정신 분열증 환자의 vaping and 흡연 프로젝트 (VASP-S)
2026년 3월 5일 업데이트: Larry Hawk, Ph.D., State University of New York at Buffalo
니코틴 및/또는 담배를 피우는 사람들의 행동 및 성과에 대한 실험실 연구 - 정신 분열증 보충제
제안 된 연구는 매일 가연성 담배를 피우는 정신 분열증 환자에 비해 매일 vape의 정신 분열증 환자들 사이에서 전자 니코틴 전달 시스템 (끝) 의존성에 대한 이해에 중요한 격차를 메우고 정신 분열증을 앓고있는 사람들 사이의 vaping cessation 개입에 기여하는 비판적 격차를 메우고 미국의 사망을 선도하는 사망의 원인이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
철수는 흡연과 전자 니코틴 전달 시스템 (예 : 전자 담배)의 어려움에 기여하는 니코틴/담배 중독의 주요 특징으로 간주되지만 현재 정신 분열증 환자의 철수에 대한 연구는 없습니다.
제안 된 보충제는 매일 담배를 피우는 사람들에 비해 매일 SCZ를 가진 사람들의 샘플에서 체계적이고 포괄적 인 철수 특성화를 수행하고, SCZ를 가진 사람들을위한 끝 의존성/철수에 대한 우리의 이해에 대한 격차를 메우고, 최종 사용을 위해 개입 목표를 식별하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
64
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Larry Hawk, PhD
- 전화번호: 716-645-0192
- 이메일: lhawk@buffalo.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14260
- 모병
- University at Buffalo
-
연락하다:
- Larry Hawk, PhD
- 전화번호: 716-645-0192
- 이메일: lhawk@buffalo.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 6 개월 이상의 일일/거의 일일 니코틴 vaping 또는 담배 흡연
- 상업적으로 이용 가능한 빠른 화면에서 200+ ng/ml 코티닌
- 안정적인 항 정신병 약물 복용량 (지난 6 개월에는 변화가 없음).
현재 제외 기준 :
- 다음 달에 매일/거의 일일 vaping/흡연을 종료하려는 의도
- 현재 (지난 7 일 중 2 일 이상) 파이프 담배, 물 담뱃대/시샤, 무연 담배, 용해 가능한 담배, 니코틴 파우치 사용. vaping group의 경우, 현재 (지난 7 년 중 2 일 이상) 시가, 시가 릴로스 또는 담배로 채워진 필터링 된 시가 또는 담배와 마리화나의 혼합
- 흡연 약물의 현재 사용
- 담배/니코틴 이외의 현재 심한 물질 의존성 (대마초 포함; 27+의 NIDA 수정 보조 보조)
- 현재 (지난 2 주) 의도 및/또는 계획을 통한 자살 아이디어
- 임신 (섭취 소변 스크린)
- 화려 함 정신병 또는 심각한인지 증상 (PANSS 항목 망상 (P1), 환각 행동 (P3) 또는 특이한 사고 내용 (G9), 개념적 무질서 (P2), 추상적 사고 (N5) 또는 열악한 관심 (G11) 또는 웅장 함 (P5) 또는 의심 (P6)의 점수 ≥6
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 끝의 매일 사용
니코틴 함유를 사용하는 참가자는 매일 또는 거의 일일에 끝나지만 매일 또는 일일에 가연성 담배를 피우지 않는 참가자.
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참가자는 방문 전 24시간 동안 모든 담배/니코틴을 금해야 합니다.
참가자는 방문 전 24시간 동안 평소처럼 흡연/베이핑을 해야 합니다.
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다른: 가연성 담배의 매일 사용
가연성 담배를 매일 또는 1 일에 담배하지만 니코틴 함유를 사용하지 않는 참가자는 매일 또는 거의 일일에 끝납니다.
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참가자는 방문 전 24시간 동안 모든 담배/니코틴을 금해야 합니다.
참가자는 방문 전 24시간 동안 평소처럼 흡연/베이핑을 해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위스콘신 금연 척도 - 분노 0.5
기간: 0.5시간
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분노 하위 척도 점수
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0.5시간
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Vaping Craving 0.5에 대한 설문지
기간: 0.5시간
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총 갈망 점수
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0.5시간
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Vaping Craving 2.5에 대한 설문지
기간: 2.5시간
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총 갈망 점수
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2.5시간
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안절부절 못함 등급 2.5
기간: 2.5시간
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3항목 척도
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2.5시간
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위스콘신 흡연 금단 규모 -Penger 2.5
기간: 2.5 시간
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분노 하위 스케일 점수
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2.5 시간
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위스콘신 흡연 금단 규모 - 불안 0.5
기간: 0.5 시간
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불안 하위 척도 점수
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0.5 시간
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위스콘신 흡연 금단 규모 - 불안 2.5
기간: 2.5 시간
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불안 하위 척도 점수
|
2.5 시간
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위스콘신 흡연 금단 규모 -SAL 0.5
기간: 0.5 시간
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슬픔 하위 스케일 점수
|
0.5 시간
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위스콘신 흡연 금단 규모 -SAL 2.5
기간: 2.5 시간
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슬픔 하위 스케일 점수
|
2.5 시간
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위스콘신 흡연 철수 척도 - conc 0.5
기간: 0.5 시간
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하위 척도 점수에 집중하는 데 어려움이 있습니다
|
0.5 시간
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위스콘신 흡연 금단 규모 -Conc 2.5
기간: 2.5 시간
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하위 척도 점수에 집중하는 데 어려움이 있습니다
|
2.5 시간
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위스콘신 흡연 금단 규모 - 수면 0.5
기간: 0.5 시간
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수면 서브 스케일 점수
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0.5 시간
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위스콘신 흡연 금단 규모 - 수면 2.5
기간: 2.5 시간
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수면 서브 스케일 점수
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2.5 시간
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위스콘신 흡연 금단 규모 - 식욕 0.5
기간: 0.5 시간
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식욕 하위 스케일 점수
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0.5 시간
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위스콘신 흡연 금단 규모 - 식욕 2.5
기간: 2.5 시간
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식욕 하위 스케일 점수
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2.5 시간
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기분과 신체 증상 척도 0.5
기간: 0.5 시간
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철수면의 단일 항목 지표
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0.5 시간
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기분과 신체 증상 척도 2.5
기간: 2.5 시간
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철수면의 단일 항목 지표
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2.5 시간
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미네소타 니코틴 철수 척도 0.5
기간: 0.5 시간
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철수면의 단일 항목 지표
|
0.5 시간
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미네소타 니코틴 철수 척도 2.5
기간: 2.5 시간
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철수면의 단일 항목 지표
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2.5 시간
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양의 및 부정적인 영향 스케일 NA 0.5
기간: 0.5 시간
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부정적인 영향 하위 스케일 점수
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0.5 시간
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긍정적 및 부정적인 영향 척도 PA 2.5
기간: 2.5 시간
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긍정적 인 영향 하위 스케일 점수
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2.5 시간
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양수 및 부정적인 영향 스케일 PA 0.5
기간: 0.5 시간
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긍정적 인 영향 하위 스케일 점수
|
0.5 시간
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긍정적 및 부정적인 영향 스케일 NA 2.5
기간: 2.5 시간
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부정적인 영향 하위 스케일 점수
|
2.5 시간
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale 0.5
기간: 0.5
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총 점수
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0.5
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Snaith-Hamilton Pleasure Scale 2.5
기간: 2.5 시간
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총 점수
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2.5 시간
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흡연에 관한 설문지 - 간단한 0.5
기간: 0.5
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총 갈망 점수
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0.5
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흡연에 관한 설문지 - 간단한 2.5
기간: 2.5
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총 갈망 점수
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2.5
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Phenx 툴킷 불면증 심각도 지수 0.5
기간: 0.5
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7- 항목 척도, 인식 된 손상 및 일일 기능과의 간섭의 적용 범위와 함께
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0.5
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Phenx Toolkit 불면증 심각도 지수 2.5
기간: 2.5 시간
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7- 항목 척도, 인식 된 손상 및 일일 기능과의 간섭의 적용 범위와 함께
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2.5 시간
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불안 등급 0.5
기간: 0.5
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3 개 항목 척도
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0.5
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불안과 동요 설문지 2.5
기간: 2.5 시간
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11- 항목 자체보고 척도 행동 지표의 총계 (관찰자 등급의 보충 평가)
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2.5 시간
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불안과 동요 설문지 0.5
기간: 0.5 시간
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11- 항목 자체보고 척도 행동 지표의 총계 (관찰자 등급의 보충 평가)
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0.5 시간
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동일한 쌍 연속 성능 작업
기간: 실험실 방문 : ~ 2 시간
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지속적인주의 또는 경계는 길고 단조로운 작업 중에 드문 목표 자극을 감지하는 경보를 유지하는 능력입니다 (예 : Mackworth, 1948).
