XTUBATION 코가 가습 된 고 유량 산소 대 비 침습적 양압 환기
2026년 8월 22일 업데이트: Amr Tarek Atwa Heikal, Benha University
비강 가습 된 고 흐름 산소 대 비 침습적 양압 기계적 환기를 사용한 Xtubation 후 지원 II 형 호흡 부전 환자의 재 삽관을 방지하는 데있어
이산화탄소의 동맥 부분 압력 (PACO2) ≥ 45 mmHg로 일반적으로 정의되고 자주 산소의 동맥 부분 압력 (PAO2)의 동맥 부분 압력 수준을 자주 동반하는 급성 고용량 호흡기 부전 (AHRF). 질병, 낭포 성 섬유증, 흉부 기형 및 신경 근육 질환과 같은 다른 조건 (예 :이 연구의 목적은 2 형이 어려운 2 호흡기로 인한 2 호흡기로 재조정을 방지하는 동안 고 유량 비강 송곳니 대 비 침습적 기계적 환기의 투여 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qalyubia Governorate
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Banhā, Qalyubia Governorate, 이집트, 13511
- Benha University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 이 연구는 침습성 기계로부터 이유가 어려운 타입 II 호흡 부전 환자에 대해 모집 될 것이다. 적격성 기준을 충족시키는 환자는 무작위로 HFNC 또는 NIV 그룹으로 나뉘어 진학 후 순차적 치료를받습니다.
고혈압 호흡 부전은 45mmHg보다 큰 PACO2의 상승으로 정의되고 호흡 펌프 고장 및/또는 생산으로 인해 7.35보다 낮은 pH로 정의됩니다.
유형 2 호흡 실패 일반적인 원인 :
- 다음과 같은 신경 근육 장애 : 근 위축성 측면 경화증 (ALS), 근시 그레이비, 근이영양증.
- 호흡 기능을 손상시킬 수있는 척수 손상 또는 척수 손상.
- 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD), 낭포 성 섬유증, 폐렴 심각한 감염과 같은 폐 질환은 호흡 부전, 폐색전증을 유발할 수 있습니다.
- 비만 및 수면 관련 장애 비만 hypentilation 증후군 (OHS), 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA).
- kyphoscoliosis, 흉막 삼출, 기흉과 같은 흉벽 및 흉막 질환.
- 기타 원인 : 진정 과다 복용, 신경계 장애, 높은 고도
제외 기준 :
1. 사전 동의 부족. 2. NIV에 대한 금기 사항 (구강 및 안면 외상, 변종 능력이 좋지 않은 과도한 가래, 혈역학 적 불안정성, 최근 식도 수술).
3. 단기 예후가 열악한 환자 (7 일 이내에 사망 위험이 매우 높거나 완화 치료를받는 환자).
4. 다른 기관의 실패, 예 : 심한 심장, 뇌, 간 또는 신부전. 5. 기관의 환자. 6. 후속 조치 상실 및 불확실한 28 일 생존.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: High-Flow Nasal Cannula (HFNC) Group
Participants randomized to this group received high-flow nasal cannula immediately after extubation.
The initial airflow was set at 50 L/min and subsequently adjusted according to patient tolerance.
Absolute humidity was set at 44 mg H2O/L and temperature at 37°C.
Therapy was adjusted to maintain SpO2 between 88% and 92% and respiratory rate below 30 breaths/min or at the pre-extubation baseline.
Escalation to NIV or invasive mechanical ventilation because of respiratory failure was considered HFNC treatment failure.
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Heated and humidified high-flow oxygen was delivered through a nasal cannula immediately after extubation.
The device provided adjustable high-flow oxygen to achieve the predefined oxygenation and respiratory-rate targets.
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활성 비교기: Non-Invasive Ventilation (NIV) Group
Participants randomized to this group received non-invasive ventilation immediately after extubation through a conventional oronasal mask using spontaneous/timed (S/T) mode.
Expiratory positive airway pressure was initially set at 4 cmH2O and inspiratory pressure at 8 cmH2O, with subsequent adjustment according to patient tolerance and to achieve a tidal volume of 6-8 mL/kg.
Pressure support and FiO2 were adjusted to maintain SpO2 between 88% and 92%, respiratory rate ≤30 breaths/min or at the pre-extubation baseline, and PaCO2 between 45 and 60 mmHg or at the most recent pre-extubation value.
Requirement for invasive mechanical ventilation was considered NIV treatment failure.
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Positive-pressure ventilatory support was delivered immediately after extubation through a conventional oronasal mask using spontaneous/timed (S/T) ventilation, with pressure and inspired oxygen adjusted according to predefined respiratory and gas-exchange targets.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reintubation Rate
기간: At 72 hours and 7 days after extubation
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Number and proportion of participants requiring reinstitution of invasive mechanical ventilation after planned extubation.
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At 72 hours and 7 days after extubation
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treatment Failure Rate
기간: Within 48 hours after extubation
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Treatment failure was defined as escalation from HFNC to NIV or invasive mechanical ventilation in the HFNC group and requirement for invasive mechanical ventilation in the NIV group.
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Within 48 hours after extubation
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Ventilator-Free Days at Day 28
기간: During the first 28 days after extubation
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Number of days alive and free from invasive mechanical ventilation during the first 28 days after randomization.
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During the first 28 days after extubation
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Duration of Post-Extubation Respiratory Support
기간: Through 72 hours after extubation
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Duration of respiratory support with HFNC or NIV following extubation.
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Through 72 hours after extubation
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Arterial Blood pH
기간: At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
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Arterial blood pH measured by arterial blood gas analysis after extubation.
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At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
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Arterial Partial Pressure of Carbon Dioxide (PaCO2)
기간: At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
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PaCO2 measured by arterial blood gas analysis after extubation.
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At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
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Arterial Bicarbonate (HCO3)
기간: At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
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Arterial bicarbonate concentration measured as part of arterial blood gas analysis after extubation.
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At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
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PaO2/FiO2 Ratio
기간: At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
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Ratio of arterial partial pressure of oxygen (PaO2) to fraction of inspired oxygen (FiO2), used to assess oxygenation after extubation.
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At 1, 12, 24, and 48 hours after extubation
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Post-Extubation Complications
기간: From extubation through 28 days after randomization
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Incidence of post-extubation complications were recorded during follow-up in the HFNC and NIV groups.
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From extubation through 28 days after randomization
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Mostafa Abdelhamid, Professor of Anesthesia, Benha University
- 수석 연구원: Fatma Ahmed Abdelfattah, MD Anesthesia and intensive ca, Benha University
- 연구 의자: Mohamed Shaker Sadek, MD chest diseases, Benha University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thille AW, Harrois A, Schortgen F, Brun-Buisson C, Brochard L. Outcomes of extubation failure in medical intensive care unit patients. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2612-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182282a5a.
- Comellini V, Pacilli AMG, Nava S. Benefits of non-invasive ventilation in acute hypercapnic respiratory failure. Respirology. 2019 Apr;24(4):308-317. doi: 10.1111/resp.13469. Epub 2019 Jan 12.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 11월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MD4-2-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
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임상 연구 보고서
정보 식별자: Arnaud W Thille et al정보 댓글: 삽관 실패는 예후가 열악한 것과 관련이 있지만, 재 삽관 자체 및 근본적인 질병 심각성에 대한 각각의 역할은 불분명합니다. 우리의 목표는 계획이든 계획이든 계획이든 계획이든, 환자 결과에 대한 실패의 영향을 평가하고, 칭찬 실패의 위험에 처한 환자 서브 세트를 식별하는 것이 었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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