함께 뇌 건강 : 개발 및 파일럿 테스트
2025년 4월 7일 업데이트: University of California, San Francisco
Brain Health Together : 가상 그룹 Brain Health Program을 개발하고 조종하기 위해 인간 중심 디자인 사용
이 연구의 목적은 12 주간의 가상 그룹 프로그램 인 BHT (Pilot-Test Brain Health)를 함께 개발하고 파일럿 테스트 한 그룹 운동 프로그램과 뇌 건강 교육 및 코칭을 결합하여인지 장애가있는 노인들 사이에서 수정 가능한 위험 요소를 표적으로하여 치매 위험을 줄이는 것이 었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
BHT 프로그램 개발, 파일럿 테스트 및 정제를위한 연구 설계는 2 단계로 수행되었습니다.
1 단계에서는 BHT 프로그램을 개발할 때 잠재적 인 사용자의 요구, 도전 및 동기를 깊이 이해하고 대응하기 위해 휴먼 중심의 설계 접근 방식을 사용했습니다.
2 단계에서는 BHT 프로그램 컨텐츠를 개선하고 수용 가능성과 잠재적 타당성을 평가하기위한 파일럿 연구를 수행했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리의 연구 인구는 Moving Together 프로그램에 적극적으로 참여한 사람들과 Moving Together 프로그램에 익숙하지 않은 개인의 샘플을 포함했습니다. 이들 개인의 인식은 함께 MCI를 이해하고 관리하는 데있어 추가 검토와 도전에 대한 식별을 촉진 할 것입니다.
파일럿 포함 기준 : 가벼운인지 장애 또는 주관적인지 감소; 영어 능력; 함께 이동하는 활동 참가자 (중재 팔)
파일럿 제외 기준 : 휠체어 사용자; 의학적 상태, 신체 제한; 사실상 전달 된 다 성분 개입에 참여하는 능력에 영향을 줄 수있는 시각적 또는 청각 장애 또는 정신과 적 상태; 중간/중증 치매 심각도
설명
포함 기준 : 가벼운인지 장애 또는 주관적인지 감소; 영어 능력; 함께 이동하는 활동 참가자 (중재 팔)
제외 기준 : 휠체어 사용자; 의학적 상태, 신체 제한; 사실적으로 배달 된 다 성분 개입에 참여하는 능력에 영향을 줄 수있는 시각적 또는 청각 장애 또는 정신과 적 상태; 중간/중증 치매 심각도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
단일 암 파일럿
프로그램의 초기 4 주를 완료 할 때 데이터 수집 및 분석을 통한 12 주 파일럿 연구 및 12 주가 완료되었습니다.
|
매주이 프로그램에는 1 시간 그룹 Brain Health Education Class, 1 시간 그룹이 Moving Clater Class 및 30 분의 개인 Brain Health Coaching 세션 (총 : 2.5 시간/주)이 포함되었습니다.
첫 번째 세션 전에 참가자들은 치매 위험과 관련된 라이프 스타일 행동 및 의학적 상태에 대한 간단한 온라인 설문 조사를 완료하도록 요청 받았습니다.
처음 4 개의 Brain Health Education 수업은 일반적인 내용에 중점을 두어 건강한 생활 습관 행동과 만성 의학적 상태의 관리가인지 기능을 향상시키고인지 적 감소를 지연 시키며 치매를 예방할 수 있다는 개념을 소개하고 강화합니다.
또 다른 목표는 참가자들을 건강 코칭에 소개하고 참가자들에게 각각의 특정, 측정 가능하며 달성 가능하며 현실적이며 시간 제한 (SMART) 목표를 세트하여 뇌 건강을 향상시키는 것을 돕는 것이 었습니다.
나머지 8 주는 파일럿 연구의 초기 부분에서 참가자 피드백을 수용하도록 조정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 타당성
기간: 12 주
|
타당성을 조사하기 위해 조사관은 참가자 출석을 추적했으며 각 참가자가 완료 한 세션의 평균 ± 표준 편차 (SD)로 계산되었습니다.
|
12 주
|
|
수용 가능성
기간: 12 주
|
조사관은 참가자들에게 0에서 10에서 10까지 (매우 가능성이 없음) 척도로 다른 사람들에게 BHT를 추천 할 가능성이 있는지 물었고, 프로모터 점수를 프로모터의 백분율 (9 또는 10의 점수)에서 비율 (0 ~ 6 점)에서 뺀 것으로 계산했습니다.
|
12 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R44AG074727-B
- R44AG074727 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
적은 수의 참가자 와이 시험의 탐색 적 특성을 고려할 때 참가자는 잠재적으로 식별 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .