위험이 높고 중간 위험 급성 폐색전증 환자의 acostream 사용
2025년 4월 19일 업데이트: RenJi Hospital
위험이 높고 중간 위험 급성 폐색전증 환자의 acostream 사용 (아티스트 연구)
레지스트리는 Acostream을 사용하여 고위험 및 중간 위험 폐색전증 환자에 대한 카테터 감소 흡인의 안전성과 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
레지스트리는 중국의 최대 7 개 사이트에서 130 명의 환자를 대상으로 한 전향 적, 다기관 관찰 연구입니다.
이 연구의 목표는 고위험 및 중간 위험 폐색전증 환자에서 Acostream을 사용하여 카테터 지향 혈관 절제술의 안전성과 타당성을 평가하는 것입니다.
연구의 주요 종점은 심실 균주의 감소, 혈관 폐쇄 감소, 전반적인 임상 개선 및 폐색전증의 초기 사망률에 의해 평가 된 폐 혈전 제거의 효능과 안전성이다.
2 차 종점에는 PE의 총 사망률과 절차의 합병증 발생률이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
127
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Qihong Ni
- 전화번호: 15801900772
- 이메일: niqihong1989@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Meng Ye
- 전화번호: 13817145123
- 이메일: 13817145123@163.com
연구 장소
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200217
- 모병
- Renji Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 15801900772
- 이메일: niqihong1989@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 ≤age ≤85
- 폐색전증 (PE)과 일치하는 임상 증상 및 프리젠 테이션.
- PE 증상 기간 ≤ 14 일.
- 전신 혈전 용해에 대한 절대 금기 또는 그 실패 (내화 순환 붕괴)에 대한 절대적인 금기 환자가 수술 색전술 자격이없는 고위험 PE 환자.
- 오른쪽 심실 기능 장애가있는 중간 높이 위험 PE 환자 (우심실/ 좌심실> 0.9)는 컴퓨터 단층 촬영 폐 혈관 조영술 또는 흉부 성 심장 지문에 의해 확인되었습니다.
제외 기준 :
- 임신.
- 사전 동의서 서명 거부.
- 심장 내 혈전의 존재.
- 30% 진단 된 혈전증보다 낮은 배출 분율로 만성 좌측 심부전의 존재.
- 중증 또는 만성 폐 고혈압의 병력.
- 1.8 mg/dl보다 높은 혈청 크레아티닌 수준.
- 방사선 제제에 대해 알려진 심각하고 통제되지 않은 감도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Acostream 흡인 그룹
아코 스트림에 의한 폐 혈전 제거.
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아코 스트림에 의한 폐 혈전 제거.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RV/LV의 변화
기간: 48 시간
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우심실 직경 대 좌심실 직경 (RV/LV)의 비율은 기준선에 비해 감소했습니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 적 성공률
기간: 수술 직후
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수술 직후
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수술 전후의 폐 동맥 압력의 변화
기간: 48 시간
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48 시간
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수술 전후의 동맥 산소 압력의 변화
기간: 14 일
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14 일
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임상 악화 발생률
기간: 48 시간
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임상 악화 발병률은 기관 삽관, 기계적 환기, 동맥 저혈압> 1 시간 또는 충격, 심폐 소생술, 산소화의 상당한 악화 및 응급 외과 적 혈전 절제술을 포함합니다)
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48 시간
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모든 원인 사망률
기간: 1, 3, 6, 12 개월
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1, 3, 6, 12 개월
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증상 PE 재발률
기간: 1, 3, 6, 12 개월
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1, 3, 6, 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- The ARTIST study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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