우리는 참가자가 컴퓨터 모니터 (100-MS 자극 기간; 1500-ms ISI)에서 일련의 800 개의 4 자리 숫자에 참석하는 동일한 페어 연속 성능 작업 (Cornblatt et al., 1988)의 버전을 사용할 것입니다.
참가자들은 자극이 바로 앞의 자극과 동일 할 때만 키보드 공간 표시 줄을 누르도록 요청받습니다 (10% Targets; Cooper et al., 2020; Rhodes & Hawk, 2016).
올바른 히트 (대상 탐지)가 주요 결과입니다.
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실험실 방문 : ~ 2 시간
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N- 백 작업 메모리 작업
기간: 실험실 방문 ~ 2 시간
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N- 백 작업 (Strand et al., 2012; Rhodes & Hawk, 2016)은 빠르게 제시된 시리즈의 각 자극이 이전에 제시된 자극의 위치와 일치하는지 여부를 나타냅니다 (n = 0,1,2).
자극은 작은 회색 원입니다 (100ms; 30% 표적).
여기서 초점은 지속적인 정신적 조작을 요구함으로써 "중앙 행정부"에 대한 요구가 표시되는 조건에 중점을 둡니다 (즉, n = 2; Baddeley, 2003 참조).
1- 백과의 간단한 연습은 2- 백의 100 개 트리얼 블록이 뒤 따릅니다.
정확도는 주요 결과입니다.
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실험실 방문 ~ 2 시간
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신호 반응 시간 작업을 중지하십시오
기간: 실험실 방문 : ~ 2 시간
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우리는 상대적으로 순수한 지수 반응 억제를 제공하는 스톱-신호 패러다임 (Logan et al., 1984)을 사용할 것입니다 (예 : Nigg, 2001). 우리의 일반적인 작업 (예 : Hawk et al., 2018; Rhodes & Hawk, 2016)에서 참가자 버튼 프레스는 "go"신호 (<-또는->)가 좌우를 가리키는 지 여부를 나타냅니다. 간단한 "GO"연습 후, 정지 신호 (100-MS 톤)가 소개되고 참가자는 가능한 빨리 응답하지만 정지 신호 시험 (25%의 시험)에 응답하지 말라고 요청받습니다. 정지 신호는 GO 신호 개시 후에 발생하며 시험 전반에 걸쳐 동적으로 조정하여 수율 ~ 50% 억제 (Logan et al., 1997). 1 차 결과는 억제 속도의 추정치 인 정지 신호 반응 시간 (SSRT)이다. |
실험실 방문 : ~ 2 시간
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공간 지연 응답 작업
기간: 2 시간
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SDR은 참가자에게 각 시험에서 일련의 3 개의 화면이 제시되는 간단한 지연-응답 공간 작업 메모리 작업입니다.
화면 1은 컴퓨터 화면의 16 개 위치 중 1 개에 표시된 DOT (Target Nimulus)를 나타냅니다.
화면 2는 가짜주의 작업을 수반하는 "산만 작업"을 제시하며, 변수 5 또는 30 초 지연에 대해 나타납니다.
산만 작업에는 화면에 제시된 일련의 모양이 포함되며 참가자는 지연이 완료 될 때까지 다이아몬드를 볼 때 키보드의 스페이스 바를 클릭해야합니다.
화면 3은 마우스를 사용하여 화면 1에 제시된 대상 자극의 위치를 식별하도록 피험자에게 프롬프트합니다.
참가자는 가능한 빨리 응답하라는 메시지가 표시되며 위치 응답이 기록 될 때까지 작업이 진행되지 않습니다.
SDR은 이전에 비 정신적 대조군에서 니코틴 금욕에 민감하지 않았기 때문에 (Sacco, et al., 2005), 우리는 SDR 변화 만 평가할 것입니다.
