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뼈 종양에서 Krüppel- 유사 인자 4 및 7의 조직 발현

2025년 4월 12일 업데이트: Ain Shams University

뼈 종양에서 Krüppel- 유사 인자 4 및 7의 조직 발현의 예후 값

현재의 연구는 뼈 종양에서 Krüppel- 유사 인자 4 및 7의 예후 가치와 질병 진행에서의 역할을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

Krüppel- 유사 인자는 증식, 아 pop 토 시스,자가 포식, 침습 및 이동을 포함하여 다른 세포 기능에 관여하는 단백질 그룹이며, 뼈 질환 발병에 중요한 역할을하는 것으로 밝혀졌습니다.

학습 설정 : Ain Shams University Children 's Hospital의 소아 혈액학, 종양학 및 골수 이식 장치.

  • 연구 유형 : 예비 코호트.
  • 학습 기간 : 12 개월.
  • 학습 인구 : 아동, 청소년 및 청년 성인은 해골 및 골격 골수 육종 및 Ewing의 육종 모두 현지화되고 전이성으로 진단됩니다.
  • 샘플링 방법 : 편의성

  • 참가자 또는 환자 파일의 직접 인터뷰를 통한 병력은 다음에 중점을 둡니다.

    • 통증, 부기 및 기간, 강도 및 불만시기를 포함한 골절과 같은 증상.
    • 뼈 종양에 대한 특정 사건에는 이전 양성/악성 병변, 가족력 및 이전 암에 대한 이전 방사선 요법이 포함됩니다.
    • 불리한 결과의 평가.
    • 치료 프로토콜, 국소 제어시기, 국소 수술 제어 유형, 보조제 또는 결정적인 방사선 요법이 필요합니다.

  • 초기 환자의 프레젠테이션 (역사적 그룹의 파일에서 수집)에 따라 수행 된 시험 :

    • 체중 및 높이를 포함한 전체 신체 검사, 체질량 지수 (BMI) 및 표면적 (SA)의 계산.
    • 크기, 붓기의 일관성, 위치 및 이동성, 관련 뼈와의 붓기의 관계 및 지역/ 국소 림프절의 존재에 특별한주의를 기울인 국소 검사.

  • 초기 진단시, 유도 화학 요법 후, 국소 제어 후, 치료 종료시 및 치료 후 1 년 2 년 동안 (역사 그룹의 파일에서 수집)에서 방사선 학적 조사 :

    • 두 비행기의 기존 방사선 사진
    • 인접 조인트가있는 전체 구획의 자기 공명 영상 (MRI),
    • 컴퓨터 단층 촬영 (CT)은 진단 문제 또는 의심의 경우에만 사용해야합니다.보다 명확하게 석회화, 골막 뼈 형성 또는 피질 파괴
    • 단계 분류 : 일반 전기 장치 번호 5632를 사용한 양전자 방출 단층 촬영 (PET)/CT.

  • 코호트 그룹 프레젠테이션시 실험실 평가 (역사 그룹의 파일에서 수집)

    • 완전한 혈액 수 (CBC)
    • 혈청 칼슘, 인, 마그네슘, 중탄산염을 포함한 전해질; 크레아티닌, 혈액 요소 질소, 간 효소 및 젖산 탈수소 효소 (LDH)

  • 병리학 적 방법 :

    • 4-5 um 두께로 파라핀 블록으로부터 제조 된 H & E- 염색 섹션의 조직 병리학 적 검사.
    • KLF 인자 (4 및 7)를 사용하여 파라핀 블록으로부터 제조 된 4 개의 UM 섹션의 면역 조직 화학 염색; 이것은 Streptavidin-biotin 기술을 사용하여 자동 면역 염색으로 이루어질 것입니다.
    • 염색 된 슬라이드의 해석은 반 정량 점수를 사용하여 수행되며 결과는 통계적으로 분석됩니다.
  • 샘플 크기 : 30 명의 환자

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11566
      • Cairo, 이집트, 11566
        • 모병
        • Faculty of Medicine Ain Shams Research Institute- Clinical Research Center (MASRI-CRC)
        • 연락하다:
          • Fatma Ebeid
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국소화되고 전이성으로 진단 된 어린이, 청소년 및 청년 성인은 골격 및 골격 골수 육종 및 Ewing의 육종으로 진단됩니다.

설명

포함 기준 :

나이 : 어린이, 15 세 미만의 청소년, 청년 (15 ~ 39 세) 성별 : 남성과 여성. 조직 학적으로 골격 또는 골격 OS 또는 ES를 가진 환자. 국소 및 전이성 질병 단계.

제외 기준 :

두 번째 악성 뼈 육종 환자. 양성 뼈 종양 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
예상 팔
15 세 미만의 어린이, 청소년 청소년 및 청년 (15 ~ 39 세)은 조직 학적으로 확인 된 골격 또는 전이성 질환 단계를 가진 골격 또는 골격 OS 환자 또는 ES 환자를 보유한 청년 (15 ~ 39 세).
진단 검사: KLF 계수 (4 및 7)
Streptavidin-biotin 기술을 사용하여 자동화 된 면역 염색에 의해 KLF 인자 (4 및 7)를 사용하여 파라핀 블록으로부터 제조 된 4 개의 UM 섹션의 면역 조직 화학 염색.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
예후 가치
기간: 1 년
뼈 종양에서 Krüppel-like 인자 4 및 7의 예후 가치를 평가하십시오.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Ain Shams University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Fatma S E Ebeid, Faculty of medicine ain shams university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 8월 16일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • FMASU MD173/2024 (기타 식별자: Faculty of Medicine Ain Shams University Research Ethical Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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