TCF7L2 (RS7903146) TT 대 CC 유전자형 캐리어 중 2 형 당뇨병 중 메트포르민 및 베르베린의 비교 효능
2025년 4월 17일 업데이트: S.LAB (SOLOWAYS)
TCF7L2 (RS7903146) 중 메트포르민 및 베르베린의 비교 효능 (RS7903146) TT 대 2 형 당뇨병을 갖는 CC 유전자형 담체 : 파일럿 무작위 임상 연구
이 파일럿, 12 주, 무작위 화 된 오픈 라벨 연구는 TCF7L2 (RS7903146) 유전자형 (TT 대 CC)에 의해 층화 된 새로 진단 된 제 2 형 당뇨병 환자에서 메트포르민과 베르베린을 비교합니다. 주요 목표는 각 유전자형 내에서 메트포르민- 및 베르베린- 처리 된 그룹 사이의 HBA1C의 변화를 평가하는 것이다. 2 차 결과에는 금식 및 식후 포도당, 인슐린 수준, HOMA-IR, 체중/BMI, 지질 프로파일 및 부작용이 포함됩니다.
중심 가설은 Berberine이 TCF7L2- 연결된 경로에 대한 추가 효과를 통해 Metformin과 비교하여 고위험 TT 운반체에서 우수한 혈당 제어를 제공하는 반면, 두 처리는 CC 운반체에서 비슷한 결과를 생성 할 것입니다. TT 및 CC 유전자형 만 등록함으로써,이 연구는 효과 크기 및 타당성을 추정하고, 미래를 안내하고, 유전자형-정제 당뇨병 요법에 대한 대규모 시험을 안내하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Andrei V Ponomarenko
- 전화번호: +79873198946
- 이메일: ponomarenko_av@cnmr.ru
연구 장소
-
-
-
Novosibirsk, 러시아 연방
- Center for New Medical Technologies
-
연락하다:
- Andrei V Ponomarenko
- 전화번호: ++9873198946
- 이메일: ponomarenko_av@cnmt.ru
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
30-65 세의 성인 2. 새로 진단 된 T2DM (≤1 년) 3. 기준선 HBA1C : 7.0-9.0% (53-75 mmol/mol) 4. 항 고혈당 제제 또는 ≤4 주 사용의 사전 사용 없음 5. 사전 동의서에 서명하고 TCF7L2 유전자형 분석 6. TT 또는 CC 유전자형 (RS7903146)
제외 기준 :
1 심각한 동반 질환 (간, 신장, 심장 기능 장애) 2. 임신 또는 수유 3. 메트포르민 또는 베르베린에 대한 알레르기 또는 불내증 4. 지난 3 개월 내에 다른 임상 시험에 참여 함. TC 유전자형 (제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 메트포르민 그룹
초기 복용량 : 매일 500mg
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Metformin • 초기 용량 : 일일 2 회 500mg • 적정 : 내약성이있는 경우 2 주차까지 매일 2 회 1,000mg으로 증가
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|
실험적: 베르베린 그룹
|
베르베린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HBA1C의 변화
기간: 12 주
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각 유전자형 그룹 (TT 또는 CC)에서 HBA1C의 변화 : TT + Berberine 대 TT + Metformin 비교
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12 주
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|
기준선에서 HBA1C의 변화 (CC + Berberine vs. CC + Metformin)
기간: 12 주
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12 주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공복 혈장 포도당 변화 (FPG)
기간: 12 주
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12 주
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|
식후 포도당 (PPG) 변화
기간: 12 주
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12 주
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혈청 인슐린 수준
기간: 12 주
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12 주
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Homa-ir 변경
기간: 12 주
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12 주
|
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Kg의 체중 변화
기간: 12 주
|
12 주
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총 콜레스테롤 변화
기간: 12 주
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12 주
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트리글리세리드는 변화합니다
기간: 12 주
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12 주
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LDL-C 변경
기간: 12 주
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12 주
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|
HDL-C 변경
기간: 12 주
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12 주
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광고 사건의 수
기간: 12 주
|
12 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SW026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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