위 구역의 Facia Iliaca 블록과 Ilioinguinal Iliohypogastric block을 가진 의식 진정제는 Tavi
2025년 4월 3일 업데이트: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
트랜스 카테터 대동맥 밸브 이식 (TAVI)을위한 위 구역에 대한 Facia Iliaca 블록 대 Ilioinguinal Iliohypogschastric 블록을 사용한 의식 진정제
본 연구의 목적은 진통제에 대한 환자와 외과 의사에 대한 환자의 만족도를 감소시키고 TAVI 절차 동안 일반 마치 절차에 대한 전환의 발병률을 감소시키는 것을 포함하여 의식 진정제의 품질을 향상시키는 데있어서의 구역에 대한 Fascia Iliaca Block 및 Ilioinguinal-Iliohypoggastric (II-IH) 신경 블록을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
45
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 선택적이고, 비 가질이없고, 비가 요, 비 이완적인 트랜스 곤란 SAPIEN 3TM (Edwards Lifesciences Corp., Irvine, CA, USA) 또는 Corevalvetm (Medtronic, Minneapolis, MN, MN, MN, Menneapolis)가 포함 된 심각한 대동맥 협착증이있는 20 년.
제외 기준 :
- 20 세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I (F)
Suprainginal fascia Iliaca 블록 그룹 (Sifib)
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전방 우수 장골 척추는 고주파 선형 프로브 (Sonosite HFL50X, 15-6 MHz, 55mm 광대역 선형 어레이, USA)에 의해 식별됩니다.
그런 다음 프로브가 중간에 이동하고 두개골 방향의 내부 비스듬한 근육, 꼬리 방향의 사르 토리우스 근육, 이러한 근육에 의해 형성된 나비 넥타이 모양, 근본적인 장골 근육 및 주변의 근막 장골이 시각화됩니다.
(21) 80mm 말초 신경 블록 바늘이 꼬리 쪽에서 삽입되고 장골 근막이 통과된다.
2 내지 3 ml의 수력 방해 후 올바른 영역을 확인한 후, 40 ml의 0.25% 부피 바카 인이 주사된다.
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활성 비교기: 그룹 II (I)
Iliohypogastric 및 Ilioinguinal Group (IL-IH)
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그룹 II (I) : Iliohypogastric 및 Ilioinguinal Group (IL-IH) 사타구니 영역 멸균 선형 고주파 프로브 (Sonosite HFL50X, 15-6 MHz, 55mm 광대역 선형 어레이, 미국)의 제조 후 ILIOC 크레스트와 원가 마진 사이에 배치된다 (ILIOINANINAL BLOCK의 일반적인 위치보다 더 많은 세 팔라드).
이 위치에서, 횡단 사이의 ilioinguinal 및 iliohypoggascastric 신경은 복부 및 내부 경사가 잘 정의되어있다 (22) 시각화 후, 22g 1.5 인치 바늘은면에서 신경에 도달하기 위해 사용된다.
2 내지 3 ml의 수력 방해 후 올바른 영역을 확인한 후, 40 ml의 0.25% 부피 바카 인이 주사된다 (카약 부호).
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다른: 그룹 III (c)
대조군 환자는 펑크 부위의 사타구니에서 0.5% 10ml 부피 바카 인 및 1% 10 ml 리도카인의 침윤을 받았다.
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환자는 천자 부위의 사타구니에서 0.5% 10ml 부피 바카 인과 1% 10 ml 리도카인의 침윤을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 첫 번째 구조 진통제의시기입니다.
기간: 6 개월
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진정 점수 (RASS) 및 통증 (통증은 0에서 0 [통증 없음]에서 10 [참을 수없는 통증])에서 진정의 시작 및 Tavi 후 1, 3 및 6 시간까지 30 분마다 30 분마다 통증 (수치 등급 척도 [NSR]). 반면, 수술 중 5 개의 시간 점수 (대퇴 동맥 캐 립 화 (1), 대동맥 밸브 시스템 소개 (2), 대동맥 밸브 시스템 제거 (3), Vessel Closure Devices Insertion (4), Ender of the Operation (5))에서 수치 등급 척도 (NRS 0-10; 0 = 통증; 10 = 상상할 수있는 가치의 통증)를 사용하여 통증 강도를 평가 하였다. 또한, 입원 중 Tavi Access Site에서 Tavi Pacing, 혈관 합병증이 필요하며 입원 기간이 기록되었습니다. 구조 진통제는 NRS가 4 개 이상, 환자 불편 또는 의사 dis 만족도가 감지되면, 0.5 mic /kg 펜타닐이 제공 될 것입니다. 주요 결과는 첫 번째 구조 진통제의시기입니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMASU R30/2024/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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