) 루 브릭을 사용하여 Amie의 관리 계획을 최종 관리 계획과 비교할 것입니다.
최대 4 주
PCP의 반 구조화 된 인터뷰
기간: 최대 8 주
연구원들은 연구에 참여하는 모든 PCP와 반 구조화 된 인터뷰를 완료 할 것입니다.
최대 8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Beth Israel Deaconess Medical Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Google LLC.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 2일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 5일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2024p000095

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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