근적외선 분광법 (NIRS)을 사용한 지주막 하 출혈 환자에서 뇌 혈액 관류의 지속적인 평가
2026년 7월 13일 업데이트: Weifeng Song, University of Alabama at Birmingham
뇌 산소 측정 지수 및 헤모글로빈 부피 반응성 지수를 이용한 지주막 하 출혈 (SAH) 환자의 뇌자가 조절의 지속적인 평가
이 관찰 연구의 목표는 뇌 산소 측정 지수 (COX) 및 헤모글로빈 부피 반응성 지수 (HVX)를 사용하여 지주막 하 출혈 (SAH) 환자에서 뇌자가 조절을 지속적으로 평가하는 것입니다.
대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다. SAH 환자에서 최적의 관류 압력이 역동적이고 시간이 지남에 따라 변화하는지 여부와 SAH 과정에서 환자에서자가 조절이 중단되어 뇌 허혈 지연 (DCI)에 기여하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: LaShun L. Horn, M.S.
- 전화번호: 205-996-2606
- 이메일: llhorn@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Roxana Santander-Chapeta
- 전화번호: 205-975-2846
- 이메일: rsantanderchapeta@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- The University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Weifeng Song, M.D., Ph.D
- 전화번호: 205-934-4699
- 이메일: wsong@uabmc.edu
-
수석 연구원:
- Weifeng Song, M.D., Ph.D
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경 집중 치료실 (NICU) 환자
설명
포함 기준 :
- 2025 년 3 월에서 2026 년 12 월 사이에 동맥류 지하 낙로 출혈 (SAH)에 신경계 집중 치료실 (신경 ICU)에 입원 한 18 세에서 89 세의 환자.
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자
- 죄수
- 임산부
- 동시에 진행중인 중재 시험에 등록한 환자
- UAB의 학생들
- UAB의 직원
- 정면 감압 수술을받는 환자는 NIRS 모니터링 패드를 적용 할 수없는 뼈 플랩 결핍을 초래합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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동맥류 지하수수소 출혈 (SAH) 환자
이 연구는 동맥류 지하수체 출혈 (SAH)을 가진 신경계 집중 치료실 (ICU)에 입원 한 18 세에서 89 세 사이의 환자에 대해 수행 될 것입니다.
이 연구는 근적외선 분광법 (NIRS) 모니터 (CARE 표준 외부) 및 이러한 환자들에게 붙어있을 때만 사용 가능한 경우에만 TCD (TCD)를 사용할 것입니다.
이 장치의 데이터는 환자가 배출 된 후에 만 분석에만 사용됩니다.
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Edwards Lifesciences가 제공하는 근적외선 분광법 (NIRS) 모니터는 모니터링 기술입니다.
동의 된 환자와 연결되어 뇌 산소를 파형 출력으로 자동으로 포착하고 SickBay 시스템에 저장됩니다.
NIRS는 비 침습적 모니터링 방법으로, 접착 패드가 이마에 적용됩니다.
4 시간 연속 모니터링은 SAH 후 1 일 (또는 NICU로)에 기록 된 다음 3 일부터 14 일까지 (DCI 창 내), 15 일에서 21 일까지 1 ~ 2 일까지 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자동 조절 (LLA)의 하한 변화
기간: 21 일
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세 가지 알고리즘 모두에 대한 낮은자가 조절 (LLA)의 성공적인 계산
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21 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연된 뇌 허혈 (DCI)의 평균 LLA 로의 변화
기간: 21 일
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지연된 뇌 허혈 (DCI)의 임상 과정의 상관 관계
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21 일
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LLA의 시간 변경
기간: 21 일
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LLA에서 시간의 상관 관계
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21 일
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LLA 하에서 용량의 변화
기간: 21 일
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LLA 하에서 용량의 상관 관계
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21 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Weifeng Song, M.D., Ph.D, The University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 8월 3일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-300014488
- HCP-135292794 (기타 보조금/기금 번호: Edwards Lifesciences Corp.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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