밴프 슬개골 불안정 기기 2.0의 프랑스어 버전

위에서 설명한 우리의 주요 결과를 해결하기 위해, 연구중인 대상에 중재가 적용되지 않기 때문에 분석적 관찰 설계가 선택되었습니다. 전향 적 연구는 목표 2에 대한 우리의 가설을 확인할 것이며, 이는 프랑스어로 번역 된 설문지의 검증입니다.

연구 인구 및 샘플

이 연구의 목표 인구는 모국어가 프랑스 인 슬개골 대상 불안정성을 가진 모든 환자로 구성됩니다. 그러한 대규모 환자 풀에 접근하기가 어렵 기 때문에, 우리는 접근 가능한 인구, 특히 센터 병원의 고등학교 De la Santé (CHUS), Hôtel-Dieu Hospital 또는 Shriners Rospitals-Montreal의 Shriners Rospitals에서 정형 외과 의사와 상담하는 슬개골 대상의 불안정성을 가진 모든 프랑스어를 사용하는 환자를 사용할 것입니다.

선택 기준

번역 단계에서의 사전 테스트의 경우, 모국어가 프랑스 인 14 세 이상의 모든 개인이 Chus 외래 환자 클리닉 또는 Hôtel-Dieu Hospital에서 무릎 상태로 따라 가고 있으며 BPII 2.0 설문지 번역의 검증에 참여할 의향이 있습니다. 슬개골 대퇴골 불안정성에 대한 구체적인 진단은 필요하지 않습니다.

유효성 검사 단계의 경우,이 프로젝트는 몬트리올의 어린이를위한 Chus Fleurimont, Hôtel-Dieu Hospital 또는 Shriners 병원의 모든 환자에게 제공되며, 이는 정형 외과 의사에 의한 슬개골 불안정성으로 진단되고 아래에 나열된 기준을 충족합니다. 영향을받는 저 사지 또는 질병 진행의 다른 병리가있는 환자는 기능적 삶의 질에 영향을 미치는 혼란을 피하기 위해 배제됩니다. 또한, 19 개 미만의 질문에 응답하는 사람들은 영어 시험 연구에 따라 무효 점수에 해당하기 때문에 제외 될 것입니다 (4,6). 모집 률을 개선하기 위해 우리는 프로젝트를 여러 중심적으로 만들고 있으며 몬트리올의 어린이를위한 Shriners Hospitals의 정형 외과 부서가 검증 단계에 참여할 것입니다.

포함 기준

14 세 이상의 환자는 정형 외과 의사에 의해 확인 된 슬개골 대상 불안정성의 새로운 진단을받은 환자

보수적 및/또는 외과 적 치료

구강과 프랑스어에 유창한 환자

제외 기준

설문지를 이해 및/또는 응답 할 수없는 환자

연구중인 다른 진단 또는 무릎 병리가있는 환자 (예 : 복잡한 인대 눈물, 곤경증)

2 차 기능 장애가있는 연구중인 다른 진단 또는 저질 병리가있는 환자 (예 : coxarthrosis)

영향을받는하지의 상태에 변화가있는 환자

테스트-평가 신뢰도 계산에서 제외되면 슬개골 비 불안정성의 증상이 악화 되거나이 하상의 새로운 관여가 T0과 T1 사이에 발생합니다.

하부 사지의 새로운 관여가 치료 후, 즉 T0과 T2 사이에서 발생하는 경우 (예 : 동측 저 사지 외상)가 발생하는 경우 변경 계산에 대한 반응에서 제외

19 개 미만의 질문에 응답하는 환자 (23 명 중)

견본 추출

연구를 위해 적격 환자를 모집하기 위해, 우리는 비 기능 편의 샘플링 접근법을 진행할 것입니다.

번역의 첫 번째 단계 (사전 테스트)의 경우 위에 나열된 기준을 충족하는 모든 개인이 포함됩니다. 검증의 두 번째 단계를 위해, 우리는 선택 기준을 충족하고 Chus, Hôtel-Dieu Hospital 및 Shriners Hospitals for Montreal의 외래 환자 클리닉에 존재하는 모든 환자에게 연구를 제시 할 것입니다. 이 접근법은 슬개골 대퇴 불안정성을 가진 모집단의 대표성을 보장하지는 않지만 기능 측정 도구의 검증에는 영향을 미치지 않습니다. 이 방법을 사용하면 합리적인 시간 내에 충분한 수의 환자를 모집 할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 치료 효과를 측정하지 않고 시험의 질적 검증이기 때문에 인구의 샘플링과 관련된 혼란스러운 요소는 없습니다.

신병 모집

참가자 채용은 자발적으로 이루어질 것입니다. 사전 테스트 번역 단계의 경우, 환자는 Chus Fleurimont 또는 Hôtel-Dieu Hospital의 정형 외래 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다. 검증 단계의 경우 진단 당시 Chus Fleurimont 또는 Hôtel-Dieu Hospital의 정형 외과 의사 또는 거주자는 슬개골 대퇴발 불안정성을 확인하고 환자에게 연구 프로젝트를 도입하고 확립 된 선택 기준을 충족하는지 확인합니다. 참여 센터에서 이용할 수있는 경우, 정형 외과 의사 또는 거주자는 환자에게 연구 조교를 사용할 수없는 경우 환자가 연구 조교와 만나기로 동의하는지 여부를 나타 내기 위해 연락처 승인 양식에 서명하도록합니다 (부록 3). 환자가 연구 조교를 만나기로 동의하면 연구 프로젝트에 대한 모든 관련 정보를 받게됩니다. 연구 조교와 함께 환자는 사전 동의서 양식에 서명하여 연구 프로젝트의 포함 또는 배제에 자유롭게 동의 할 수 있습니다 (연구 프로젝트의 동의서 참조). 연락처 승인 양식을 사용할 수없는 경우, 연구 조교는 클리닉 약속 중에 슬개골 비 불안정성 진단을 확인한 후 환자에게 접근합니다.