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2 시간
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kcal 소비
기간: 3 시간
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지방, 단백질 및 탄수화물 칼로리 소비
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3 시간
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가상의 상품 구매 작업 vaping 강도 0.5
기간: 0.5 시간
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수요의 강도
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0.5 시간
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가상의 상품 구매 작업 vaping 강도 2.5
기간: 2.5 시간
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수요의 강도
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2.5 시간
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가상의 상품 구매 작업 vaping persistence 0.5
기간: 0.5 시간
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수요의 지속성
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0.5 시간
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가상의 상품 구매 작업 vaping persistence 2.5
기간: 2.5 시간
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수요의 지속성
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2.5 시간
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가상의 상품 구매 작업 흡연 강도 0.5
기간: 0.5 시간
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수요의 강도
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0.5 시간
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가상의 상품 구매 작업 흡연 강도 2.5
기간: 2.5 시간
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수요의 강도
|
2.5 시간
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가상의 상품 구매 작업 흡연 지속성 0.5
기간: 0.5 시간
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수요의 지속성
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0.5 시간
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가상의 상품 구매 작업 흡연 지속성 2.5
기간: 2.5 시간
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수요의 지속성
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2.5 시간
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양성 및 음성 증후군 척도 양성 3
기간: 3 시간
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양성 증후군 하위 척도
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3 시간
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양성 및 음성 증후군 스케일 음성 3
기간: 3 시간
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음성 증후군 하위 척도
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3 시간
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양성 및 부정적인 증후군 척도 일반 3
기간: 3 시간
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일반 증후군 하위 척도
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3 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정 된 담배 평가 설문지
기간: 3.5 시간
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흡연 기대의 주관적/감각 효과는 널리 사용되는 흡연 조치 (수정 된 담배 평가 설문지, 흡연 결과 설문지의 짧은 형태, 흡연 금욕 설문지) 및 이러한 측정 값의 적응 및 확장으로 평가 될 것입니다.
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3.5 시간
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수정 된 전자 담배 평가 설문지
기간: 3.5 시간
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Vaping 기대의 주관적/감각 효과는 널리 사용되는 흡연 조치 (수정 된 담배 평가 설문지, 흡연 결과 설문지의 짧은 형태, 흡연 금욕 설문지) 및 이러한 조치의 적응 및 확장으로 평가 될 것입니다.
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3.5 시간
|
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체세포 / 부작용 체크리스트 0.5
기간: 0.5 시간
|
체세포 증상의 범위를 평가합니다 (예 : 두통, 피로)
|
0.5 시간
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체세포 / 부작용 체크리스트 2.5
기간: 2.5 시간
|
체세포 증상의 범위를 평가합니다 (예 : 두통, 피로)
|
2.5 시간
|
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심박수 30
기간: 30 분
|
심박수, 분당 비트
|
30 분
|
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심박수 60
기간: 60 분
|
심박수, 분당 비트
|
60 분
|
|
심박수 90
기간: 90 분
|
심박수, 분당 비트
|
90 분
|
|
심박수 120
기간: 120 분
|
심박수, 분당 비트
|
120 분
|
|
심박수 150
기간: 150 분
|
심박수, 분당 비트
|
150 분
|
|
심박수 180
기간: 180 분
|
심박수, 분당 비트
|
180 분
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코티닌
기간: 0.25시간
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금욕 조작에 대한 준수 정도를 평가하기 위해 각 방문 시작 시 수집된 소변 샘플에서 코티닌 분석
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0.25시간
|
|
배기 일산화탄소
기간: 0.25시간
|
과거 24시간 흡연과 관련된 생화학적 측정
|
0.25시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Larry Hawk, PhD, University at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006122-Supplement
- 3R01DA054276-03S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NAHDAP (National Addiction and HIV Data Archive Program)를 통해 메타 데이터를 사용할 수있는 전체 비 식별 데이터 세트를 사용할 계획입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 최종 데이터 세트의 주요 결과를 발행하기위한 수락과 거의 동시에 공유됩니다.
데이터 세트에는 영구 디지털 객체 식별자가 있으며 NAHDAP를 사용할 수있는 한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
NAHDAP 당
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .