손 관절염에 대한 초음파-매개 미세 소포 드레싱
2025년 4월 14일 업데이트: Kuo-Lung Lai, National Taiwan University
초음파-매개 미생물 드레싱 드레싱 손 관절염에 대한 piroxicam 겔의 치료 효능을 증가시킨다 : 기존 및 초고속 파워 도플러 영상을 사용한 평가
이 임상 시험의 목표는 초음파-매개 미세 기포 드레싱이 성인의 손 관절염을 치료하기 위해 작동하는지 배우는 것입니다. 또한 초음파 매개 미세 곡물 드레싱의 안전성에 대해 배울 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
초음파-매개 미세 소포 드레싱은 손 관절염에 대한 piroxicam 겔의 치료 효능을 증가합니까?
연구자들은 "초음파-매개 미세 곡선 드레싱 + piroxicam gel"을 비교하여 초음파-매개 미세 곡선 드레싱이 손 관절염을 치료하기 위해 작동하는지 확인하기 위해 "초음파 + piroxicam gel"및 "piroxicam gel 단독"과 비교할 것입니다.
참가자 :
초음파 매개-매개 마이크로 버블 드레싱 (1,3,5 일) + piroxicam 겔 (2,4,6,7 일), "초음파 (1,3,5 일) + piroxicam gel (2.4.6.7)"및 "Piroxicam gel 단독 (1-7)" ".
검진 및 검사는 증상의 일기를 유지하려면 1 일과 8 일에 클리닉을 방문하십시오.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kuo-Lung Lai
- 전화번호: 886-4-23592525 ext 3354
- 이메일: kllaichiayi@vghtc.gov.tw
연구 장소
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Taichung, 대만, 407
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
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연락하다:
- Kuo-Lung Lai
- 전화번호: 886-4-23592525 ext 3354
- 이메일: kllaichiayi@vghtc.gov.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 20 세 이상의 환자, 손 관절염으로 진단 된 환자, 손목, 메타 카르 팔랑 질 관절 및 interphalangeal 관절에 적어도 3 개의 증상 관절이 있습니다.
제외 기준 :
- 전염성 관절염, 급성 통풍.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: MBUS 그룹
초음파-매개 미세 기포 드레싱 (1,3,5 일) + piroxicam 겔 (2,4,6,7 일)
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미세 기공 현탁액을 정상 식염수로 2x10^7 기포/mL의 농도로 희석하고 거즈 천에 적용하고 관절 피부 표면에 덮습니다.
조인트는 초음파 임피 (Kum-2000, Neo-Tec, Taipei, Taiwan)를 사용하여 3 분 동안 초음파 화 된 다음 piroxicam 겔을 적용합니다.
초음파의 파라미터 값은 듀티 사이클 0.5, 템포 10, 강도 70%및 시간 3 분입니다.
이 치료는 1 일, 3 일 및 5 일에 수행됩니다.
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가짜 비교기: 미국 그룹
순수한 겔을 사용한 초음파 (1,3,5 일) + piroxicam 젤 (2,4,6,7 일)
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조인트는 순수한 겔을 갖는 초음파 임플란터 (Kum-2000, Neo-Tec, Taipei, Taipei)를 사용하여 3 분 동안 초음파 화 된 다음 piroxicam 겔을 적용합니다.
초음파의 파라미터 값은 듀티 사이클 0.5, 템포 10, 강도 70%및 시간 3 분입니다.
이 치료는 1 일, 3 일 및 5 일에 수행됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
piroxicam 젤 만 (1-7 일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 반응
기간: 8 일
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1 일에 비해 8 일째에 8 일에 ≥2의 통증 시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수 감소 또는 8 일째에 절대 VAS 점수 ≤1. [Pain VAS 점수 범위 : 0-10, 점수가 높으면 결과가 더 나빠졌습니다.] |
8 일
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B 모드 응답
기간: 8 일
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1 일에 비해 8 일째에 활액 영역의 ≥20% 감소
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8 일
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기존의 파워 도플러 (PD) 응답
기간: 8 일
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기존 PD 이미지에서 1 일에 비해 8 일째에 활액 PD 영역의 ≥20% 감소
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8 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초고파 PD 응답
기간: 8 일
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초고속 PD 이미지에서 1 일에 비해 8 일째에 활액 PD 영역의 20% 이상 감소
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8 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TCVGH-1123802B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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