고해상도 위 맵핑 및 위장 구역 조상
2026년 9월 8일 업데이트: Nicholas Oblizajek, Mayo Clinic
고해상도 위 맵핑, 위장 경고 및 및 위 배출 시험을 이용한 위장 기능의 평가, 경피 상이성 질 신경 자극에 대한 급성 반응의 평가를 통해 위 배출 시험.
불쾌감은 위 감각 운동 기능 장애, 즉 지연 또는 덜 빈번하게 빠른 위 배출 (GE), 위의 위조 장애 및 위 감각 증가로 인한 일반적인 문제입니다. 치료 옵션은 증상을 관리하며, 호흡 곤란에 대한 FDA 승인 의학적 치료법은 없습니다. 소화 불량의 감각 운동 기능 장애뿐만 아니라 소화 불량증에 대한 비 침습적, 효과적이며 안전하며 저렴한 치료법에 대한 더 나은 객관적인 이해가 필요합니다.
이 연구의 목적은 기능성 소화 장기 환자의 장애를 식별하고 표현형을 특성화하고 증상 (마노 메 트리 및 일상 생활 동안), 위 배출, 전기 활동 (BSGM) 및 압력 활동 (마나노 메타) 사이의 상관 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shelly L Ward
- 전화번호: 507-538-9997
- 이메일: Ward.Shelly1@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
수석 연구원:
- Nicholas R Oblizajek, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 6 개월 동안 로마 IV 기준에 의해 정의 된 기능 소화 불량과 일치하는 증상
- 적절한 사전 동의를 수행하는 능력
제외 기준
- 알려진 심장 부정맥 또는 주요 ECG 이상, 즉 심장 전도 장애 (2 차 또는 3도 AV 블록, 연장 된 QTC 간격 (> 460 msec) 또는 서맥 (<45 beats/minute)
- Tavns의 안전한 사용을 배제하는 조건
- 중요한 심혈관, 호흡기, 신장, 간, 위장, 혈액 학적, 신경 학적, 정신과 또는 기타 질병의 임상 적 증거는 연구의 목표를 방해하거나 안전 문제를 제기 할 수 있습니다.
- 오피오이드 사용
- 취약한 연구 인구
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 임상 적으로 발생하는 소화 학기 환자는 위관 돌고자 마노 메 트리 연구를 나타냅니다
최초의 팔은 임상 적으로 지시 된 위의 위의 미정 측정법 평가를받는 환자를 동시 신체 표면 위 매핑 (BSGM)으로, 연구 중에 적용된 TAVN이 적용되었다.
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전기 위 활동의 고해상도 위 매핑.
경피적 귀경성 vagal 신경 자극, 귀에 전기 자극.
정지 상태 및 특정 자극이 적용된 위 및 십이지장 압력 프로파일을 평가하는 압력 카테터
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실험적: GDM을 겪지 않는 소화 학기 환자, 신체 표면 위 매핑 단독으로 테스트
임상 적으로 지시 된 다른 시험을 겪은 임상 환경에서 본 참가자는 신체 표면 위 매핑 (BSGM)을 겪기 위해 모집됩니다.
프로토콜화 된 BSGM 연구가 끝나면 환자는 TAVNS 개입을 거칠 것입니다.
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전기 위 활동의 고해상도 위 매핑.
경피적 귀경성 vagal 신경 자극, 귀에 전기 자극.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 및 십이지장 수축 빈도
기간: 위장 운동 중 (약 8 시간)
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주파수로 요약 (분당 수축 수)
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위장 운동 중 (약 8 시간)
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위장관 및 십이지장 수축 진폭
기간: 위장 운동 중 (약 8 시간)
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진폭 (수축 강도)으로 요약
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위장 운동 중 (약 8 시간)
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위장관 및 십이지장 위상 제압 활동 - 운동성 지수
기간: 위장 운동 중 (약 8 시간)
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전반적인 운동성 평가를위한 주파수와 진폭 결합 복합 측정
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위장 운동 중 (약 8 시간)
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주요 위 주파수
기간: 위장 운동 중 (8 시간)
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위파의 지배적 빈도 (분당 사이클)
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위장 운동 중 (8 시간)
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BMI 조정 진폭
기간: 위장 운동 중 (8 시간)
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체질량 지수에 맞게 조정 된 위 근육 전기 신호의 진폭
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위장 운동 중 (8 시간)
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위장법 리듬 지수 (TM)
기간: 위장 운동 중 (8 시간)
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시간이 지남에 따라 위 주파수 밴드 내의 전력 농도, 위 리듬의 안정성
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위장 운동 중 (8 시간)
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Fed : 금식 진폭 비율
기간: 위장 운동 중 (8 시간)
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비율은 식사에 대한 위 반응을 반영하여 연준 상태의 위 근육 전기 활동의 진폭을 금식 상태로 비교합니다.
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위장 운동 중 (8 시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nicholas R Oblizajek, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 7월 11일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 25-000214
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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