총 전립선 절제술 또는 국소 HIFU로 치료 된 유리한 중간 위험 국소 전립선 암을 가진 성적으로 활동적인 남성의 전립선 암 관련 삶의 질 비교 (QUALIFY)
2026년 8월 19일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
이 시험의 목표는 유리한 중간 위험 국소 전립선 암 환자의 초점 HIFU 요법의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
전립선 절제술 또는 국소 HIFU로 치료받은 유리한 중간 위험 국소 암 환자의 전립선 암 관련 삶의 질은 무엇입니까?
연구원들은 총 전립선 절제술로 치료받은 유리한 중간 위험 국소 암 환자를 비교하여 국소 HIFU에 의해 유리한 중간 위험 국소 암 환자와 삶의 질을보기 위해 치료를받는 환자를 비교할 것입니다.
참가자는 치료 후 6 개월, 12 개월 및 24 개월에 Epic-CP 설문지에 답변합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
102
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Guillaume PLOUSSARD, MD
- 전화번호: +33 06 84 11 85 09
- 이메일: dr.gploussard@gmail.com
연구 장소
-
-
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Quint-Fonsegrives, 프랑스, 31130
- 모병
- Clinique La Croix du Sud
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연락하다:
- Guillaume PLOUSSARD, MD
- 전화번호: +33 6 84 11 85 09
- 이메일: dr.gploussard@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자, 남성, ≥ 40에서 ≤ 75 세 사이
- 수명이 적은 환자> 포함 시점에 10 년.
- PCR 동안 정의 된 치료 전략 (전립선 절제술 또는 국소 HIFU) 환자.
- 유리한 중간 위험에서 국소 전립선 암 진단 환자
- 전신 마취 또는 IV 타입 진정제를 견딜 수있는 환자
- 정상적인 요실금 상태가있는 환자
- 침투를 허용하는 만족스러운 발기 기능이있는 환자 :
- 표적 생검 및 체계적인 생검을 가진 환자
- 사회 보장 제도에 대한 환자 또는 혜택을받는 환자
- 데이터 사용에 반대하지 않는 프랑스어를 사용하는 환자.
제외 기준 :
- MRI에 대한 금기 사항이있는 환자
- MRI의 단계 T3A 또는 B
- 장기 항응고제를 사용하여 중지 할 수 없습니다.
- 환자는 이미 다른 연구에 포함되었습니다
- 보호 환자 : 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호에 따른 성인, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 총 전립선 절제술
환자는 암 치료로 전립선 절제술을받습니다.
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총 전립선 절제술은 전립선 암을 치료하기 위해 수행되는 수술 절차입니다.
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실험적: 초점 Hifu
환자는 암 치료로 국소 Hifu를 겪을 것입니다.
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국소 HIFU 처리는 글 랜드의 영향을받는 영역에만 초점을 둔 고강도 초음파를 사용하여 전립선 종양 세포를 파괴하는 혁신적인 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전립선 암과 관련된 삶의 질
기간: 6 개월, 월 12 일 및 월 24 일
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전립선 암과 관련된 삶의 질은 EPIC-CP (임상 실습을위한 확장 된 전립선 암 지수 복합재)의 총 점수 (0 ~ 60 범위)에 의해 평가 될 것입니다.
점수가 높으면 결과가 더 나빠졌습니다.
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6 개월, 월 12 일 및 월 24 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-A02716-41 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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