자가 면역 용혈성 빈혈에 대한 세포 요법과 관련된 뇌 기능 및 심리적 변화
2025년 7월 31일 업데이트: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
세포 요법을받는자가 면역 용혈성 빈혈 환자의 뇌 기능 및 심리적 평가
세포 요법은 혈액 학적 및 특정자가 면역 질환에서 상당한 효능을 가진 혁신적인 치료법입니다. 자가 면역 용혈성 빈혈 (AIHA)에 잠재적 인 이점을 제공하지만인지 및 기타 잠재적 장애가 발생하여 환자의인지 및 행동에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
뇌 기능과 심리적 평가는 잠재적 장애의 조기 발견에 필수적이며, 합병증을 예방하고 환자의 안전을 보장하기 위해 적시에 중재 할 수 있습니다. 이 연구는 AIHA 환자에 대한 세포 요법의 신체적, 심리적 영향을 종합적으로 평가하여 삶의 질을 향상시키는 더 안전하고 효과적인 치료 전략을 개발하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: ZheXiang Kuang, MSN
- 전화번호: 13920361752
- 이메일: kuangzhexiang@ihcams.ac.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xiao Yu, Undergraduate
- 전화번호: 18722218448
- 이메일: yuxiao@ihcams.ac.cn
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- 모병
- Regenerative Medicine Center
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연락하다:
- Xiao Yu, Undergraduate
- 전화번호: 18722218448
- 이메일: yuxiao@ihcams.ac.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2025 년에서 2026 년까지 CAR T- 세포 요법과 같은 세포 요법을받는 재발/내화성 AIHA 환자.
설명
포함 기준 :
- AIHA 진단
- 피험자는 CAR T- 세포 요법과 같은 세포 요법을 받게됩니다.
- 18-65 세의 남성 또는 여성
- 이 연구에 대한 요구 사항과 서면 동의에 대한 요구 사항을 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 정신 질환의 역사
- 심한 뇌 질환의 역사
- 조사관 이이 연구에 포함하기에 부적합하게 만드는 다른 이유가 있다고 생각하는 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험
AIHA 환자의 뇌 기능 및 심리적 변화는 세포 요법 전체에 걸쳐 모니터링됩니다.
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환자는 세포 요법 전과 치료 후 1, 4, 7, 10, 14, 21 및 28 일에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화 된 헤모글로빈 (HBO) 및 탈산 소화 된 헤모글로빈 (HBR)의 농도 변화
기간: 환자는 세포 요법 전과 치료 후 1, 4, 7, 10, 14, 21 및 28 일에 평가됩니다.
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기능적 근적 인 적외선 분광법 (FNIRS)은 HBO 및 HBR 농도를 측정하는 데 사용될 수있는 비 침습적 뇌 영상화 양식입니다.
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환자는 세포 요법 전과 치료 후 1, 4, 7, 10, 14, 21 및 28 일에 평가됩니다.
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심리적 변화
기간: 환자는 세포 요법 전과 치료 후 1, 4, 7, 10, 14, 21 및 28 일에 평가됩니다.
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Big Five Inventory-2 (BFI-2)는 개방성, 양심성, 외향성, 동의, 신경증의 5 가지 광범위한 성격을 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 성격 특성이 더 강력하다는 것을 나타냅니다.
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환자는 세포 요법 전과 치료 후 1, 4, 7, 10, 14, 21 및 28 일에 평가됩니다.
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불안 증상
기간: 환자는 세포 요법 전과 치료 후 1, 4, 7, 10, 14, 21 및 28 일에 평가됩니다.
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해밀턴 불안 척도 (HAMA)는 AIHA 환자의 불안을 검사하는 데 사용되며, 총 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상이 나타납니다.
총 점수 범위는 0-56입니다.
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환자는 세포 요법 전과 치료 후 1, 4, 7, 10, 14, 21 및 28 일에 평가됩니다.
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우울증 증상
기간: 환자는 세포 요법 전과 치료 후 1, 4, 7, 10, 14, 21 및 28 일에 평가됩니다.
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해밀턴 우울증 척도 (HAMD)는 AIHA 환자의 우울증을 검사하는 데 사용되며, 총 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심한 것으로 나타났습니다.
총 점수 범위는 0-52입니다.
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환자는 세포 요법 전과 치료 후 1, 4, 7, 10, 14, 21 및 28 일에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 품질
기간: 환자는 세포 요법 전과 치료 후 1, 4, 7, 10, 14, 21 및 28 일에 평가됩니다.
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)는 수면 품질을 평가하는 데 사용되었으며 글로벌 점수가 높을수록 수면 품질이 저하되었습니다.
글로벌 점수 범위는 0-21입니다.
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환자는 세포 요법 전과 치료 후 1, 4, 7, 10, 14, 21 및 28 일에 평가됩니다.
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육체적 피로
기간: 환자는 세포 요법 전과 치료 후 1, 4, 7, 10, 14, 21 및 28 일에 평가됩니다.
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그것은 만성 질환 치료법 (Facit-Fatigue) 척도의 기능적 평가에 의해 측정되었습니다.
가능한 총 점수는 0-52 포인트이며 점수가 높을수록 피로가 적습니다.
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환자는 세포 요법 전과 치료 후 1, 4, 7, 10, 14, 21 및 28 일에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- QTJC2025011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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