노인의 건강에 대한 수면 장애 및 디지털 지원의 영향 (SOMNUS-DARE)
2025년 4월 17일 업데이트: Marcello Giuseppe Maggio, University of Parma
나이가 많은 신체적 연약한 육종 및 건강한 활성 피험자의 모국어 및인지 궤적에서 수면 장애의 역할
이 관찰 연구의 목표는 65 세 이상의 노인의 건강 및 노화에 대한 수면 장애의 영향에 대해 배우는 것입니다.
그것이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 수면 장애가 노인의 모국어 및인지 노화 궤적에 어떤 영향을 미칩니 까? 참가자는 수면 장애가 건강에 미치는 영향을 종합적으로 평가하기 위해 일련의 도구, 실험실 및 임상 진단 검사를받습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marcello G Maggio
- 전화번호: +39 0521 703916
- 이메일: marcellogiuseppe.maggio@unipr.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
65 세부터 육체적으로 연약하고 건강한 활성 피험자는 노인 및 수면 의학 외래 환자 클리닉에 입원했으며, 일상 생활의 기본 활동에서는 치열하고 독립적이지 않습니다.
설명
포함 기준 :
- 나이 ≥ 65 세;
- 연령 및 교육에 의해 조정 된 MMSE 점수 ≥ 25/30;
- 이동성 불능의 부재;
- 일상 생활의 기본 활동에 대한 지원이 필요하지 않습니다 (ICFSR 국제 임상 실무 지침에 따라).
제외 기준 :
- 중재를 안전하지 않은 특정 임상 상태를 가진 개인 (즉, 심각한 질병, 불안정한 건강 상태);
- 임상 (예 :인지 장애, 투석) 및 비 임상 (예 : 향후 3 년 내에 연구 영역에서 이전 할 계획)으로 인해 프로토콜을 준수하는 개인;
- 사전 동의를 제공 할 수 없거나 꺼려하는 개인;
- 주당 14 개 이상의 알코올 음료를 소비합니다 [알코올 음료 1 개 (순수한 알코올 14.0 그램)는 36cc의 맥주 (5% 알코올 함량), 24 CC의 맥아 주류 (7% 알코올 함량), 15cc의 와인 (12% 알코올 함량), 4.5 CC의 증류 정신 또는 주류 (40% 알코올 함량)에 해당합니다.
- 언어, 언어 또는 (수정되지 않은) 청력 및 시력 문제로 인해 학습 직원과 의사 소통하는 데 어려움;
- 연구에 완전히 참여할 수있는 능력을 방해하는 중증 관절염 (예 : 관절 대체를 기다리는);
- 보충 산소의 정기적 인 사용이 필요한 폐 질환;
- 심각한 심혈관 질환 (New York Heart Association [NYHA] 클래스 III 또는 IV 포함, 임상 적으로 유의 한 울혈 성 심부전 및 판막 질환, 심정지의 병력, 이식 가능한 제세동 자 또는 맥박 조정기의 존재, 통제되지 않은 협심증);
- 상부 및/또는 하부 절단;
- 말초 동맥 질환 Lériche-Fontaine 3 또는 4;
- 투석이 필요한 신장 질환;
- 라이프 스타일, 영양 또는 제약 개입과 관련된 다른 연구에 현재 등록;
- 교장 조사관의 판단에서 연구 참여를 방해 할 수있는 추가 의학적, 정신과 또는 행동 요인;
- 기대 수명에 영향을 미치고 연구 길이에 해당하는 24 개월 미만으로 감소시키는 추가 가능한 질병;
- 안전 또는 비준수에 관한 임상 적 판단뿐만 아니라 수면 프로파일 러의 사용이 권장되지 않는 조건 (이마 또는 두피에 대한 피부 또는 두피의 민감도 및/또는 합성 직물에 대한 연장 된 노출에 대한 알레르기 반응 (예 : 폴리 에스테르, 레이온), 상단 호흡기 감염, 25 개보다 25 개가 적거나 25 개가 적은 지위 또는 기질에 대한 연장 된 노출에 대한 알레르기 반응, 알레르기 반응에 대한 알레르기 반응. 눈썹에 대한 눈썹)는 2 인치보다 작거나 동일하거나 수평 측정 (헤어 라인에서 헤어 라인에 이르기까지 6 인치 이상).
- 기준선에서 SPPB 점수 <3.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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육체적으로 낙관주의적인 오래된 대상
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건강한 활동적인 나이든 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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물리적, 기능적 악화의 발병률
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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육종 감소증의 유병률과 발병
기간: 24 개월
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24 개월
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가벼운인지 장애 (MCI) 및인지 연약함의 유병률
기간: 24 개월
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24 개월
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가벼운인지 장애 (MCI) 및인지 연약함의 발생률
기간: 24 개월
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24 개월
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인지 연약한 노인의 치매 발병률
기간: 24 개월
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24 개월
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인정 된 전직 조건의 유병률 및 발생률
기간: 24 개월
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24 개월
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영양 실조, 다 약국 및 다중 이론의 유병률 및 발생률
기간: 24 개월
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24 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 262/2024/SPER/UNIPR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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